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球囊擴(kuò)張導(dǎo)管價格對比 DC-RJ3510EBW 泰爾茂

產(chǎn)品名稱：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 (TERUMO/Hiryu)
型號規(guī)格：DC-RJ3510EBW   包裝單位：根
注冊證號：國械注進(jìn)20173036796批件
生產(chǎn)廠家：日本泰爾茂株式會社
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）中狹窄性冠狀動脈血管的擴(kuò)張以及留置支架時的后擴(kuò)張。
  • 【警示】購買和使用前請仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
  • 【商品名/商標(biāo)】

    TERUMO/Hiryu

  • 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由球囊（外層：尼龍12-聚四亞甲基醚二醇共聚物；內(nèi)層：尼龍12）、套節(jié)（聚碳酸酯）、軸管、導(dǎo)絲插入口、親水性聚合物涂層組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。滅菌有效期36個月。
  • 【適用范圍】

    該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）中狹窄性冠狀動脈血管的擴(kuò)張以及留置支架時的后擴(kuò)張。

  • 【用法用量】1.本產(chǎn)品的準(zhǔn)備工作1-1.將本產(chǎn)品從固定管上慎重地取出。注意:·取出術(shù)品時，從裝定管端部直直拉出品，不要彎曲。[否則，會造成導(dǎo)絲插入口周圍產(chǎn)生過大負(fù)荷，有可能造成本品破損、切斷。]·取出本品時，如果感到有阻力，則不可強(qiáng)行取出。[強(qiáng)行取出有可能造成球囊無法實現(xiàn)擴(kuò)張，收縮操作。]1-2.用生理鹽水先將本品前端的球囊保護(hù)套浸濕，一邊小心地滑動取下保護(hù)套和通管絲，一邊注意不得對球囊造成損傷。汪意:·在脫下球囊保護(hù)套時，如果感到有阻力，不可以強(qiáng)行取下。[如強(qiáng)行取下，有可能造成球囊無法實現(xiàn)擴(kuò)張，收縮操作。]1-3.使用附帶的沖洗針，從本產(chǎn)品的前端開始，在導(dǎo)絲管腔中用加肝素的生理食鹽水進(jìn)行沖洗，將其中的氣泡除去。注意:·在將附帶的沖洗針向?qū)Ч艿那岸瞬坎迦霑r，要謹(jǐn)慎小心，以防損傷導(dǎo)管。1-4.在20毫升的注射器內(nèi)，吸入約3毫升的稀釋造影劑(例如:造影劑與生理鹽水1∶1混合)。1-5.將吸入稀釋造影劑的注射器連接到本產(chǎn)品的套節(jié)上。1-6.將注射器保持前端向下的狀態(tài)，進(jìn)行20-30秒鐘的抽吸。1-7.保持注射器前端向下位置不變，停止注射器抽吸，確認(rèn)導(dǎo)管內(nèi)沒有任何殘余氣泡。1-8.重復(fù)幾次1-6和1-7的操作，將本產(chǎn)品內(nèi)的氣泡徹底除去。2本產(chǎn)品的插入2-1.將直徑在0.36毫米（0.014英寸）以下的導(dǎo)絲的后端從本導(dǎo)管的前端處插入，直到插入導(dǎo)絲的前端與本導(dǎo)管的前端相平。往意:·本品的軸管具有彈性，這是為了易于存放，可將其放在盛滿生理食鹽水的托盤中保管·所以要防止其彈出跌落。·導(dǎo)絲插入本品前端時，要慎重操作，避免損壞導(dǎo)絲后端的導(dǎo)絲腔。2-2.將連接導(dǎo)向?qū)Ч艿腨型接頭上的止血閥松開，請匆彎折，慎重將本產(chǎn)品插入。注意:·要對Y型接頭的止血閥是否已經(jīng)松開進(jìn)行確認(rèn)。[如未松開，本品插入時會遇到阻力。]2-3.在高分辨率X光透視下，將本品送至距導(dǎo)向?qū)Ч芮岸?~3厘米的位置。本品所附的深度標(biāo)記物在導(dǎo)管插入時可以標(biāo)示出深度。2-4.在高分辨率X光透視現(xiàn)察下，將導(dǎo)絲插入到目的冠狀動脈內(nèi)，并盡可能地進(jìn)入到冠狀動脈末梢進(jìn)行留置，通過導(dǎo)向?qū)Ч軐嵤┐_認(rèn)性血管造影，確認(rèn)導(dǎo)絲已經(jīng)超出血管狹窄處。注意:·為了確認(rèn)導(dǎo)絲的位置，必須進(jìn)行多方向的血管造影，以確保導(dǎo)絲確實插入了目標(biāo)血管中。