諾得尚賽洛多辛膠囊價格對比

產(chǎn)品名稱：賽洛多辛膠囊 (諾得尚)
包裝規(guī)格：4mg*28粒產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：瓶/盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233954 藥品本位碼：86983521000240
生產(chǎn)廠家：浙江諾得藥業(yè)有限公司
商品條碼：6974198631220
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】賽洛多辛膠囊
【商品名/商標(biāo)】
諾得尚
【規(guī)格】4mg*28粒
【主要成份】賽洛多辛。
【性狀】諾得尚賽洛多辛膠囊為膠囊劑，內(nèi)容物為白色至微黃色粉末或顆粒。
【功能主治/適應(yīng)癥】
用于治療良性前列腺增生癥(BPH)引起的癥狀和體征。
【用法用量】成人每次4mg，每日2次，早、晚餐后口服。可根據(jù)癥狀酌情減量。
【不良反應(yīng)】1.臨床試驗中不良反應(yīng)：中國Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗總計541例、美國臨床試驗897例、日本上市前臨床試驗873例BPH患者接受了賽洛多辛的治療。以下為臨床試驗中發(fā)生的不良反應(yīng)(常見發(fā)生率≥1%，偶見：0.1%≤發(fā)生率＜1%)：泌尿及生殖系統(tǒng)：常見：射精障礙(逆行射精等)、勃起障礙、尿失禁；偶見：血尿素氮(BUN)增加、肌酐升高。胃腸系統(tǒng)：常見：口干、胃部不適、腹瀉、軟便、便秘；偶見：食欲不振、惡心、嘔吐、上腹部不適感、胃痛、腹痛、腹脹感、胃潰瘍、胃炎、萎縮性胃炎、胃灼熱、胃下垂感、十二指腸潰瘍、排氣增加、大便頻率增多、殘便感、肛門不適感。神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈、起立性眩暈、步態(tài)蹣跚、頭痛、失眠；偶見：頭重感、發(fā)呆、肩痛、嗜睡、性欲減退。呼吸系統(tǒng)：常見：鼻塞、鼻出血、鼻咽炎、鼻竇炎、流涕；偶見：咳嗽。心血管系統(tǒng)：常見：心動過緩；偶見：房顫、心悸、心動過速、心律失常、室上性期外收縮、體位性低血壓、血壓降低、血壓升高。皮膚及其附件：偶見：出疹、皮疹、濕疹、蕁麻疹、瘙癢。肝膽系統(tǒng)：常見：總膽紅素升高、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)升高、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)升高、γ-谷丙轉(zhuǎn)氨酶(γ-GPT)升高、堿性磷酸酯(ALP)升高、乳酸脫氫酶(LDH)增加。血液和淋巴系統(tǒng)：常見：白細(xì)胞減少、紅細(xì)胞減少、血紅蛋白減少、紅細(xì)胞壓積減少；偶見：白細(xì)胞增多、血小板減少。眼部：偶見：眼部充血、眼部瘙癢、結(jié)膜出血。其他：常見：甘油三酯升高、疲勞、C-反應(yīng)蛋白(CRP)升高、總膽固醇升高、尿糖升高、尿沉渣增多；偶見：顏面潮紅、耳鳴、味苦、胸痛、腰痛、下肢乏力感、出汗、身體發(fā)熱、情緒不佳、血清鉀濃度升高、總蛋白低下、前列腺特異抗原增加、尿酸升高、尿蛋白升高。2.上市后監(jiān)測：賽洛多辛在國外上市后，有下列不良反應(yīng)的報道：胃腸系統(tǒng)：口炎。神經(jīng)系統(tǒng)：麻木。皮膚及其附件：毒性斑疹、紫癜。肝膽系統(tǒng)：黃疸、肝功能損害伴轉(zhuǎn)氨酶升高。眼部：術(shù)中虹膜松弛綜合征(IFIS)、視物模糊。超敏反應(yīng)：面部腫脹、眼瞼水腫、唇部腫脹、腫舌、咽部水腫。其他：浮腫、男子女性化乳房。自發(fā)報告的嚴(yán)重不良反應(yīng)有失神、意識喪失、肝功能損害、黃疸。如發(fā)現(xiàn)異常時應(yīng)注意觀察，必要時可停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。
