磷酸特地唑胺片價格對比四川制藥

產(chǎn)品名稱：磷酸特地唑胺片
包裝規(guī)格：200mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20244338 藥品本位碼：86902297001343
生產(chǎn)廠家：四川制藥制劑有限公司
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￥645.00 磷酸特地唑胺片(石諾安) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：200mg*6片片劑
批準文號：國藥準字H20234566
生產(chǎn)廠家：石家莊四藥有限公司

￥320.00 磷酸特地唑胺片(奧特希) 處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：0.2g*6片片劑
批準文號：國藥準字H20243435
生產(chǎn)廠家：江蘇華陽制藥有限公司

￥98.00 磷酸特地唑胺片(邁信) 處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：200mg*6片*1板片劑
批準文號：國藥準字H20234508
生產(chǎn)廠家：江蘇誠康藥業(yè)有限公司

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】磷酸特地唑胺片
【規(guī)格】200mg(規(guī)格待定)
【主要成份】磷酸特地唑胺。
【功能主治/適應癥】
急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染：適用于治療由下列革蘭氏陽性菌的敏感分離株引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)：金黃色葡萄球菌(包括甲氧西林耐藥金黃色葡萄球菌[MRSA]和甲氧西林敏感金黃色葡萄球菌MSSA]的分離株)、化膿性鏈球菌、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌群(包括咽峽炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌)和婁腸球菌。用法：為降低耐藥菌的形成和維持磷酸特地唑胺及其他抗菌藥物的有效性，磷酸特地唑胺只能用于治療已證實或高度疑似由敏感菌引起的急性細菌性皮膚及皮膚軟組織感染。如有培養(yǎng)和藥敏信息，在選擇或調(diào)整抗菌療法時應考慮這些信息若無此類數(shù)據(jù)，可根據(jù)當?shù)亓餍胁W和藥敏模式經(jīng)驗性選擇療法。
【用法用量】磷酸特地唑胺的推薦劑量為18歲或以上的患者口服(隨餐或空腹)200mg、每日一次、連續(xù)6天。從靜脈輸注改成口服特地唑胺時，無需調(diào)整劑量。如果漏服一劑，患者應在下次計劃服藥前8小時的任意時間盡快補服。如果距離下次服藥不足8小時，等待直至下次計劃服藥。
【不良反應】最常見的不良反應：接受磷酸特地唑胺治療的患者中，最常見的不良反應為惡心(8%)、頭痛(6%)、腹瀉(4%)、嘔吐(3%)和頭暈(2%)。磷酸特地唑胺治療組和利奈唑胺治療組中，治療開始到發(fā)生不良反應的中位時間均為5天，兩個治療組中均有12%的不良反應在治療第2天發(fā)生。其余詳見說明書。
【禁忌】對本品及任何輔料過敏者禁忌。
【注意事項】中性粒細胞減少癥患者：磷酸特地唑胺在中性粒細胞減少癥患者(嗜中性粒細胞計數(shù)＜1000細胞/mm^3)中的安全性和有效性尚未進行充分評價。動物感染模型中，在缺乏粒細胞存在時，磷酸特地唑胺的抗菌活性降低。艱難梭菌相關性腹瀉：幾乎所有的全身用抗菌藥(包括磷酸特地唑胺)均已報告艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD)，嚴重程度從輕度腹瀉到致命性結腸炎。抗菌藥治療能改變結腸的正常菌群，可能會使艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B，進而發(fā)展成CDAD。艱難梭菌的產(chǎn)毒菌株導致發(fā)病率和死亡率增加，因為這些感染對抗菌療法無反應，可能需行結腸切除術在抗生素療法后發(fā)生腹瀉的所有患者，必須考慮CDAD。有報道，CDAD在抗菌藥給藥后兩個多月發(fā)生，故需提供詳細的病史。如果疑似或確證CDAD，應停用(如可能)不針對艱難梭菌的抗菌藥。臨床上有指征時，應采取適當?shù)拇胧?，如體液和電解質管理、補充蛋白質、艱難梭菌的抗菌治療以及手術評價。耐藥菌的形成：在不存在已確診或高度疑似的細菌感染、或不存在預防性指征的情況下開具磷酸特地唑胺，不大可能為患者提供益處，并且增加了耐藥菌形成風險。磷酸特地唑胺通常不具有抗革蘭氏陰性菌活性。線粒體功能障礙：特地唑胺抑制線粒體蛋白質合成。該抑制作用可能引發(fā)不良反應，例如乳酸性酸中毒、貧血和神經(jīng)病變(視神經(jīng)和周圍神經(jīng))。另一種唑烷酮類抗菌藥物當以超過磷酸特地唑胺的推薦用藥時間給藥時也發(fā)生過此類事件。骨髓抑制：在接受磷酸特地唑胺治療的一些受試者中觀察到血小板減少、血紅蛋白減少和中性粒細胞減少。當停用特地唑胺后，累及的血液學參數(shù)恢復至治療前水平在接受另一種噁唑烷酮類抗菌藥物的患者中曾報告骨髓抑制(包括貧血、白細胞減少、全血細胞減少及血小板減少)，這些效應的風險與治療時間有關。周圍神經(jīng)病變和視神經(jīng)病變、乳酸性酸中毒、過敏反應等詳見紙質說明書。
