國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在2024年7月25日發(fā)布了藥物警戒快訊第7期（總第255期），加拿大警示未經(jīng)批準人群禁止使用尼古丁袋的詳情如下：

尼古丁袋（置于口腔內(nèi)牙齦和臉頰之間），也稱為少煙或無煙尼古丁袋、尼古丁口腔袋和口服尼古丁袋。

尼古丁袋僅獲準用于幫助成年人戒煙。尼古丁袋不得用于娛樂、非吸煙者、未滿18歲者或有尼古丁毒性風(fēng)險的其他人。

請勿購買或使用任何未經(jīng)批準的尼古丁袋。必須將尼古丁產(chǎn)品放在兒童和青少年接觸不到的地方。

加拿大衛(wèi)生部提醒消費者，包括青少年的父母和看護人：

尼古丁袋和尼古丁替代療法對青少年有害;

如果您想戒煙，請僅按照針對18歲及以上成人的說明使用批準的尼古丁袋

請勿購買或使用未經(jīng)批準的尼古丁產(chǎn)品

尼古丁袋僅被批準作為尼古丁替代療法幫助成年人戒煙。

以未經(jīng)批準的方式使用尼古丁袋，或使用未經(jīng)加拿大衛(wèi)生部批準的產(chǎn)品，可能會帶來嚴重的健康風(fēng)險，包括成癮和尼古丁過量的風(fēng)險。

尼古丁的風(fēng)險：

尼古丁是一種劇毒的物質(zhì)，具有很強的成癮性。因為兒童和青少年的大腦發(fā)育一直持續(xù)到青春期和成年早期，他們尤其容易受到尼古丁成癮特性的影響。即使少量尼古丁的使用也會增加將來對尼古丁產(chǎn)生依賴的風(fēng)險。

過量的尼古丁會引起急性中毒，導(dǎo)致嚴重的呼吸困難，最嚴重的后果是會導(dǎo)致死亡。尼古丁過量的癥狀包括惡心、嘔吐、胃部不適、疲勞、劇烈頭痛、頭暈、嚴重胃灼熱、冷汗、視力模糊、虛弱、昏厥、精神錯亂、心律不齊、心悸和胸痛。尼古丁產(chǎn)品最常見的不良反應(yīng)是便秘、口干、緊張、頭痛、消化不良和睡眠障礙。同時服用多種尼古丁產(chǎn)品，包括批準的尼古丁替代治療產(chǎn)品或伐尼克蘭（一種處方戒煙藥），可能會增加尼古丁的不良反應(yīng)。

對于對尼古丁過敏、從未吸煙或偶爾吸煙、懷孕或哺乳、近期存在心臟問題（包括心臟病發(fā)作、心絞痛、心律失常）或中風(fēng)的人，使用尼古丁產(chǎn)品的危險會更高。

僅按照指示使用批準的尼古丁袋：

截至到目前，加拿大衛(wèi)生部只批準了一個尼古丁袋，即每劑含有 4 毫克尼古丁。對于每天吸煙 25 支或更多并想要戒煙的成年人，通常推薦使用這個劑量。

與大多數(shù)批準的尼古丁替代療法一樣，尼古丁袋按照天然保健品監(jiān)管，在大多數(shù)省份和地區(qū)都可以在柜臺上買到。尼古丁替代療法，包括尼古丁袋，不得用于娛樂用途、非吸煙者和 18 歲以下的未成年人。

加拿大未經(jīng)批準的尼古丁袋，每劑尼古丁含量超過4毫克。

加拿大衛(wèi)生部擔(dān)憂，一些尼古丁替代療法包括尼古丁袋，已經(jīng)在年輕人中流行起來，并可能導(dǎo)致成癮。雖然已經(jīng)對所有尼古丁替代療法的標(biāo)簽、包裝和廣告提出要求，以反映其批準的臨床用途，并防止其對青少年產(chǎn)生吸引力。同時加拿大衛(wèi)生部也正在尋求立法和監(jiān)管機制來實施保障措施。

請勿購買或使用未經(jīng)批準的尼古丁袋：

加拿大衛(wèi)生部收到報告稱，未經(jīng)批準的尼古丁產(chǎn)品正在加拿大的便利店、加油站和其他零售商以及互聯(lián)網(wǎng)上銷售。加拿大衛(wèi)生部未評估未經(jīng)批準的尼古丁產(chǎn)品的安全性、有效性和質(zhì)量，不應(yīng)使用。它們可能含有產(chǎn)品標(biāo)簽上未列出的成分，這會增加嚴重不良反應(yīng)、過敏反應(yīng)或與其他藥物和食物相互作用的風(fēng)險。

在加拿大合法銷售的尼古丁袋需要獲得加拿大衛(wèi)生部的批準。批準的尼古丁袋標(biāo)簽上必須有 8 位數(shù)的天然產(chǎn)品編號 （NPN）。加拿大衛(wèi)生部此前曾警示過未經(jīng)批準的尼古丁袋的健康風(fēng)險。

對加拿大市場上未經(jīng)批準的產(chǎn)品采取行動：

加拿大衛(wèi)生部正在與加拿大邊境服務(wù)局、加拿大皇家騎警以及省和地區(qū)公共衛(wèi)生單位等合作伙伴密切合作，以防止未經(jīng)批準的尼古丁產(chǎn)品進入公眾。

加拿大衛(wèi)生部檢查員繼續(xù)致力于識別和扣押加拿大各地零售點的未經(jīng)批準的產(chǎn)品。

基于對加拿大人民健康、安全的保障，進入加拿大的貨物根據(jù)風(fēng)險進行檢查檢驗。含有不合格保健品的包裹可能會被扣押或拒絕入境。

該部合規(guī)執(zhí)法的目標(biāo)是使用最適當(dāng)?shù)母深A(yù)措施減輕加拿大人面臨的風(fēng)險。

消費者應(yīng)該做什么：

只使用授權(quán)的尼古丁袋。

請勿購買或使用未經(jīng)授權(quán)的尼古丁袋。

始終將尼古丁產(chǎn)品放在兒童和青少年接觸不到的地方。

與您的孩子討論使用尼古丁的風(fēng)險，包括與尼古丁袋相關(guān)的風(fēng)險。加拿大衛(wèi)生部還發(fā)布了有關(guān)尼古丁對兒童和青少年的影響以及防止兒童和青少年吸煙和吸電子煙的信息。

閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽以驗證您的尼古丁袋是否已獲得授權(quán)。批準的尼古丁袋標(biāo)簽上將有一個八位數(shù)的 NPN。您還可以通過搜索加拿大衛(wèi)生部的許可天然保健品數(shù)據(jù)庫來檢查天然保健品是否已獲得銷售批準。

如果您使用尼古丁袋并有任何健康問題，請聯(lián)系您的醫(yī)療保健提供者。

向加拿大衛(wèi)生部報告任何保健品不良事件或投訴。