國家藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布了國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告（2024年第55號），其中佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司的醫(yī)用壓縮式霧化器抽檢不合規(guī)，不符合規(guī)定項目：中位粒徑，詳情如下：

序號：2
標示產(chǎn)品名稱：醫(yī)用壓縮空氣霧化器
被抽查單位：佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司
標示注冊人、代理人：佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司
規(guī)格型號：WHB01
生產(chǎn)日期/批號/出廠編號：2024.04.11、W24D99OOOA
抽樣單位：廣東省藥品監(jiān)督管理局
檢驗單位：上海市醫(yī)療器械檢驗研究院
不符合標準規(guī)定項目：中位粒徑　

佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司“醫(yī)用壓縮式霧化器”的注冊信息如下：

注冊證編號 粵械注準20172541617
注冊人名稱 佛山市順德區(qū)鍵合電子有限公司
注冊人住所 佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路
生產(chǎn)地址 佛山市順德區(qū)勒流連杜村富安工業(yè)區(qū)富興二路
產(chǎn)品名稱 醫(yī)用壓縮空氣霧化器
管理類別 第二類
型號規(guī)格 WHB01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機、霧化杯、送霧管組成。
適用范圍/預(yù)期用途 將液態(tài)藥物霧化供患者吸入。
審批部門 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2017-09-15
有效期至 2022-09-14