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泰爾茂導引導管價格對比 GC-F6JR350N
產(chǎn)品名稱:
導引導管
型號規(guī)格:
GC-F6JR350N
注冊證號:
國械注進20193031544
批件
生產(chǎn)廠家:
日本泰爾茂株式會社
商品條碼:
本商品條碼暫未收錄,請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍:
用于前端位于冠狀動脈的入口部位,使冠狀動脈擴張用的導管能方便的進入目標冠狀動脈狹窄位置;用于介入性裝置和/或?qū)Ыz的導入,也可用于向冠狀動脈中輸送造影劑。
說明書
商品簡介
相關信息
【警示】購買和使用前請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用
【產(chǎn)品名稱】導引導管
【結構與組成】該產(chǎn)品由雙層編制的導管部、導管座(魯爾接頭)和耐扭折保護套組成。導管外層的材料為聚酯彈性體,編織層的材料為SUS304不銹鋼,內(nèi)層的材料為聚四氟乙烯,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
【適用范圍】
用于前端位于冠狀動脈的入口部位,使冠狀動脈擴張用的導管能方便的進入目標冠狀動脈狹窄位置;用于介入性裝置和/或?qū)Ыz的導入,也可用于向冠狀動脈中輸送造影劑。
【用法用量】在以下的指導中,對本品主要用于血管成形術(PTCA等)時的操作進行了說明。其它手術操作可根據(jù)下列說明進行。1.本品的準備1-1小心將襯紙從單件產(chǎn)品包裝袋中取出。1-2將產(chǎn)品從襯紙中小心地取出。注意·在單位包裝袋及襯紙?zhí)幱趶澢鸂顟B(tài)時,不得有拉拔動作。1-3從本品的導管(以下稱導管)部分從把手的導管套節(jié)開始,用加了肝素的生理鹽水進行沖洗。2.導向?qū)Ыz的插入將尺寸適當?shù)慕?jīng)過加肝素生理鹽水浸泡的導向?qū)Ыz從套節(jié)一直插入至本產(chǎn)品的尖端。3-1導管的插入3-1動脈插入準備工作采用導鞘法對動脈進行確保。注意:·在采用此操作方法時,對患者采用適當?shù)目鼓摊煼ā?-2從導鞘開始,本產(chǎn)品沿先插入的導絲向血管內(nèi)插入。3-3導管的尖端達到目的部位后,將導向?qū)Ыz拔出。3-4經(jīng)過在X光透視下確認后,在適當選擇后的部位,將本產(chǎn)品的尖端確定地插入并固定。注意·本品向血管內(nèi)插入時,要十分小心,以免本產(chǎn)品所通過的血管壁受到損傷。?使用本品時,由于存在造成血管堵塞的可能性,所以操作上要注意不要血液流動完全堵斷。?在執(zhí)行造影劑、藥劑等的注入前,不得讓導管出現(xiàn)打結、彎折、擰絞等情現(xiàn)象,此外,要確認導管未發(fā)生堵塞的現(xiàn)象。【否則,在這種情況下進行注入時,本品在最大耐壓力以下就有可能出現(xiàn)破裂】?導管在血管內(nèi)向前送入后,沿導絲進行插入的情況下,在導管的彎曲部以及尖端特殊形狀部通過時,要小心操作,以防導絲對導管造成損傷。?導管的耐壓為700psi(4862kpa)。在操作中注入造影劑時,應注意對注入壓力的設定。4.同時使用的球囊型導管等的插入按規(guī)定的方法將同時使用的球囊導管等謹慎地插入。注意·本品在心臟(冠狀動脈)中使用時,導管尖端插入到冠狀動脈內(nèi)時,必須確認同時使用的球囊導管等已經(jīng)先行進入?!颈緦Ч軉为毎慈肟赡軐跔顒用}造成損傷】本品在心臟(冠狀動脈)中使用時,在冠狀動脈入口處有病變的情況下,在操作上要特別謹慎。5.導管的拔出在規(guī)定的手術的操作完成之后,將適當尺寸的導絲插入到超出導管尖端5cm的程度,將導絲與導管一起,謹慎地拔出。注意·導絲向?qū)Ч軆?nèi)再次插入時,在通過導管的彎曲部和尖端形狀部時,要謹慎行操作,以防導管發(fā)生穿孔或破損等現(xiàn)象。?本品在心臟(冠狀動脈)中使用時,導絲向?qū)Ч軆?nèi)再次插入時,操作時,要確保導管尖端不會脫出冠狀動脈入口以外。?如果拔出以后的本產(chǎn)品表面附著了血液,則要在注入了加肝素生理鹽水的盤子中進行浸泡,將其徹底清除,如果附著血跡較難去除,則可以用浸濕了加肝素生理鹽水的紗布輕輕進擦試。另外,在導管內(nèi)部附著血跡時,要用加了肝素的生理鹽水進行沖洗清除。詳見說明書。
【禁忌】禁止重復使用。詳見說明書。
【注意事項】對同時使用的醫(yī)藥品及醫(yī)療用具的附加文檔進行確認后,再進行使用。?根據(jù)診斷部位與解剖學的情況,選擇透當?shù)那蚰页叽纭?在手術前,要對手術中所使用的全部裝置器具的正確狀態(tài)進行確認。?在手術前,要確認本品沒有扭結、破損,絞纏、堵塞現(xiàn)象。?如果在導絲操作過程中發(fā)生導絲從本品側孔伸出的情況,則不可強行用力拔出,要先找到原因,然后進行適當?shù)奶幹谩!痉駝t有可能造成導絲破損、切斷或者血管損傷】?并發(fā)癥對于適用本品的患者,一般可能發(fā)生以下并發(fā)癥,要予以注意。并事前對處置方法進行確認。?急性心肌梗塞?冠狀動脈完全梗塞?冠狀動脈剝離、穿孔、破裂、障礙?出血性并發(fā)癥?心肌缺血?(不穩(wěn)定型)狹心癥?含心室顫動的心律不齊?對藥物等過敏反應?遠端(空氣、組織、血栓性)栓塞?低血壓?感染癥以及穿刺并發(fā)癥?冠狀動脈痙縮/痙攣?動靜脈瘺?心動過緩/心律不齊?大腿偽動脈瘤/偽動脈瘤形成?冠狀動脈栓塞/血栓/閉塞?腦血管障礙?全部操作均要無菌進行。?當包裝破損、污損的情況下以及發(fā)生制品有破損等異常現(xiàn)象時,不得使用。?包裝開封后,要立即使用,為了防止使用后污染,要注意采取安全的方法進行處置。詳見說明書。
