歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風險評估委員會（PRAC）于2024年9月2-5日召開會議，建議采取措施最大限度地降低與醋酸甲羥孕酮相關的腦膜瘤風險。

含醋酸甲羥孕酮的藥物用于婦科疾?。òū茉泻妥訉m內(nèi)膜異位癥）和腫瘤的治療。腦膜瘤是腦和脊髓周圍組織層的腫瘤，通常是良性且生長緩慢，但是根據(jù)其大小及位置也會引起嚴重的問題。

PRAC的建議是基于一項對流行病學研究數(shù)據(jù)、醫(yī)學文獻中的病例和歐盟藥物警戒數(shù)據(jù)庫病例報告的審查。這些數(shù)據(jù)表明，服用高劑量醋酸甲羥孕酮（注射劑和≥100mg片劑）治療數(shù)年的人群發(fā)生腦膜瘤的風險增加。盡管使用高劑量醋酸甲羥孕酮可顯著增加腦膜瘤的相對風險，但絕對風險非常小。

PRAC建議腦膜瘤患者或既往曾患過腦膜瘤的患者不得使用含高劑量醋酸甲羥孕酮的藥物，除非需要用于腫瘤適應癥的治療。PRAC還建議應監(jiān)測服用高劑量甲羥孕酮的患者的腦膜瘤癥狀，包括視力改變、聽力喪失或耳鳴、嗅覺喪失、頭痛、記憶喪失、癲癇發(fā)作、手臂和腿部無力。如果用于非腫瘤適應癥治療的患者被診斷為腦膜瘤，必須停止大劑量醋酸甲羥孕酮的治療；如果用于腫瘤適應癥治療的患者被診斷為腦膜瘤，應根據(jù)患者具體情況考慮個體獲益和風險，仔細考慮是否需要進一步使用高劑量甲羥孕酮進行治療。

含有高劑量醋酸甲羥孕酮的藥物產(chǎn)品信息將被更新，將腦膜瘤列為一種可能出現(xiàn)的頻率不明的副作用。