四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告(2024年第7號(hào))中，，標(biāo)示為山東益健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次奧美拉唑腸溶膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為溶出度、耐酸力。詳情如下：

序號(hào)：1
藥品品名：奧美拉唑腸溶膠囊
標(biāo)示藥品上市許可持有人：山東益健藥業(yè)有限公司
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：山東益健藥業(yè)有限公司
藥品規(guī)格：20mg
生產(chǎn)批號(hào)：230411
檢品來(lái)源：四川眾仁堂醫(yī)藥連鎖有限公司
檢驗(yàn)依據(jù)：《中國(guó)藥典》2020 年版二部
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
不符合規(guī)定項(xiàng)目：[檢查]〔（溶出度）（耐酸力）〕
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：四川省藥品檢驗(yàn)研究院

四川省藥品監(jiān)督管理局  2024年3月18日

山東益健藥業(yè)有限公司“奧美拉唑腸溶膠囊”的注冊(cè)信息如下：

批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20073981
產(chǎn)品名稱(chēng) 奧美拉唑腸溶膠囊
英文名稱(chēng) Omeprazole Enteric Capsules
商品名
劑型 膠囊劑
規(guī)格 20mg
上市許可持有人 山東益健藥業(yè)有限公司
上市許可持有人地址 濟(jì)寧高新區(qū)第七工業(yè)園
生產(chǎn)單位 山東益健藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2021-11-19
生產(chǎn)地址 濟(jì)寧高新區(qū)黃屯鎮(zhèn)第七工業(yè)園A區(qū)
產(chǎn)品類(lèi)別 化學(xué)藥品
原批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20073981
藥品本位碼 86904192000452