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泰爾茂延長(zhǎng)導(dǎo)絲價(jià)格對(duì)比 日本泰爾茂

產(chǎn)品名稱：延長(zhǎng)導(dǎo)絲
型號(hào)規(guī)格：TW-JJ415
注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153032573批件
生產(chǎn)廠家：日本泰爾茂株式會(huì)社
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
適用范圍：該產(chǎn)品用于延長(zhǎng)任一種泰爾茂可延長(zhǎng)型導(dǎo)引導(dǎo)絲，以便更換用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）中導(dǎo)管，不得用于任何其它用途。
  • 【警示】購(gòu)買和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用
  • 【產(chǎn)品名稱】延長(zhǎng)導(dǎo)絲
  • 【結(jié)構(gòu)與組成】該產(chǎn)品由核心（桿）、套管和涂層組成。核心（桿）由SUS304不銹鋼制成，外覆PTFE涂層；套管由鎳鈦合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期36個(gè)月。
  • 【適用范圍】

    該產(chǎn)品用于延長(zhǎng)任一種泰爾茂可延長(zhǎng)型導(dǎo)引導(dǎo)絲，以便更換用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）中導(dǎo)管，不得用于任何其它用途。

  • 【用法用量】1.準(zhǔn)備及使用方法1-1從包裝中取出本產(chǎn)品與固定管。1-2取下導(dǎo)絲固定夾后，將本產(chǎn)品從固定管中取出(圖1)。注意·需確保導(dǎo)絲固定夾在取出本產(chǎn)品前已取下。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品的破損。]·從固定管露出的部位為本產(chǎn)品的后端側(cè)。將本產(chǎn)品與導(dǎo)絲連接時(shí)需確認(rèn)其方向。·取出本產(chǎn)品后，重新將其插入固定管時(shí)需注意/避免在固定管的邊緣損壞本產(chǎn)品的表面。1-3將導(dǎo)絲的后端插入本產(chǎn)品頭端的連接管，進(jìn)行連接。注意·在連接本產(chǎn)品與導(dǎo)絲之前，將導(dǎo)絲上的血液殘留擦拭干凈。[血栓可能導(dǎo)致連接處不能順利拆卸。]·連接導(dǎo)絲與本產(chǎn)品時(shí)，盡量握住靠近連接處的位置(圖2)。[可能導(dǎo)致導(dǎo)絲或本產(chǎn)品的破損。]1-4輕輕從連接處兩端拉動(dòng)導(dǎo)絲與本產(chǎn)品，檢查連接是否牢固。1-5沿延長(zhǎng)后的導(dǎo)絲撤出已插入的導(dǎo)管。1-6在連接處兩端輕輕拉動(dòng)，再次確認(rèn)連接牢固度。注意·不得將本產(chǎn)品與導(dǎo)絲的連接處送入Y型連接器。[可能導(dǎo)致連接脫開(kāi)。]1-7在插入另一個(gè)導(dǎo)管前，在X射線透視下確認(rèn)導(dǎo)絲頭端所在位置。1-8從本產(chǎn)品的后端插入另一個(gè)導(dǎo)管。注意·不得在導(dǎo)管處于彎曲狀態(tài)下將本產(chǎn)品的后端插入到導(dǎo)管內(nèi)。[本產(chǎn)品的后端可能損壞導(dǎo)管]。1-9在保持導(dǎo)絲與指引導(dǎo)管位置不變的情況下送入導(dǎo)管。1-10更換導(dǎo)管后，抓住導(dǎo)絲與本產(chǎn)品的連接處，在保持導(dǎo)絲位置不變的同時(shí)解開(kāi)連接。2．同一手術(shù)過(guò)程中的臨時(shí)保存方法2-1本產(chǎn)品撤出后表面上附著血跡需放入盛有肝素生理鹽水的托盤中浸泡，沖洗除去。附著血跡難以去除時(shí)，可用沾有肝素生理鹽水的紗布輕輕擦拭一次。2-2將本產(chǎn)品插入固定管內(nèi)。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)有冠狀動(dòng)脈痙攣既往病史的患者。[有可能發(fā)生急性冠狀動(dòng)脈閉塞。](2)用于冠狀動(dòng)脈時(shí)，不適用CABG手術(shù)的患者。[發(fā)生急性期缺血性并發(fā)癥時(shí)需緊急進(jìn)行CABG。]