經(jīng)查,“魯械注準(zhǔn)20202140935”是山東萬容生物科技有限公司“聚氨酯泡沫敷料”的注冊證編號,該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械(不是藥品,不含藥物成分,不能代替藥物功效),適用范圍:用于覆蓋體表非慢性創(chuàng)面、吸收創(chuàng)面滲液。
魯械注準(zhǔn)20202140935的注冊信息如下:
注冊證編號:魯械注準(zhǔn)20202140935
注冊人名稱:山東萬容生物科技有限公司
注冊人住所:山東省臨沂經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明路48號
生產(chǎn)地址:山東省臨沂經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)昆明路48號
產(chǎn)品名稱:聚氨酯泡沫敷料
管理類別:第二類
型號規(guī)格型號:PC型、PN型、PZ型、ZB型、SN型、SF型。規(guī)格:PC型、PN型、SN型:(1~60)cm×(1~60)cm;ZB型、SF型:(2~80)cm×(2~80)cm;PZ型(展開后尺寸):(5~40)cm×(3~30)cm。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品分為無粘膠層聚氨酯泡沫敷料和有粘膠層聚氨酯泡沫敷料。其中,PC型由聚氨酯泡沫組成; PN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫組成;PZ型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫組成,形狀為足跟型;ZB型由固定貼膜、聚氨酯泡沫、隔離紙(膜)組成;SN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘膠層、隔離紙(膜)組成,無粘貼邊;SF型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘膠層、隔離紙(膜)組成,有粘貼邊。
適用范圍/預(yù)期用途:用于覆蓋體表非慢性創(chuàng)面、吸收創(chuàng)面滲液。
審批部門:山東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2020-09-10
生效日期:2020-09-10
有效期至:2025-09-09