禮來與強(qiáng)生接連起訴美國機(jī)構(gòu)阻撓藥品折扣計劃

禮來公司（LLY.US）已對美國衛(wèi)生資源與服務(wù)管理局（HRSA）提起訴訟，指控其試圖無理阻止禮來針對政府340B計劃下供應(yīng)的藥品所提供的特定折扣模式。此前，競爭對手強(qiáng)生公司（JNJ.US）也因類似原因提起了訴訟。在周四于華盛頓特區(qū)聯(lián)邦法院提起的訴訟中，禮來指控HRSA缺乏合理依據(jù)或程序，試圖阻止其針對340B覆蓋實體的現(xiàn)金補(bǔ)充模式。

參與340B計劃的制藥商需為向無保險和低收入患者提供服務(wù)的醫(yī)療保健提供者提供的昂貴門診藥品提供折扣。

禮來的現(xiàn)金補(bǔ)充模式涉及每周直接向醫(yī)療保健提供者支付現(xiàn)金，旨在防止當(dāng)前計劃中的濫用行為，并確保遵守現(xiàn)有法律和《通貨膨脹削減法案》的新要求。

禮來強(qiáng)調(diào)，該公司之所以提起這起訴訟，是因為HRSA無權(quán)任意拒絕這一符合340B計劃初衷、提高透明度、效率和計劃完整性的模式。

本周早些時候，強(qiáng)生公司也提起訴訟，指控美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）拒絕其試圖根據(jù)340B計劃調(diào)整其藥品Xarelto和Stelara折扣方式的請求。

鏈接：美國340B計劃

340B計劃由美國國會于1992年通過《公共衛(wèi)生法案》設(shè)立，對參與該計劃的醫(yī)藥企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)出售門診處方藥（住院藥品和疫苗不包含在內(nèi)）設(shè)置了“最高限價”，該限價通常遠(yuǎn)低于零售價格，旨在提高患者的藥品可及性。截至2020年，美國已有超過50 000家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入了該計劃。該計劃下的折扣藥品銷售量約為380億美元，約占藥品市場的7%。340B計劃的實施涉及多個相關(guān)利益主體，該計劃對參與主體以及利益相關(guān)方做了一定條件的限制，其中，所有參與340B計劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在美國衛(wèi)生資源與服務(wù)管理局（Health Resources & Services Administration，HRSA）完成注冊，同時就診的Medicaid（聯(lián)邦醫(yī)療補(bǔ)助）患者以及Medicare（聯(lián)邦醫(yī)療保險）患者占所有就診患者總數(shù)的比例需要滿足最低閾值要求，從而實現(xiàn)提高低收入群體醫(yī)療服務(wù)可及性的目標(biāo)。對于患者而言，340B計劃規(guī)定低價藥品必須提供給“合格患者”，即在符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受門診診療后的患者。對于醫(yī)藥企業(yè)而言，340B計劃是醫(yī)療企業(yè)加入醫(yī)療救助藥品返款計劃（medicaid drug rebate program，MDRP）的前提條件。