〈重要基本注意事項(xiàng)〉(1)不得將本產(chǎn)品與非泰爾茂PTCA導(dǎo)絲（可延長(zhǎng)型）連接。[可能導(dǎo)致導(dǎo)絲或本產(chǎn)品破損。](2)本產(chǎn)品內(nèi)芯采用了金屬材質(zhì)，MRI等會(huì)受金屬影響的情況，請(qǐng)勿使用。(3)手術(shù)時(shí)要考慮患者的狀態(tài)采取適當(dāng)?shù)目鼓蚩寡“瀵煼?。[可能引發(fā)血栓性閉塞等并發(fā)癥。](4)不得用消毒酒精等含有有機(jī)溶劑的藥劑浸泡或擦拭本產(chǎn)品。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂，或使?jié)櫥允軗p。](5)不得與金屬部分可能直接與本產(chǎn)品表面接觸的導(dǎo)管類(斑塊旋切導(dǎo)管、金屬擴(kuò)張器等）并用。[可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂。](6)不得使用金屬針或金屬制外套管。[使用金屬針、金屬制外套管拉拽本產(chǎn)品或在本產(chǎn)品留置狀態(tài)下推動(dòng)金屬針、金屬制外套管前移，可能導(dǎo)致本產(chǎn)品破損、斷裂。](7)導(dǎo)管系統(tǒng)的沖洗需充分進(jìn)行，以免氣泡殘留。[可能本產(chǎn)品操作受到影響。](8)不得與插入或撤出時(shí)感到阻力的導(dǎo)管并用。[并用的導(dǎo)管中，可能因內(nèi)徑的允許誤差導(dǎo)致本產(chǎn)品在操作中脫開(kāi)或損傷導(dǎo)管內(nèi)側(cè)?！?9)將本產(chǎn)品與導(dǎo)絲連接或拆卸時(shí)，需在X射線透視下確定導(dǎo)絲與導(dǎo)管的位置后執(zhí)行。[無(wú)法確認(rèn)導(dǎo)絲是否進(jìn)入側(cè)支或頂在血管壁上，可能導(dǎo)致血管內(nèi)膜損傷。](10)不得將本產(chǎn)品插入體內(nèi)。[可能導(dǎo)致連接處脫開(kāi)、血管損傷或本產(chǎn)品破損。](11)操作中如察覺(jué)到阻力或頭端的動(dòng)作、位置出現(xiàn)異常，要立即停止操作，在X射線透視下確認(rèn)原因。[可能導(dǎo)致血管損傷、本產(chǎn)品彎曲、破損、斷裂及導(dǎo)管損傷。](12)本產(chǎn)品與導(dǎo)絲連接后，就不得對(duì)本產(chǎn)品進(jìn)行扭轉(zhuǎn)等操作。[可能導(dǎo)致連接處脫開(kāi)，血管損傷，或本產(chǎn)品破損。](13)在導(dǎo)絲與本產(chǎn)品連接狀態(tài)下擦拭血液等時(shí)，需牢固地抓住連接處輕輕擦拭去除，以免讓任何負(fù)荷作用于連接處。[可能導(dǎo)致導(dǎo)絲與本產(chǎn)品的連接脫開(kāi)。](14)使用導(dǎo)絲更換導(dǎo)管后，需確保延長(zhǎng)導(dǎo)絲在下一步操作前已拆卸。[在保持連接下進(jìn)行扭轉(zhuǎn)操等作可能導(dǎo)致連接處脫開(kāi)。](15)在由于本產(chǎn)品與導(dǎo)絲反復(fù)的連接和拆卸操作而使得連接性能下降時(shí)，應(yīng)停止本產(chǎn)品的使用并用新產(chǎn)品進(jìn)行更換。[可能導(dǎo)致連接處的脫開(kāi)并導(dǎo)致本產(chǎn)品受損。]
  • 【貯藏】需注意防水，且在避開(kāi)日光直射及高溫多濕的地方保管。
  • 【有效期】36個(gè)月。
  • 【生產(chǎn)廠家】日本泰爾茂株式會(huì)社
  • 【藥品上市許可持有人】泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司
  • 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20153032573
  • 【生產(chǎn)地址】日本靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)/代理人住所：中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)04樓三層I部位
注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153032573
注冊(cè)人名稱：泰爾茂株式會(huì)社 Terumo Corporation
注冊(cè)人住所：日本國(guó)東京都涉谷區(qū)幡個(gè)谷2-44-144-1,2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