2-5.沿導(dǎo)絲將本品的球囊送入到血管狹窄部位。2-6.憑借本品上的不透X射線標(biāo)記物，將球囊送達(dá)狹窄部位正確位置，然后擰緊Y型接頭上的止血閥，在1~2個大氣壓下(101-203kPa)的較低壓力下擴(kuò)張球囊。通過觀察是否出現(xiàn)凹凸現(xiàn)象(啞鈴效應(yīng)）來確認(rèn)球囊是否位于狹窄段的中央位置。主意·Y型接頭的止血閥關(guān)閉時，請汪意不得過度擰緊。[否則會影響球囊的擴(kuò)張，收縮所需時間，或造成導(dǎo)管軸管的扭絞。]3.本品的擴(kuò)張3-1.使用帶有壓力計的擴(kuò)張裝置，對球囊進(jìn)行適當(dāng)時間的擴(kuò)張，然后進(jìn)行收縮。注意:·球囊在狹窄部位的加壓要在高分辨率X光透視下慎重操作。3-2.擴(kuò)張操作完畢后，將完全處于收縮狀態(tài)的球囊向后抽回導(dǎo)向?qū)Ч苤?，然后通過導(dǎo)向?qū)Ч苁┬泄跔顒用}造影，對血管狹窄處的改善程度進(jìn)行評估。注意:·如果球囊未完全收縮，不得進(jìn)行本品的移動，拔出。另外，在移動，拔出本品時，要在Y型接頭止血閥松開的狀態(tài)下執(zhí)行。[強(qiáng)行移動，拔出本品，有可能造成本品的損壞，切斷。]3-3.如果不能容易地對血管狹窄處進(jìn)行改善，則可慢慢將球囊擴(kuò)張壓力加至最大擴(kuò)張壓力，可以反復(fù)進(jìn)行加壓，直至無法進(jìn)一步改善為止。通常，對球囊進(jìn)行反復(fù)擴(kuò)張即可對血管狹窄處形成足夠的改善，這一點可以通過冠脈造影進(jìn)行確認(rèn)。4.本產(chǎn)品的拔出4-1.松開Y型接頭上的止血閥。4-2.在導(dǎo)絲留置于血管內(nèi)的狀態(tài)下，沿導(dǎo)絲將本產(chǎn)品拔出。注意:·Y型接頭插入口處本品為彎曲狀態(tài)時則不得拔出本品。[如果在彎曲狀態(tài)下拔出本品，導(dǎo)絲插入口附近會過負(fù)荷，可能會造成本品破損，切斷。]4-3.在本產(chǎn)品拔出后，將Y型接頭上的止血閥擰緊。注意:·拔出本品時，要在高分辨率X光透視觀察下對導(dǎo)絲的位置進(jìn)行確認(rèn)。·如果在本品的拔出過程中感到有阻力，可將本品、導(dǎo)向?qū)Ч芎蛯?dǎo)絲一同拔出。5.同一操作中的臨時保管方法5-11.將導(dǎo)管夾從固定夾上取出。2.本產(chǎn)品盤卷成圈環(huán)狀(如圖1)。注意:·本產(chǎn)品在處于圈環(huán)狀時，操作時要小心注意，以防造成軸管的折斷和毀壞。3.在導(dǎo)管夾上按照如下順序?qū)Ρ井a(chǎn)品進(jìn)行安裝和固定。3-1.在導(dǎo)管夾的前端將本導(dǎo)管卡住(圖2)。3-2.在導(dǎo)管夾的后端安放本導(dǎo)管(圖3)。注意:·在用導(dǎo)管夾進(jìn)行固定的情況下，要在本產(chǎn)品軸管較為堅硬的部分進(jìn)行。[若用軸管前端的柔軟部分和導(dǎo)絲插入口部分進(jìn)行固定，可能造成本產(chǎn)品的損壞。]4.在從本導(dǎo)管上取下導(dǎo)管夾時，要按照相反次序操作(圖3至圖2).注意:取下導(dǎo)管夾時，操作時要小心注意，以防造成軸管得折斷和毀壞。5-21.跟下球囊保護(hù)套上的柔性片。2.將通管絲插入到球囊保護(hù)套中。3.從導(dǎo)管尖端插入通管絲和球囊保護(hù)套，用通管絲和球囊保護(hù)套小心遮蓋球囊。注意:·遇到球囊不能順利插入球囊保護(hù)套時，不得強(qiáng)行插入，要將球囊略微卷起，再小心插入。4.使用導(dǎo)管時，先在生理鹽水中濕潤本品尖端的球囊保護(hù)套，然后小心取出球囊保護(hù)套和通管絲。必滿損壞球囊。注意:·在取出球囊保護(hù)套時，如果感到有阻力。不得用力強(qiáng)行取出。[用力強(qiáng)行取出有可能導(dǎo)致球囊術(shù)能擴(kuò)張，收縮。]
  • 【禁忌】本產(chǎn)品禁止重復(fù)使用。其他詳見說明書。