【藥物相互作用】藥物代謝酶：經(jīng)第一階段肝臟氧化代謝進行的轉化不是磷酸特地唑胺的一種重要消除途徑。磷酸特地唑胺或特地唑胺均未觀察到對所選CYP酶底物的代謝產(chǎn)生抑制或誘導作用。提示不大可能發(fā)生基于氧化代謝的藥物-藥物相互作用。膜轉運體：特地唑胺或磷酸特地唑胺對重要藥物攝取的探針底物轉運(OAT1、OAT3、OATP1B1、OATP1B3、0CT1和OCT2)以及外排性轉運體(P-gp和BCRP)的抑制潛力已進行了體外評估?？诜姿崽氐剡虬房梢种颇c道內(nèi)的乳腺癌耐藥蛋白(BCRP)，增加口服給藥的BCRP底物的血漿濃度，并增加不良反應的可能性。如果可能，在磷酸特地唑胺治療期間，應考慮暫時停止合并給予BCRP底物類的藥物，特別是治療指數(shù)狹窄的BCRP底物(如甲氨蝶或拓撲替康)。如果無法避免同時給藥,則應對合并給予的BCRP底物的不良反應進行監(jiān)測。除了BCRP，本品預期不會和上述轉運體發(fā)生臨床相關性的相互作用。瑞舒伐他汀是一種已知的BCRP底物，給健康受試者以多次口服給藥的方式合并給予磷酸特地唑胺(200mg，每日1次)后，會導致瑞舒伐他汀(10mg，單次口服)的Cmax和AUC分別增加約55%和70%。單胺氧化酶抑制：在體外，特地唑胺是MAO的一種可逆性抑制劑。Ⅱ期和Ⅲ期試驗中不能評價特地唑胺與MAO抑制劑的相互作用，因為試驗中未納入服用此類藥物的受試者。腎上腺素能藥：在健康受試者中進行了兩項安慰劑對照的交叉研究，以評估200mg磷酸特地唑胺口服給藥達穩(wěn)態(tài)時增加偽麻黃堿和酪胺的升壓作用的可能性。與偽麻黃堿聯(lián)合用藥時，血壓或心率未見明顯變化。給予磷酸特地唑胺時，使收縮壓比給藥前的基線值高≥30mmHg，所需酪胺的中位劑量為325mg；給予安慰劑時，所需酪胺的中位劑量為425mg。酪胺激發(fā)研究中,磷酸特地唑胺組的29名受試者中,21名(72.4%)報告心悸；安慰劑組的28名受試者中，13名(46.4%)報告心悸。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦：妊娠C級：未在妊娠婦女中對磷酸特地唑胺進行充分和嚴格對照的研究。只有當潛在獲益超過對胎兒的潛在風險時，才能在懷孕期間使用磷酸特地唑胺。在小鼠、大鼠和兔胚胎-胎仔發(fā)育毒性試驗中，磷酸特地唑胺可導致胎仔發(fā)育毒性。小鼠在未見母體毒性的高劑量(25mg/kg/天，按照AUC計約是人體暴露量的4倍)下可見胎仔發(fā)育毒性反應，主要表現(xiàn)為胎仔體重降低和肋軟骨異常率增加。大鼠在高劑量15mg/kg/天(按AUC計約是人暴露量的6倍)下可見母體毒性(母體體重降低)相關的胎仔發(fā)育毒性，主要表現(xiàn)為胎仔體重下降以及骨骼變異增加，包括胸骨、椎骨和顱骨骨化減少。免在出現(xiàn)母體毒性的劑量下可見胎仔體重下降，但未見任何畸形或異常。小鼠胎仔發(fā)育毒性NOAEL(5mg/kg/天)和大鼠胎仔發(fā)育毒性、母體毒性NOAEL劑量(2.5mg/kg/天)下血漿中特地唑胺AUC值與人口服治療劑量下特地唑胺AUC值相當，免胎仔發(fā)育毒性、母體毒性NOAEL劑量(1mgkg/天)下血漿中特地唑胺AUC值約是人口服治療劑量下特地唑胺AUC值的0.04倍。在圍產(chǎn)期發(fā)育毒性試驗中，雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給予磷酸特地唑胺劑量最高達3.75mg/kg/天(血漿中特地唑胺的AUC值與200mg/天的人臨床劑量血漿AUC值相當)，母體和幼仔未見不良影響。哺乳期婦女：特地唑胺可分泌到大鼠的乳汁中。特地唑胺是否會分泌進入人乳內(nèi)仍未知。許多藥物會被分泌到人乳內(nèi)，因此，哺乳期婦女應慎用磷酸特地唑胺。
【老年患者用藥】磷酸特地唑胺的臨床研究并未納入足量的65歲及以上受試者，因此不能確定老年受試者的反應是否與年輕受試者不同。老年受試者與年輕受試者的藥代動力學未觀察到任何總體差異。
【兒童用藥】尚未確立磷酸特地唑胺在18歲以下兒童患者中的安全性和有效性。
【藥理毒理】藥理作用：作用機制：特地唑胺屬于噁唑烷酮類抗菌藥物，通過與細菌核糖體50S亞基結合抑制蛋白質合成而發(fā)揮抗菌作用。特地唑胺抑制細菌蛋白質合成的作用機制與其它非唑烷酮類抗菌藥物的作用機制不同，因此特地唑胺不大可能與其他類別的抗菌藥物發(fā)生交叉耐藥。體外殺菌-時間研究結果顯示，特地唑胺對腸球菌、葡萄球菌和鏈球菌具有抑菌作用。耐藥機制：通過編碼23SrRNA或核糖體蛋白(L3和L4)的染色體基因突變而對唑烷酮類藥物耐藥的微生物通常對特地唑胺交叉耐藥。在檢測的少量金黃色葡萄球株中，如不發(fā)生染色體突變，氯霉素-氟苯尼考耐藥(cfr)基因的存在不會導致對特地唑胺耐藥。
【生產(chǎn)廠家】四川制藥制劑有限公司
【藥品上市許可持有人】四川制藥制劑有限公司
【批準文號】國藥準字H20244338
【生產(chǎn)地址】四川省成都市高新西區(qū)百葉路18號
【藥品本位碼】86902297001343