• 【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
• 【產(chǎn)品名稱】鹽酸伐地那非片
• 【商品名/商標(biāo)】

  白云山/鵬戈

• 【規(guī)格】10mg*3片
• 【主要成份】鹽酸伐地那非。
• 【性狀】白云山鹽酸伐地那非片為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片除去薄膜衣后顯白色。
• 【功能主治/適應(yīng)癥】

  治療男性陰莖勃起功能障礙(ED)。

• 【用法用量】口服；推薦劑量推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25-60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4-5小時(shí)服用鹽酸伐地那非片，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg。最大推薦劑量是每日20mg。肝損害輕度肝損害的患者(child-pughA)不需調(diào)整劑量；中度肝損害患者(child-pughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝損害患者(child-pughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎損害輕度、中度或重度腎損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。合并用藥某些患者同時(shí)服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦洛新。
• 【不良反應(yīng)】全球臨床試驗(yàn)中，超過9500位患者服用了伐地那非。伐地那非耐受性良好，發(fā)生的不良事件通常是一過性、輕度到中度的。
• 【禁忌】1．對(duì)藥物的的任何成分(活性成分或非活性成分)有過敏癥狀的患者禁用。2．與PDE抑制劑在NO/cE、GMP通路的作用機(jī)制相同，PDE5抑制劑可能增強(qiáng)硝硝酸鹽類藥物的降壓效果。因此，服用硝酸鹽類或一氧化氮供體治療的患者避免同時(shí)使用伐地那非。3．避免HIV蛋白激酶抑制劑印地那韋或利托那韋和伐地那非同時(shí)使用，因?yàn)樗鼈兪菑?qiáng)效CYP3A4抑制劑。
• 【注意事項(xiàng)】1.由于性活動(dòng)伴有一定程度的心臟危險(xiǎn)性，故醫(yī)生對(duì)患者勃起障礙采取任何治療之前，應(yīng)首先考慮其心臟狀況。鹽酸伐地那非片的擴(kuò)血管特性可能導(dǎo)致血壓暫時(shí)性的輕度降低。伴左心室流出障礙，如主動(dòng)脈狹窄和特發(fā)性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄的患者可對(duì)擴(kuò)血管藥物敏感，包括PDE5抑制劑。由于具有潛在的心臟危險(xiǎn)性，不推薦心臟病患者進(jìn)行性交，因此通常不能使用治療勃起障礙的藥物。一項(xiàng)59例健康男性受試者服用伐地那非對(duì)QT間期影響的研究表明，治療劑量(10mg)和超劑量(80mg)的伐地那非導(dǎo)致QTc間期的延長(zhǎng)。2.臨床應(yīng)用伐地那非時(shí)須考慮到這點(diǎn)。先天性QT間期延長(zhǎng)(長(zhǎng)QT綜合癥)的患者和服用IA類（如奎尼丁，普魯卡因胺）或III類（如胺碘酮索他洛爾）抗心律失常藥物應(yīng)避免服用伐地那非。3.對(duì)于陰莖具有解剖畸形的（如成角，海綿體纖維化，Peyronie’s病），或者陰莖勃起無法消退（如鐮狀細(xì)胞病，多發(fā)性骨髓瘤和白血病）的患者，治療其勃起障礙時(shí)需謹(jǐn)慎用藥。聯(lián)合使用其它治療勃起障礙方法時(shí)，伐地那非的安全性和療效尚未研究，因此不推薦聯(lián)合使用。對(duì)于下列情況的患者，伐地那非的安全性尚未研究，除非有進(jìn)一步的資料才推薦使用伐地那非嚴(yán)重肝病，需透析的晚期腎病，低血壓（靜息收縮壓＜90mmHg），近期患有腦卒中或心肌梗死（6個(gè)月內(nèi)），不穩(wěn)定型心絞痛，家族退行性眼部疾病如色素性視網(wǎng)膜炎。4.某些患者同時(shí)服用伐地那非和α-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。除非有進(jìn)一步的資料，服用α-受體阻滯劑6小時(shí)內(nèi)不能服用伐地那非。服藥6小時(shí)后，應(yīng)用伐地那非的最大劑量不得超過5mg。但患者服用α-受體阻滯劑坦洛新時(shí)，對(duì)服藥間歇不作要求。只有當(dāng)患者接受α-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。伐地那非未應(yīng)用于患有出血異?；蛳詽兓顒?dòng)期的患者，因此只有在進(jìn)行謹(jǐn)慎的利益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后才能使用。伐地那非單獨(dú)使用或與阿司匹林聯(lián)合時(shí)，對(duì)出血時(shí)間沒有影響。5.人血小板體外試驗(yàn)表明，單獨(dú)使用伐地那非不會(huì)抑制多種血小板因子誘導(dǎo)的血小板凝集。超劑量治療時(shí)，觀察到伐地那非輕微地增強(qiáng)硝普鈉、一氧化氮供體的抗凝作用，呈濃度依賴性。伐地那非合用肝素對(duì)大鼠的出血時(shí)間無影響，但其相互作用未在人體中進(jìn)行研究。駕駛和操作機(jī)械設(shè)備的能力駕駛和操作機(jī)械之前患者應(yīng)考慮到自身對(duì)伐地那非的反應(yīng)。
• 【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
• 【孕婦及哺乳期婦女用藥】不適用。
• 【老年患者用藥】伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。
• 【兒童用藥】伐地那非不適用于兒童。
• 【貯藏】低于25℃密封保存。
• 【有效期】36個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】四川科倫藥業(yè)股份有限公司
• 【藥品上市許可持有人】四川科倫藥業(yè)股份有限公司
• 【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338
• 【生產(chǎn)地址】資陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)安岳工業(yè)園(安岳縣石橋鋪鎮(zhèn))
• 【條形碼】6920587909630
• 【藥品本位碼】86902180002310

  更多相關(guān)：白云山  鹽酸伐地那非片  伐地那非  鵬戈