  • 【注意事項】·對同時使用的醫(yī)藥品及醫(yī)療用具的附帶文檔進(jìn)行確認(rèn)后，再進(jìn)行使用。·根據(jù)診斷部位與解剖學(xué)的情況，選擇適當(dāng)?shù)那蚰页叽纭?#183;如果拔出的本部表面上附著有血跡，應(yīng)該將其浸入盛有加了肝素生理鹽水的托盤中，進(jìn)行涮洗，將血跡除去。此外，在附著血跡較難除去的情況下，用浸有加入肝素的生理食鹽水的紗布輕輕進(jìn)行一次性擦拭。另外，對于導(dǎo)絲管腔內(nèi)附著的血跡，可注入加入肝素的生理食鹽水，將血跡清洗干凈。·球囊的尺寸與推薦擴(kuò)張壓力、最大擴(kuò)張壓力的關(guān)系、球囊的直徑與擴(kuò)張壓力的關(guān)系，可參考＜球囊外徑與擴(kuò)張壓力之間的關(guān)系≥表格。·不得使用空氣或其它氣體，以及造影劑以外的液體進(jìn)行球囊的擴(kuò)張。[這些物質(zhì)如果在體內(nèi)漏出，可能對人體產(chǎn)生重大的影響。]·測量球囊壓力時，必須采用正確的帶有壓力計的擴(kuò)張裝置。[球囊壓力測定不正確以及壓力過大，都有可能導(dǎo)致球囊破裂。]·在加壓超過推薦擴(kuò)張壓力時，對于生理上的短期和長期影響目前尚不清楚。·在操作本品時，必須小心處理導(dǎo)管，避免扭折。發(fā)生導(dǎo)管扭折的情況下，一定要停止使用。[扭折狀態(tài)下繼鏤操作可能會導(dǎo)致本品破損、切斷。]*·在實施球囊對吻術(shù)或平行導(dǎo)絲術(shù)時，一定要非常小心地操作本品，避免與并用裝置發(fā)生纏繞。如果操作過程中感到有阻力，則需要將本品及并用裝置一同取出。[否數(shù)可能會造成本品破損、切斷。]·要使用尺寸合適的導(dǎo)向?qū)Ч?。操作中如果感到有阻力，要將本品，并用器械一同拔出?#183;手術(shù)前，對手術(shù)操作中要使用的裝置和器具種類是否處于正常狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)。·并發(fā)癥對于適用PTCA的患者一般可能發(fā)生以下的并發(fā)癥，要子以注意。并事前對處置方法進(jìn)行確認(rèn)。·急性心肌梗寨·冠狀動脈、旁路移植完全閉塞·冠狀動脈剝離、穿孔、破裂、障礙·出血性并發(fā)癥·虛血性心疾患·(不穩(wěn)定)狹心癥·含心室顫動的心律不齊·對藥劑等的過敏反應(yīng)·遠(yuǎn)位部(空氣、組織、血栓性)栓寒·低血壓·感染癥及穿刺部并發(fā)癥·冠狀動脈攣縮/痙攣.動靜脈瘺.心動過緩/心律不齊·大腿偽動脈瘤/偽動脈瘤形成·冠狀動脈栓寨/血栓/閉塞·腦血管障礙·全部操作都要在無菌環(huán)境下進(jìn)行。·在包裝出現(xiàn)破損、污損的情況下以及發(fā)現(xiàn)制品有破損等異?，F(xiàn)象時，不得繼續(xù)使用。·包裝開封后，要立刻使用，為防上使用后感染，要注意采取安全的方法進(jìn)行處置。
  • 【生產(chǎn)廠家】日本泰爾茂株式會社
  • 【藥品上市許可持有人】泰爾茂(中國)投資有限公司
  • 【注冊證號】國械注進(jìn)20173036796
  • 【生產(chǎn)地址】日本靜岡縣富士宮市舞舞木町150號/代理人住所:北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
注冊證編號：國械注進(jìn)20173036796
注冊人名稱：泰爾茂株式會社テルモ株式會社
注冊人住所：東京都澀谷區(qū)幡個谷2丁目44番1號
生產(chǎn)地址：靜岡縣富士宮市舞舞木町150號
代理人名稱：泰爾茂（中國）投資有限公司
代理人住所：北京市朝陽區(qū)建國門外大街2號院2號樓805-A室
產(chǎn)品名稱：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術(shù)用ヵテ一テル
管理類別：第三類
型號規(guī)格：見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由球囊（外層：尼龍12-聚四亞甲基醚二醇共聚物；內(nèi)層：尼龍12）、套節(jié)（聚碳酸酯）、軸管、導(dǎo)絲插入口、親水性聚合物涂層組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。滅菌有效期36個月。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA）中狹窄性冠狀動脈血管的擴(kuò)張以及留置支架時的后擴(kuò)張。
備注：原注冊證編號：國械注進(jìn)20173776796
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2022-06-08
有效期至：2027-09-29
摘要：一次性使用三級球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(VDK-TBD-18/19/20-80-180)主要由導(dǎo)引頭、球囊、顯影標(biāo)志、導(dǎo)管、護(hù)套管、手柄
