北京市藥品監(jiān)督管理局等3部門印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范管理化、提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見》的通知。

京藥監(jiān)發(fā)〔2024〕238號(hào)

各有關(guān)單位：

為滿足國際消費(fèi)中心城市建設(shè)需要，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理，提升群眾購藥的便利性和可及性，現(xiàn)印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理、提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見》，請遵照執(zhí)行。

特此通知。

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)

北京市醫(yī)療保障局

2024年11月1日

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理、提升藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量工作的指導(dǎo)意見

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)指南》，結(jié)合我市藥品流通監(jiān)管實(shí)際，制定本指導(dǎo)意見：

一、規(guī)范藥品零售企業(yè)店面標(biāo)識(shí)

（一）積極引導(dǎo)我市藥品零售企業(yè)（以下簡稱“藥店”）規(guī)范懸掛符合要求的“綠十字”燈箱（見附件1），提升藥店認(rèn)知度和美譽(yù)度。

（二）堅(jiān)持試點(diǎn)先行，分步實(shí)施，以連鎖藥店為重點(diǎn)，在平原新城和生態(tài)涵養(yǎng)區(qū)啟動(dòng)試點(diǎn)工作，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，全面優(yōu)化完善，逐步實(shí)現(xiàn)規(guī)范化、一體化管理。

（三）藥店可根據(jù)實(shí)際情況，依照《北京市藥店牌匾標(biāo)識(shí)設(shè)置導(dǎo)則》（見附件2）有關(guān)要求，增加24小時(shí)藥店和醫(yī)保定點(diǎn)字樣，提升群眾購藥的便利性。

（四）藥店原有牌匾可繼續(xù)使用。新開辦藥店應(yīng)規(guī)范懸掛“綠十字”燈箱，連鎖總部負(fù)責(zé)下轄門店燈箱標(biāo)識(shí)的統(tǒng)一規(guī)范。

二、規(guī)范店內(nèi)藥品分類陳列

嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，進(jìn)一步完善藥品分類管理機(jī)制，推行合理布局、分類擺放、服務(wù)規(guī)范、管理高效的經(jīng)營模式，提升企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化管理水平，實(shí)現(xiàn)對藥品零售環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)的有效控制。

（一）嚴(yán)格特殊藥品管理。對于細(xì)胞治療類生物制品、中藥飲片，特殊管理藥品的存放、展示、處方調(diào)配和發(fā)藥區(qū)域應(yīng)與其他藥品經(jīng)營區(qū)域嚴(yán)格區(qū)分，實(shí)現(xiàn)專區(qū)經(jīng)營、專人管理。

（二）實(shí)施差異化監(jiān)管。對于《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》范圍內(nèi)的產(chǎn)品，應(yīng)本著既方便群眾購買又保證藥品使用安全的原則進(jìn)行管理，如果僅是簡單的凈制、切片、包裝，且包裝標(biāo)簽上不標(biāo)明“炮制規(guī)范、功能主治、用法用量”，藥品零售企業(yè)可開架銷售，群眾在藥品零售企業(yè)選購時(shí)無需處方即可購買。

（三）嚴(yán)控藥品采購渠道。藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量安全。嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)藥品，嚴(yán)查藥品購進(jìn)渠道、產(chǎn)品資質(zhì)、購銷票據(jù)，嚴(yán)厲打擊從非法渠道購進(jìn)藥品或無資質(zhì)藥品等違法行為。