注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20232400496
注冊(cè)人名稱 美國(guó)西門子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址 500 GBC Drive, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名稱 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱 觸珠蛋白測(cè)定試劑盒 （免疫比濁法）Haptoglobin_2 (Hapt_2)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 2×300測(cè)試/盒
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
試劑1：磷酸鹽緩沖液，聚乙二醇，氯化鈉，疊氮化鈉；
試劑2：山羊抗觸珠蛋白多克隆抗血清，疊氮化鈉，Good's 緩沖液，氯化鈉。（具體內(nèi)容詳
見產(chǎn)品說(shuō)明書）
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清和血漿（肝素鋰、肝素鈉、EDTA 二鉀）中的觸珠蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 在2～8℃條件下保存，有效期15個(gè)月。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2023-11-06
生效日期 2023-11-06
有效期至 2028-11-05