2021-09-26 09:50 評論：什么時候需要用到這個一次性使用三級球囊擴(kuò)張導(dǎo)管？
摘要：一次性使用連接管(LJG-TPE-23)由導(dǎo)管、魯爾接頭、護(hù)帽、止流夾（可選配）、注射件（可選配）、藥液過濾器
2021-09-03 09:01 評論：能批發(fā)一次性使用連接管嗎？批發(fā)價是多少？
摘要：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(JHY-BD-10-40-200-A)A型主要由球囊（尼龍）、顯影標(biāo)志（鉑金）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（P
2021-08-24 13:56 評論：在哪里能批發(fā)這個球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，批發(fā)價最低是多少？
摘要：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管A型主要由球囊（尼龍）、顯影標(biāo)志（鉑金）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（PC）、球囊保護(hù)套（PTF
2021-08-24 13:55 評論：使用球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是需要做手術(shù)嗎？
摘要：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管A型主要由球囊（尼龍）、顯影標(biāo)志（鉑金）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（PC）、球囊保護(hù)套（PTF
2021-08-24 13:54 評論：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管治療消化道狹窄的效果好不好？
摘要：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(JHY-BD-06-40-200-A)A型主要由球囊（尼龍）、顯影標(biāo)志（鉑金）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（P
2021-08-24 13:52 評論：醫(yī)保能報銷球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的費用嗎？報銷比例多少？
摘要：供消化道、呼吸道狹窄擴(kuò)張或輔助擴(kuò)張治療用。B型主要由球囊（尼龍）、導(dǎo)引頭（PU）、預(yù)埋導(dǎo)絲（NiTi）、導(dǎo)
2021-08-24 13:51 評論：哪個公司生產(chǎn)的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管質(zhì)量是比較好的？能批發(fā)嗎？
摘要：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管B型主要由球囊（尼龍）、導(dǎo)引頭（PU）、預(yù)埋導(dǎo)絲（NiTi）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（PC）和球
2021-08-24 13:51 評論：普通藥店能買到球囊擴(kuò)張導(dǎo)管嗎？
摘要：B型主要由球囊（尼龍）、導(dǎo)引頭（PU）、預(yù)埋導(dǎo)絲（NiTi）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（PC）和球囊保護(hù)套（P
2021-08-24 13:50 評論：國內(nèi)有多少廠家生產(chǎn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管？為什么價格那么貴??？
摘要：B型主要由球囊（尼龍）、導(dǎo)引頭（PU）、預(yù)埋導(dǎo)絲（NiTi）、導(dǎo)管（尼龍）、三通手柄（PC）和球囊保護(hù)套（P
2021-08-24 13:49 評論：球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是像支架那樣子的嗎？一直留在體內(nèi)的嗎？

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