經(jīng)查,國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)已受理北京華亙安邦科技有限公司;江蘇華亙泰來(lái)生物科技有限公司“碳[13C]美沙西汀肝臟儲(chǔ)備功能診斷藥盒”的上市申請(qǐng),受理號(hào):CXHB2400140,藥品類型:化藥,申請(qǐng)類型:補(bǔ)充申請(qǐng),注冊(cè)分類:2.2;2.4,承辦日期:2024-07-10。目前該藥品已申報(bào)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,適應(yīng)癥:評(píng)估慢性肝病肝硬化患者肝儲(chǔ)備和代償功能情況。
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