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釓特酸葡胺注射液價(jià)格對(duì)比 倍特

產(chǎn)品名稱:釓特酸葡胺注射液 (倍特)
包裝規(guī)格:15ml:5.654g   產(chǎn)品劑型:注射劑   包裝單位:瓶/盒
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243384   藥品本位碼:86905791000607
生產(chǎn)廠家:海南倍特藥業(yè)有限公司
商品條碼:本商品條碼暫未收錄,請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
嚴(yán)管藥品,禁止網(wǎng)上零售交易
替代產(chǎn)品
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規(guī)格:15ml:5.654g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20244344
生產(chǎn)廠家:北京北陸藥業(yè)股份有限公司
¥419.00 釓特酸葡胺注射液 處方藥


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規(guī)格:15ml:5.654g*10支 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153167
生產(chǎn)廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司


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規(guī)格:15ml:5.654g 注射劑
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153167
生產(chǎn)廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  • 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用!
  • 【產(chǎn)品名稱】釓特酸葡胺注射液
  • 【商品名/商標(biāo)】

    倍特

  • 【規(guī)格】15ml:5.654g
  • 【性狀】本品為無(wú)色至黃色的澄明液體。
  • 【功能主治/適應(yīng)癥】

    用于以下疾病的核磁共振檢查:大腦及脊柱病變,脊柱病變以及其它全身性病理檢查(包括血管造影)。

  • 【用法用量】推薦劑量為成人、兒童及嬰兒均可按每公斤體重0.1mmol,即每公斤體重0.2ml靜脈注射。根據(jù)檢查結(jié)果的顯示情況,如有必要,可進(jìn)行二次給藥。特殊情況下,如腦膜瘤的鑒別或游離性轉(zhuǎn)移的確認(rèn),可以按每公斤體重0.2mmol進(jìn)行二次注射;該產(chǎn)品僅供靜脈注射。
  • 【不良反應(yīng)】在臨床試驗(yàn)中,頭痛和感覺(jué)異常很常見(jiàn)(>10%):注射部位暖、冷或疼痛,惡心、嘔吐和皮膚反應(yīng)如紅疹和瘙癢常見(jiàn)(>1%~<10%)。上市后報(bào)導(dǎo)的其他不良反應(yīng):過(guò)敏反應(yīng):罕見(jiàn)過(guò)敏不良反應(yīng)的報(bào)告。該反應(yīng)可能非常嚴(yán)重甚至致命,尤其是有過(guò)敏史的患者。任何注射劑量下都可發(fā)生這些過(guò)敏反應(yīng),可能會(huì)出現(xiàn)以下一個(gè)或多個(gè)癥狀:血管性水腫、過(guò)敏性休克、循環(huán)和心臟驟停、低血壓、喉水腫、支氣管痙攣、喉痙攣、肺水腫、呼吸困難、喘鳴、咳嗽、皮膚瘙癢、鼻炎、噴嚏、結(jié)膜炎、腹痛、胸痛、蕁麻疹、皮疹。這些癥狀有可能是過(guò)敏性休克早期狀態(tài)的初步跡象。也可能發(fā)生造影劑延遲反應(yīng)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容)。一般宜昌表現(xiàn)和注射部位相關(guān)事件:一般宜昌表現(xiàn)(非常罕見(jiàn)):全身乏力、出汗、畏寒、面色蒼白及暈厥。注射部位相關(guān)事件:罕見(jiàn)造影劑外滲病例報(bào)告(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】?jī)?nèi)容)。皮膚和皮下組織疾?。ǚ浅:币?jiàn)):濕疹、皮疹。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。ǚ浅:币?jiàn)):全身抽搐。肌肉骨骼,結(jié)締組織和骨骼疾?。ǚ浅:币?jiàn)):肌肉痙攣、肌肉無(wú)力。
  • 【禁忌】對(duì)本品的組成成分過(guò)敏者禁用。對(duì)其它釓螯合物有過(guò)敏反應(yīng)或可以過(guò)敏反應(yīng)史的患者也不應(yīng)使用釓特酸葡胺注射液。與磁共振有關(guān)的禁忌:內(nèi)置心臟起搏器者和內(nèi)置血管夾的患者。
  • 【注意事項(xiàng)】本品僅可供靜脈注射。如有血管外滲出,可能會(huì)引起局部不耐受反應(yīng),這時(shí)應(yīng)作局部處理。禁止本品用于蛛網(wǎng)膜下腔(或硬膜外)注射。過(guò)敏反應(yīng)其他含釓造影劑可以發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)(見(jiàn)【不良反應(yīng)】?jī)?nèi)容),這些反應(yīng)大多數(shù)發(fā)生在注射造影劑半小時(shí)內(nèi)。然而,和其它同類造影劑一樣,發(fā)生在注射后幾天的延遲反應(yīng)不能除外。鑒于這些風(fēng)險(xiǎn),在注射前必須詢同每個(gè)病人是否有過(guò)敏史(如花粉過(guò)敏,蕁麻疹,哮喘等)和/或有造影劑過(guò)敏史·這類患者會(huì)增加發(fā)生嚴(yán)重反應(yīng)的幾率。