生產(chǎn)地址：靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(hào)150, Maimaigi-cho, Fujinomiya City, Shizuoka prefecture 418-0015, Japan
代理人名稱：泰爾茂（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所：北京市朝陽(yáng)區(qū)建國(guó)門外大街2號(hào)院2號(hào)樓805-A室
產(chǎn)品名稱：延長(zhǎng)導(dǎo)絲心臓.中心循環(huán)系用カテーテルガイドワイヤ
管理類別：第二類
型號(hào)規(guī)格：TW-JJ415、 TW-JJ415Z
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由核心（桿）、套管和涂層組成。核心（桿）由SUS304不銹鋼制成，外覆PTFE涂層；套管由鎳鈦合金制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期36個(gè)月。
適用范圍/預(yù)期用途：該產(chǎn)品用于延長(zhǎng)任一種泰爾茂可延長(zhǎng)型導(dǎo)引導(dǎo)絲，以便更換用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)（PTCA）中導(dǎo)管，不得用于任何其它用途。
備注：原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153772573。按照新《分類目錄》及國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2023年第101號(hào)）的要求，該產(chǎn)品的分類編碼是03-13-16，管理類別調(diào)整為第二類
審批部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期：2020-04-20
有效期至：2025-04-19
摘要：止血閥由外殼、閥、鎖緊接頭、側(cè)管、三通旋塞組成。制造材料為：外殼：聚丙烯；閥：硅橡膠；鎖緊接頭：聚
2024-11-16 09:45 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈腔內(nèi)成形術(shù)（PTCA），對(duì)冠狀動(dòng)脈的狹窄部分進(jìn)行擴(kuò)張。該產(chǎn)品由軸管、球囊、套節(jié)及一些
2024-11-16 09:31 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：該產(chǎn)品由球囊（外層：尼龍12-聚四亞甲基醚二醇共聚物；內(nèi)層：尼龍12）、套節(jié)（聚碳酸酯）、軸管、導(dǎo)絲插入
2024-11-13 14:23 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：由導(dǎo)絲和抗扭裝置組成，其中導(dǎo)絲由內(nèi)芯、尖端造影標(biāo)記物和涂層組成。導(dǎo)絲內(nèi)芯的材料為鎳鈦合金，涂有兩層
2024-11-12 13:06 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：血管內(nèi)造影導(dǎo)管(RF*DG15008M)由導(dǎo)管和導(dǎo)管套節(jié)組成。導(dǎo)管管道帶有316不銹鋼金屬絲編織層。環(huán)氧乙烷滅菌，
2024-11-10 13:07 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：導(dǎo)絲(RF*GA18153M)由導(dǎo)絲和插入器組成，其中導(dǎo)絲由內(nèi)芯、尖端環(huán)、管狀容器組成。內(nèi)芯的材料為鎳鈦合金，具
2022-10-14 14:15 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論
摘要：導(dǎo)絲(RF/PS35263M)由導(dǎo)絲和插入器組成，其中導(dǎo)絲由內(nèi)芯、尖端環(huán)、管狀容器組成。內(nèi)芯的材料為鎳鈦合金，具
2022-10-14 14:14 評(píng)論：暫無(wú)評(píng)論

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