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非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管價(jià)格對(duì)比 A4012 易生科技

產(chǎn)品名稱：非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
型號(hào)規(guī)格：A4012 包裝單位：根
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203030726批件
生產(chǎn)廠家：易生科技(北京)有限公司
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適用范圍：本產(chǎn)品適用于在實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時(shí)擴(kuò)張狹窄性冠狀動(dòng)脈以及植入支架之后的后擴(kuò)張。

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【產(chǎn)品名稱】非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由頭端、球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、海波管、手柄等組成，含有親水涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。產(chǎn)品貨架有效期3年。
【適用范圍】
本產(chǎn)品適用于在實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時(shí)擴(kuò)張狹窄性冠狀動(dòng)脈以及植入支架之后的后擴(kuò)張。
【用法用量】產(chǎn)品準(zhǔn)備1）從固定管小心取出本產(chǎn)品。注意：在取出時(shí)，需把本產(chǎn)品筆直拉出，勿在固定管末端使其折彎。(若非筆直拉出，導(dǎo)絲口附近受到過重負(fù)荷，有可能導(dǎo)致本產(chǎn)品的損傷，斷裂)。在取出本產(chǎn)品時(shí)若感到有阻力，不可強(qiáng)行取出。(若強(qiáng)行取出本產(chǎn)品，則可能導(dǎo)致球囊不能進(jìn)行擴(kuò)張、收縮)。2）用生理鹽水先將本產(chǎn)品頭端的球囊保護(hù)套浸濕后，注意防止球囊受損，同時(shí)謹(jǐn)慎取出球囊保護(hù)套和管心針。注意：在取出保護(hù)套時(shí)若感到有阻力，不可強(qiáng)行取出。(若強(qiáng)行取出本產(chǎn)品，則可能導(dǎo)致球囊不能進(jìn)行擴(kuò)張、收縮)。3）在20ml的注射器內(nèi)，吸入約3ml的稀釋造影劑。(例如:造影劑與生理鹽水按1:1的比例混合)。4）將吸入稀釋造影劑的注射器連接到本產(chǎn)品的導(dǎo)管座上。5）將注射器保持頭端向下的狀態(tài)，進(jìn)行20-30秒鐘的抽吸。6）保持注射器頭端向下位置不變，停止注射器抽吸，確認(rèn)本產(chǎn)品內(nèi)沒有任何殘余氣泡。7）重復(fù)幾次5）和6）的操作，將本產(chǎn)品內(nèi)的氣泡徹底除去。產(chǎn)品插入1）將直徑在0.36mm(0.014英寸）以下的導(dǎo)絲的后端從本產(chǎn)品的頭端處插入，直到導(dǎo)絲的頭端與本產(chǎn)品的頭端相平。注意：由于本產(chǎn)品的軸管具有彈性，若將其放在盛滿生理鹽水的托盤中保管，需注意其彈出托盤跌落。導(dǎo)絲插入本產(chǎn)品頭端時(shí)，要慎重操作，免被導(dǎo)絲后端損傷導(dǎo)絲腔。2）將連接導(dǎo)引導(dǎo)管的Y型連接器上的止血閥松開，注意防止打折，同時(shí)慎重將本產(chǎn)品插入。注意：確認(rèn)Y型連接器的止血閥為松開狀態(tài)。(如未松開，則會(huì)在插入本產(chǎn)品時(shí)產(chǎn)生阻力)。3）在x線透視下，將本品送至距導(dǎo)引導(dǎo)管頭端2~3cm的位置。本產(chǎn)品所附的深度標(biāo)記在導(dǎo)管插入時(shí)可以標(biāo)示出深度。4）在x線透視下，將導(dǎo)絲插入到目標(biāo)冠狀動(dòng)脈內(nèi)，并盡可能地送到冠狀動(dòng)脈末梢并留置。通過導(dǎo)引導(dǎo)管實(shí)施血管造影，確認(rèn)導(dǎo)絲已經(jīng)通過血管狹窄處。注意：為了確認(rèn)導(dǎo)絲的位置，必須進(jìn)行多方向的血管造影，以確保導(dǎo)絲插入目標(biāo)血管中。5）沿著導(dǎo)絲將本產(chǎn)品的球囊送入到血管狹窄部位。6）憑借不透X線標(biāo)記，將球囊送達(dá)狹窄部位正確位置，然后擰緊Y型連接器上的止血閥，在1~2個(gè)大氣壓（101一203kPa）的低壓力下擴(kuò)張球囊。通過觀察低壓擴(kuò)張后出現(xiàn)的凹凸(啞鈴效應(yīng)）位置來確認(rèn)球囊是否位于狹窄段的中央位置。注意：關(guān)閉Y型連接器的止血閥時(shí)，注意不要過于擰緊。(因?yàn)橛锌赡苡绊懙角蚰业臄U(kuò)張、收縮時(shí)間或造成導(dǎo)管軸的打折)。產(chǎn)品擴(kuò)張1）使用帶有壓力計(jì)的擴(kuò)張裝置，對(duì)球囊進(jìn)行適當(dāng)時(shí)間的擴(kuò)張，然后進(jìn)行收縮。注意：球囊在狹窄部位的加壓要X射線透視下慎重操作，以免球囊從狹窄部位移位。2）擴(kuò)張操作完畢后，將處于完全收縮狀態(tài)的球囊撤回導(dǎo)引導(dǎo)管中，然后通過導(dǎo)引導(dǎo)管施行冠脈造影，對(duì)血管狹窄處的改善程度進(jìn)行評(píng)估。注意：如果球囊未完全收縮，不得進(jìn)行本產(chǎn)品的移動(dòng)、撤出。另外，本產(chǎn)品的移動(dòng)、撤出，在Y型接頭止血閥松開的狀態(tài)下實(shí)施。(強(qiáng)行移動(dòng)、撤出本產(chǎn)品，有可能造成本產(chǎn)品的損傷、斷裂)。3）如果不能容易地對(duì)血管狹窄處進(jìn)行改善，則可慢慢將球囊擴(kuò)張壓力加至最大擴(kuò)張壓力，或者可以反復(fù)進(jìn)行加壓，直至無法進(jìn)一步改善為止。