經(jīng)查藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫,“贛械注準(zhǔn)20232140178”是江西修正醫(yī)療科技有限公司“抗鼻腔過敏凝膠”的注冊(cè)證編號(hào)。該產(chǎn)品屬于第二類醫(yī)療器械(不是藥品,不含藥物成分,不能替代藥物功效),用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者,通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。
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贛械注準(zhǔn)20232140178的注冊(cè)信息如下:
注冊(cè)證編號(hào):贛械注準(zhǔn)20232140178
注冊(cè)人名稱:江西修正醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所:江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)迎賓南大道西側(cè)
生產(chǎn)地址:江西省吉安市永豐縣工業(yè)園南區(qū)迎賓南大道西側(cè)
產(chǎn)品名稱:抗鼻腔過敏凝膠
管理類別:第二類
型號(hào)規(guī)格:15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、90g/支、100g/支、110g/支、120g/支、130g/支、140g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:本品由凝膠和噴霧瓶構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、氫氧化鈉、聚山梨酯-80、甘油、純化水組成,所含成分不具有藥理學(xué)作用。產(chǎn)品為非無菌。
適用范圍/預(yù)期用途:用于過敏性鼻炎患者、過敏性哮喘患者,通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過敏性鼻炎、過敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。
審批部門:江西省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期:2023-06-30
生效日期:2023-06-30
有效期至:2028-06-29