【禁忌】1.重度腎功能損害患者(CCr＜30mL/min)禁用。2.服用強效細(xì)胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制劑(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韋)患者禁用。3.對本品成份有既往過敏史患者禁用。
【注意事項】1.下述患者應(yīng)慎重給藥：(1)體位性低血壓患者。(2)中度腎功能損害的患者。(3)重度肝功能損害的患者。(4)服用磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑的患者。2.本品可能導(dǎo)致射精障礙(逆行性射精等)，因此給藥過程中應(yīng)就射精障礙對患者進(jìn)行充分的解釋說明。3.α-受體阻斷劑的藥理作用可能引起以下不良反應(yīng)：(1)體位性低血壓，請注意變換體位時的血壓變化。(2)頭暈，因此高空作業(yè)、駕駛等危險操作的患者服藥時應(yīng)給予充分注意。(3)同時服用降壓藥的患者要注意血壓變化，發(fā)現(xiàn)血壓降低時要采取減量或中止給藥等措施妥善處置。4.本品是對癥治療藥物，因此當(dāng)使用本品未取得滿意療效時，可以考慮手術(shù)等其它治療措施。
【藥物相互作用】1.CYP3A4抑制劑：尚未評價中效CYP3A4抑制劑對賽洛多辛藥代動力學(xué)的影響。與中效CYP3A4抑制劑(例如地爾硫卓、紅霉素、維拉帕米)并用，可能增加賽洛多辛的血藥濃度，因此，合并用藥時應(yīng)謹(jǐn)慎并密切監(jiān)測患者是否發(fā)生不良事件。2.強效P-糖蛋白(P-gp)抑制劑：體外研究表明賽洛多辛是一種P-gp底物。P-gp的抑制可能導(dǎo)致賽洛多辛血藥濃度增加。因此，對服用強效P-gp抑制劑(例如環(huán)孢菌素)的患者，不推薦使用賽洛多辛。3.α-受體阻斷劑：尚未確定賽洛多辛和其它α-受體阻斷劑之間的藥效學(xué)相互作用。但是，預(yù)期可能發(fā)生相互作用，因此賽洛多辛不應(yīng)與其它α-受體阻斷劑合并用藥。4.地高辛：賽洛多辛和地高辛合并用藥不會顯著改變地高辛的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。無需劑量調(diào)整。5.磷酸二酯酶5型(PDE5)抑制劑：國外臨床研究表明，賽洛多辛與PDE5抑制劑合并用藥時，可能增強PDE5抑制劑的血管擴(kuò)張作用，從而增強降壓作用。6.抗高血壓藥物：尚未在臨床研究中嚴(yán)格考察賽洛多辛與抗高血壓藥之間的藥效學(xué)相互作用。但是，使用抗高血壓藥的患者，有發(fā)生起立時血壓調(diào)節(jié)能力下降的情況。因此，與抗高血壓藥并用期間應(yīng)謹(jǐn)慎。7.食物相互作用：三項研究顯示，含中度脂肪和熱量的食物對賽洛多辛藥代動力學(xué)有影響，可使賽洛多辛最大血漿濃度(Cmax)降低約18%-43%，使暴露量(AUC)降低4%-49%。賽洛多辛的臨床試驗均是在進(jìn)餐的條件下進(jìn)行的，其安全性和有效性得到了確認(rèn)。因此，應(yīng)指導(dǎo)患者在餐后服用賽洛多辛，以降低發(fā)生不良事件的風(fēng)險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品不適用于女性患者。
【老年患者用藥】一般老年人的生理功能均有所降低，肝功能或腎功能低下者用藥時應(yīng)注意觀察患者狀況。
【兒童用藥】本品不適用于兒科患者。
【藥物過量】尚缺乏本品用藥過量的研究和報道，一旦發(fā)生過量，應(yīng)給予對癥和支持治療。
【貯藏】室溫，遮光，密封保存。
【生產(chǎn)廠家】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江諾得藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20233954
【生產(chǎn)地址】浙江省臺州市黃巖區(qū)江口街道鑫源路8號
【條形碼】6974198631220
【藥品本位碼】86983521000240