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碘克沙醇注射液價(jià)格對(duì)比 16g 通用電氣藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：碘克沙醇注射液
包裝規(guī)格：50ml:16g(I) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20244410 藥品本位碼：86900839000236
生產(chǎn)廠家：通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】碘克沙醇注射液
【規(guī)格】50ml:16g(I)
【主要成份】本品活性成分為碘克沙醇。輔料：氨丁三醇，氯化鈉，氯化鈣，EDTA鈣鹽，鹽酸調(diào)節(jié)PH，注射用水。
【性狀】本品為無色至淡黃色澄明水溶液。碘克沙醇是一非離子型、雙體、六碘、水溶性的X線造影劑。
【功能主治/適應(yīng)癥】
X－線造影劑。用于成人的心血管造影、腦血管造影(常規(guī)的與i.a. DSA)、外周動(dòng)脈造影(常規(guī)的與i.a. DSA)、腹部血管造影(i.a. DSA)、尿路造影、靜脈造影以及CT－增強(qiáng)檢查。
【用法用量】給藥劑量取決于檢查的類型、年齡、體重、心輸出量和病人全身情況及所使用的技術(shù)。通常使用的碘濃度和用量與其它當(dāng)今使用的含碘 X －線造影劑相似，但在一些研究中使用較低碘濃度的本品也得到足夠的診斷信息。與其它造影劑一樣，在給藥前后應(yīng)保證充足的水分。
【不良反應(yīng)】暴露于碘對(duì)比劑后可能會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對(duì)運(yùn)動(dòng)、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報(bào)道，3歲以下暴露于碘對(duì)比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對(duì)比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對(duì)比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評(píng)估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測(cè)到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。
【禁忌】未經(jīng)控制癥狀的甲亢患者及既往對(duì)本品有嚴(yán)重不良反應(yīng)史的患者。
【注意事項(xiàng)】暴露于碘對(duì)比劑后可能會(huì)出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對(duì)運(yùn)動(dòng)、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報(bào)道，3歲以下暴露于碘對(duì)比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對(duì)比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對(duì)比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評(píng)估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測(cè)到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測(cè)甲狀腺功能。
【藥理毒理】在對(duì)健康志愿者靜脈內(nèi)注射碘克沙醇后進(jìn)行檢查，大多數(shù)的血液動(dòng)力學(xué)、臨床化學(xué)和血凝參數(shù)與注射前的數(shù)值比較，未發(fā)現(xiàn)顯著偏差。所觀察到的少量實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的改變是極小的且無臨床意義。本品對(duì)病人腎功能產(chǎn)生輕微的影響。對(duì)于血清肌酐水平在1.3-3.5mg/dl的糖尿病患者，使用本品后僅3%病人肌酐水平上升≥0.5mg/dl，而無肌酐水平上升≥1.0mg/dl的病人。從鄰近的管狀細(xì)胞釋放的酶(堿性磷酸酶和N-乙酰-β-葡萄糖亞酰胺酶)較注射非離子型單體造影劑要少，與離子單體型造影劑比較也有相同的趨勢(shì)。本品還有很好的腎小球耐受性。注射本品與其它造影劑比較，對(duì)心血管參數(shù)，如：LVEDP、LVSP、心率和QT－時(shí)間以及股骨血流的影響較少。
【藥代動(dòng)力學(xué)】碘克沙醇在體內(nèi)快速分布，平均分布半衰期約為21分鐘。表觀分布容積與細(xì)胞外液量(0.26 l/kg 體重)相同，這表明碘克沙醇僅分布在細(xì)胞外液。沒有檢測(cè)到代謝物。蛋白結(jié)合率低于2%。平均排泄半衰期約為2小時(shí)。碘克沙醇主要由腎小球?yàn)V過經(jīng)腎臟排泄。健康志愿者經(jīng)靜脈注射后，約80%的注射量在4小時(shí)內(nèi)以原形從尿中排出，97%在24小時(shí)內(nèi)排出。只有約1.2%的注射量在72小時(shí)內(nèi)從糞便中排泄。最大尿藥濃度在注射后約1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)。
【貯藏】遮光，低于30℃室溫貯藏。本品在使用前37℃的條件下最多可貯存1個(gè)月。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
【藥品上市許可持有人】通用電氣藥業(yè)(上海)有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20244410
【生產(chǎn)地址】中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路1號(hào)
【藥品本位碼】86900839000236