一般，狹窄由球囊的反復(fù)擴(kuò)張呈現(xiàn)改善，這一點(diǎn)可以通過冠脈造影確認(rèn)。產(chǎn)品回撤1）松開Y型連接器的止血閥。2）在導(dǎo)絲留置于血管內(nèi)的狀態(tài)下，沿著導(dǎo)絲將本產(chǎn)品筆直撤出。注意：在本產(chǎn)品在Y型連接器的插入口部位呈彎曲狀態(tài)時(shí)，不得撤出。(若彎曲狀態(tài)下撤出本產(chǎn)品，導(dǎo)絲口附近受到過重負(fù)荷，有可能導(dǎo)致本產(chǎn)品的損傷、斷裂)。3）在本產(chǎn)品撤出后，將Y型連接器上的止血閥擰緊。注意：撤出本產(chǎn)品時(shí)，需在X線透視下確認(rèn)導(dǎo)絲的位置。在撤出本產(chǎn)品時(shí)若感覺有阻力，可將導(dǎo)引導(dǎo)管與導(dǎo)絲一起撤出。
【禁忌】不適用本產(chǎn)品的情況：經(jīng)過詳細(xì)、全面的醫(yī)學(xué)檢查，檢查結(jié)果顯示患者不適宜采用本產(chǎn)品進(jìn)行治療，或經(jīng)醫(yī)生判定不能使用本產(chǎn)品進(jìn)行治療的情況下，不能使用本產(chǎn)品。
【注意事項(xiàng)】使用注意（以下患者謹(jǐn)慎使用)1)有冠狀動(dòng)脈痙攣既往病史的患者。(有可能發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈閉塞)。2）適用部位為左主干無橋血管或側(cè)枝循環(huán)保護(hù)的患者。(有可能發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈閉塞)。重要基本注意事項(xiàng)1）根據(jù)診斷部位與解剖學(xué)的觀點(diǎn)，選擇適當(dāng)?shù)那蚰页叽纭?）球囊壓力的測(cè)定必須使用帶有壓力計(jì)的擴(kuò)張裝置，且不可超過球囊的最大擴(kuò)張壓。(有可能出現(xiàn)球囊壓力測(cè)定不準(zhǔn)確，由于壓力過大,導(dǎo)致球囊破裂、本產(chǎn)品破損、斷裂等情況)。3）球囊的擴(kuò)張需在X線透視下謹(jǐn)慎進(jìn)行，加壓時(shí)，確認(rèn)球囊呈現(xiàn)擴(kuò)張狀態(tài)。此外，球囊不擴(kuò)張時(shí)，不可強(qiáng)行加壓。(若強(qiáng)行加壓，則可能導(dǎo)致球囊不能收縮)。4）支架的擴(kuò)張及支架內(nèi)的病變或鈣化病變的插入、擴(kuò)張需謹(jǐn)慎進(jìn)行。(未達(dá)最大擴(kuò)張壓時(shí)也有可能發(fā)生球囊的破裂)。5）不可使用空氣、其他氣體、造影劑以外的液體對(duì)球囊進(jìn)行擴(kuò)張。(可能由球囊體內(nèi)氣體/液體的泄漏導(dǎo)致對(duì)人體產(chǎn)生重大影響)。6）不可使用或并用含有機(jī)溶劑的藥劑及油性造影劑。(有可能損壞本產(chǎn)品)。7)本產(chǎn)品在插入及交換時(shí)，事先用沾有生理鹽水的紗布擦拭，去除導(dǎo)絲表面的污漬。(如果導(dǎo)絲表面有污漬或未達(dá)到充分濕潤(rùn)的狀態(tài)，在插入、或撤出時(shí),可能損壞、斷裂本產(chǎn)品)。8）本產(chǎn)品撤出后表面上附著血跡需放入盛有肝素生理鹽水的托盤中浸泡，沖洗除去。附著血跡難以去除時(shí)，可用沾有肝素生理鹽水的紗布輕輕擦拭一次。此外，導(dǎo)絲腔內(nèi)附著血跡，需用肝素生理鹽水沖洗排出。9）不可用消毒酒精等含有機(jī)溶劑的藥劑浸泡或用該類藥劑擦拭。(可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂或破壞其潤(rùn)滑性)。10）血管內(nèi)的操作需在X線透視下謹(jǐn)慎進(jìn)行，操作中稍微感到有阻力，則即刻停止操作，確認(rèn)其原因。(有可能損傷血管，或?qū)е卤井a(chǎn)品損壞、斷裂)。11）在使用本產(chǎn)品時(shí)，需注意導(dǎo)管的打折，謹(jǐn)慎操作。導(dǎo)管出現(xiàn)打折時(shí)，終止使用。(打折狀態(tài)下進(jìn)行操作，有可能損壞、折斷本產(chǎn)品。)12）實(shí)施對(duì)吻球囊擴(kuò)張、平行導(dǎo)絲技術(shù)時(shí)本產(chǎn)品的操作需注意防止器械纏繞，謹(jǐn)慎進(jìn)行。在操作中若感覺有阻力,可將導(dǎo)引導(dǎo)管與導(dǎo)絲一起撤出。(有可能導(dǎo)致本產(chǎn)品的破損、斷裂。)13）使用恰當(dāng)尺寸的導(dǎo)引導(dǎo)管。在操作中如果感到阻力，則將本產(chǎn)品及并用器械一起撤出。14)當(dāng)實(shí)施手術(shù)，要考慮患者的狀態(tài)，選擇恰當(dāng)?shù)目鼓⒒蚩寡“瀵煼ā?有可能引發(fā)血栓性閉塞等癥狀)。15）本產(chǎn)品頭端所安裝的球囊保護(hù)套,一旦取下則不可二次安裝。(有可能引發(fā)球囊的變形、遠(yuǎn)端桿體的破損，導(dǎo)致球囊不能擴(kuò)張、收縮等情況)。孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女及小兒等的適用情況對(duì)孕婦或可能懷孕的患者，僅限在判定治療上的有益性大于危險(xiǎn)性時(shí)使用。(因?yàn)楸井a(chǎn)品需在×線透視下進(jìn)行操作)。
【貯藏】非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管應(yīng)在室溫下存儲(chǔ)，運(yùn)輸和存放過程中應(yīng)注意防水，請(qǐng)勿暴露在日光直射、高溫、高濕的環(huán)境。
【有效期】36個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】易生科技(北京)有限公司
【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注準(zhǔn)20203030726
【生產(chǎn)地址】北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱西路甲12號(hào)1幢

