關(guān)于發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》的通告

為引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》，現(xiàn)予以發(fā)布。

山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年6月18日

醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引

第一條 為引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱經(jīng)營(yíng)者）公平競(jìng)爭(zhēng)，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本指引。

第二條 本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂行為，適用本指引。

第三條 經(jīng)營(yíng)者不得采用財(cái)物或者其他手段賄賂下列單位或者個(gè)人，以謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)：

（一）交易相對(duì)方的工作人員；

（二）受交易相對(duì)方委托辦理相關(guān)事務(wù)的單位或者個(gè)人；

（三）利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或者個(gè)人。

第四條 本指引所稱財(cái)物包括金錢及金錢等價(jià)物（包括有價(jià)證券、銀行票據(jù)、電子紅包、禮品卡、購(gòu)物卡以及可折抵消費(fèi)的各類票券等）和具有財(cái)產(chǎn)價(jià)值的各類實(shí)物。

財(cái)物給付方式包括直接給付，也包括假借促銷費(fèi)、宣傳費(fèi)、贊助費(fèi)、科研費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)、咨詢費(fèi)、傭金等名義，或者通過報(bào)銷費(fèi)用等方式進(jìn)行給付。

本指引所稱其他手段，包括但不限于提供各種名義的旅游、考察、餐飲、有償發(fā)表文章、貴重物品的無償使用權(quán)等等給付財(cái)務(wù)以外的其他利益手段，或者提供給單位或個(gè)人的無償或明顯低于市場(chǎng)價(jià)格的各類服務(wù)等。

第五條 經(jīng)營(yíng)者在交易活動(dòng)中，可以以明示方式向交易相對(duì)方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營(yíng)者向交易相對(duì)方支付折扣、向中間人支付傭金的，應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營(yíng)者也應(yīng)當(dāng)如實(shí)入賬。

在賬外暗中給予對(duì)方單位或者個(gè)人回扣的，以行賄論處；對(duì)方單位或者個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。

第六條 經(jīng)營(yíng)者的工作人員進(jìn)行賄賂的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為經(jīng)營(yíng)者的行為；但是，經(jīng)營(yíng)者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無關(guān)的除外。

第七條 根據(jù)治理醫(yī)療行業(yè)商業(yè)賄賂的有關(guān)規(guī)定，法律禁止的商業(yè)賄賂包括但不限于下列行為：

（一）假借咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、推廣費(fèi)等各種名義或形式給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其內(nèi)設(shè)科室、從業(yè)人員回扣的行為。

（二）假借學(xué)術(shù)會(huì)議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持等名義，在設(shè)備采購(gòu)、工程建設(shè)、科研經(jīng)費(fèi)等領(lǐng)域進(jìn)行利益輸送的不法行為。

（三）在生產(chǎn)環(huán)節(jié)前置套取資金，用于藥品耗材設(shè)備回扣、“帶金銷售”。

（四）在流通環(huán)節(jié)使用票據(jù)、虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項(xiàng)以及利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動(dòng)等違規(guī)套取資金，將套取資金用于利益輸送的行為。

（五）假借捐贈(zèng)資助、實(shí)驗(yàn)推廣等形式捆綁銷售藥品耗材實(shí)施商業(yè)賄賂等行為。

（六）為醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員安排、組織娛樂性活動(dòng)或支付相關(guān)費(fèi)用的行為。

第八條 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)接受并配合有關(guān)部門依法進(jìn)行的監(jiān)督檢查，不得從事以下行為:

（一）拒絕、阻礙、拖延執(zhí)法人員依法進(jìn)入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行檢查；

（二）拒絕、拖延向執(zhí)法人員提供文件資料或者提供不完全的文件資料；

（三）拒絕接受執(zhí)法人員依法進(jìn)行的調(diào)查和詢問；

（四）提供誤導(dǎo)性信息或者虛假材料、信息；

（五）隱匿、銷毀、轉(zhuǎn)移證據(jù)；

（六）其他拒絕、阻礙調(diào)查的行為。

第九條 經(jīng)營(yíng)者在藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)中向國(guó)家工作人員行賄的，對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第十條 經(jīng)營(yíng)者的負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等有關(guān)人員在藥品購(gòu)銷中收受其他藥品經(jīng)營(yíng)者或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第十一條 經(jīng)營(yíng)者違反法律規(guī)定賄賂他人的，市場(chǎng)監(jiān)管部門依法作出沒收違法所得和一定數(shù)額罰款的行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷營(yíng)業(yè)證照
。
第十二條 經(jīng)營(yíng)者實(shí)施商業(yè)賄賂違法行為，有主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果等法定情形的，依法從輕或者減輕行政處罰；違法行為輕微并及時(shí)改正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。

第十三條 因商業(yè)賄賂行為，給他人造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任。

第十四條 實(shí)施商業(yè)賄賂構(gòu)成犯罪的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，承擔(dān)刑事責(zé)任。

第十五條 經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，建立健全防范商業(yè)賄賂相關(guān)制度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。

第十六條 本指引僅對(duì)本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)管理作出一般性指引，不具有強(qiáng)制性。法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。