【生產(chǎn)廠家】日本泰爾茂株式會社
【藥品上市許可持有人】泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
【注冊證號】國械注進20193031544
【生產(chǎn)地址】日本靜岡縣富士宮市舞舞木町150號/代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號04樓三層I部位
注冊證編號:國械注進20193031544
注冊人名稱:泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所:東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號東京都渋谷區(qū)幡ヶ谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址:靜岡縣富士宮市舞舞木町150號靜岡県富士宮市舞々木町150
代理人名稱:泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號04樓三層I部位
產(chǎn)品名稱:導引導管中心循環(huán)系ガイデイング用血管內(nèi)カテーテル
管理類別:第三類
型號規(guī)格:見附頁
結構及組成/主要組成成分:該產(chǎn)品由雙層編制的導管部、導管座(魯爾接頭)和耐扭折保護套組成。導管外層的材料為聚酯彈性體,編織層的材料為SUS304不銹鋼,內(nèi)層的材料為聚四氟乙烯,環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,貨架有效期3年。
適用范圍/預期用途:該產(chǎn)品用于前端位于冠狀動脈的入口部位,使冠狀動脈擴張用的導管能方便的進入目標冠狀動脈狹窄位置;用于介入性裝置和/或?qū)Ыz的導入,也可用于向冠狀動脈中輸送造影劑。
審批部門:國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期:2023-05-26
有效期至:2029-01-09
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摘要:導引導管(510216C2L100)旨在用于血管內(nèi)引入介入/診斷器械至冠狀或外周血管系統(tǒng),神經(jīng)血管應用除外。該產(chǎn)品
2021-01-15 10:37
評論:導引導管總長是多長啊,什么材質(zhì)做的
導引導管價格對比 5102S501L90
摘要:導引導管(5102S501L90)旨在用于血管內(nèi)引入介入/診斷器械至冠狀或外周血管系統(tǒng),神經(jīng)血管應用除外。該產(chǎn)品
2021-01-15 10:36
評論:導引導管可以在血管內(nèi)引入什么介入器械啊
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2021-01-15 10:36
評論:導引導管最多能進入到多細的血管?
血管內(nèi)造影導管價格對比 RH+4AL1000M
摘要:血管內(nèi)造影導管(RH+4AL1000M)由導管、尖端軟管、套節(jié)和抗折套管/插入器組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性
2021-01-15 09:52
評論:血管內(nèi)造影導管是治療什么疾病的?
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摘要:導引導管(5102E600L100)旨在用于血管內(nèi)引入介入/診斷器械至冠狀或外周血管系統(tǒng),神經(jīng)血管應用除外。該產(chǎn)品
2021-01-10 09:30
評論:導引導管的價格為什么這么貴???
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2021-01-09 16:19
評論:迪泰導引導管有沒使用說明書之類的?
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評論:暫無評論
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評論:暫無評論
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