在決定為這類患者使用釓特酸葡胺注射液前必須權(quán)衡臨床利弊。碘造影劑獲得的經(jīng)驗(yàn)表明,β-阻斷劑可加重過(guò)敏反應(yīng),特別是存在支氣管哮喘時(shí)。這些患者可能對(duì)β-受體激動(dòng)劑治療過(guò)敏反應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)治療無(wú)效。在檢查期間患者應(yīng)由醫(yī)生監(jiān)測(cè)。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)立即停用造影劑:如有必要,應(yīng)使用特殊治療方案。檢查過(guò)程中必須開(kāi)通靜脈通道。為了能夠立即采取對(duì)策,在發(fā)生緊急情況時(shí)·應(yīng)準(zhǔn)備好合適的藥物(如腎上腺素、抗組胺藥)、氣管內(nèi)插管及呼吸機(jī)。腎功能受損據(jù)報(bào)道,重度腎功能損害(GFR30 nl/min/1.73m2)病人使用某些含釓造影劑,會(huì)造成腎源性系統(tǒng)纖維化(NSF)。腎源性系統(tǒng)纖維化是一種漸進(jìn)性疾病,其特點(diǎn)是對(duì)皮膚、肌肉和內(nèi)部器官造成損害,影響生命功能,有時(shí)甚至是致命的。該病主要導(dǎo)致皮膚和內(nèi)部器官的結(jié)締組織增生,皮膚增厚、粗糙、僵硬,有時(shí)導(dǎo)致致殘性攣縮。由于使用本品可能導(dǎo)致NSF,因此應(yīng)避免用于急、慢性嚴(yán)重腎功能損傷(GFR30ml/min/1.73m2)的患者和由于肝腎綜合征導(dǎo)致的各種程度的急性腎功能不全或肝移植手術(shù)前后的患者·除非該診斷信息是必需的,且不能用其他手段獲得。對(duì)正在接受透析的病人-使用釓特酸(Gadoteric Acid)后立即進(jìn)行血液透析,可幫助清除體內(nèi)的藥劑,但尚不知這樣能否終止NSF.故此,立即進(jìn)行血液透析不宜作為一項(xiàng)預(yù)防措施而用于其他病人。目前,中度腎功能損傷(GFR 30-59ml/min/1.73m2)發(fā)生腎源性系統(tǒng)纖維化的風(fēng)險(xiǎn)還不確定,因此這類病人使用該產(chǎn)品時(shí)需特別慎重。所有病人都應(yīng)該通過(guò)病史詢問(wèn)和/實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)來(lái)篩選,以獲取其腎功能不全的信息。當(dāng)給予釓類對(duì)比劑時(shí),不應(yīng)超過(guò)推薦劑量并且應(yīng)在下次給藥前留出足夠的時(shí)間,以便從體內(nèi)清除該藥。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。菏褂煤徳煊皠┖推渌煊皠┮粯?,用于造影劑敏感的患者時(shí)應(yīng)采取密切監(jiān)測(cè)等特別預(yù)防措施。必須事先準(zhǔn)備所有必要的設(shè)備和藥品以處理可能出現(xiàn)的抽搐。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】大鼠和家免試驗(yàn)研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何致畸作用。目前,尚無(wú)足夠數(shù)據(jù)確定妊娠期間注射釓特酸是否有致畸作用或胎兒毒性作用,只有必須使用時(shí)才可在妊娠期間應(yīng)用本品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,只有極少量本品(1%)可通過(guò)乳汁分泌,但尚無(wú)相關(guān)臨床數(shù)據(jù)。建議使用釓特酸葡胺注射液后幾日內(nèi)暫停母乳喂養(yǎng)。
  • 【老年患者用藥】無(wú)需調(diào)整劑量。由于該藥可能損傷老年人的釓特酸腎清除率,甄別65歲及以上患者的腎功能不全尤為重要。
  • 【兒童用藥】由于4周新生兒和1歲嬰兒腎功能發(fā)育不全,必須經(jīng)過(guò)慎重考慮才可對(duì)這些患者使用本品,其劑量不能超過(guò)0.1mmol/公斤體重。在一次掃描中僅能按上述要求給藥一次。由于缺乏重復(fù)給藥信息,不應(yīng)重復(fù)給予本品,除非兩次給藥至少間隔了7天。對(duì)18歲以下的兒童,不推薦使用本品用于血管造影。因?yàn)槟壳叭狈υ摦a(chǎn)品針對(duì)該人群的相關(guān)有效性和安全性數(shù)據(jù)。
  • 【藥理毒理】本品為靜脈注射造影劑,用于磁共振檢查。由于釓特酸具有順磁性質(zhì),可以增加磁共振的影像對(duì)此,其本身不具有藥理活性,為惰性強(qiáng)的化臺(tái)物。
  • 【藥物過(guò)量】無(wú)過(guò)量用藥報(bào)導(dǎo)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】經(jīng)靜脈注射后,釓特酸主要分布于體內(nèi)細(xì)胞外液,不與血清白蛋白結(jié)合或透過(guò)健康的血-腦屏障:在腎功能正常時(shí),血漿半衰期約為90分鐘。本品經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)作用,以原型排出體外:腎功能不全患者血漿清除率會(huì)變慢:在乳汁中分泌量很小,可以緩慢通過(guò)胎盤。
  • 【生產(chǎn)廠家】海南倍特藥業(yè)有限公司
  • 【藥品上市許可持有人】海南倍特藥業(yè)有限公司
  • 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20243384
  • 【生產(chǎn)地址】??谑泻?趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷一路4號(hào)
  • 【藥品本位碼】86905791000607
釓特酸葡胺注射液(倍特)
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