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于在實(shí)施經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)時(shí)擴(kuò)張狹窄性冠狀動(dòng)脈以及植入支架之后的后擴(kuò)張。該產(chǎn)品由頭端、球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、海波管、手柄等組成，含有親水涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比 4mm*35mm 易生科技

摘要：由藥物涂層、支架和球囊輸送/擴(kuò)張導(dǎo)管組成。支架材質(zhì)為鈷基合金L605.藥物涂層由抗細(xì)胞增殖的藥物-雷帕霉素

2024-11-14 14:54 評(píng)論：暫無評(píng)論

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管價(jià)格對(duì)比 A4008

摘要：由頭端、球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、海波管、手柄等組成，含有親水涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

2024-11-14 14:47 評(píng)論：暫無評(píng)論

非順應(yīng)性冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管價(jià)格對(duì)比 A2712 易生科技

摘要：由頭端、球囊、顯影環(huán)、外管、內(nèi)管、海波管、手柄等組成，含有親水涂層，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用

2024-11-14 12:39 評(píng)論：暫無評(píng)論

藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)價(jià)格對(duì)比 3.0mm*25mm

摘要：原發(fā)性支架置入;具有無癥狀性缺血、穩(wěn)定或者不穩(wěn)定性心絞痛患者；靶病變長(zhǎng)度≤35mm，靶血管直徑為2.5-4

2024-11-13 15:26 評(píng)論：暫無評(píng)論