國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布的藥物警戒快訊2024年第12期（總第260期）中，加拿大警告與偽麻黃堿相關(guān)的可逆性后部腦病綜合征和可逆性腦血管收縮綜合征風險的詳情如下：

偽麻黃堿是一種減充血劑，存在于已上市的天然健康產(chǎn)品、非處方藥和處方藥中。它通過激動α-腎上腺素受體起作用，導致呼吸組織的血管收縮，對β-腎上腺素受體的影響較小。偽麻黃堿通常單獨使用或與其他藥物聯(lián)合使用，以緩解與急性上呼吸道感染和過敏性鼻炎相關(guān)的鼻塞。

可逆性后部腦病綜合征（PRES）和可逆性腦血管收縮綜合征（RCVS）是罕見、特殊的神經(jīng)系統(tǒng)綜合征，具有一些類似的特征，是影響腦血管功能的嚴重疾病。PRES主要與可逆性腦水腫和頭痛、癲癇發(fā)作、視覺障礙等癥狀以及意識模糊和意識改變等腦病癥狀有關(guān)；RCVS以可逆性動脈收縮為特征，可導致各種神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，包括嚴重的“霹靂”頭痛（迅速達峰值），以及潛在的顱內(nèi)出血、缺血性中風，但很少導致死亡。這些疾病的病理生理學與腦血管張力失調(diào)有關(guān)，可能是由血壓突然升高或接觸某些血管活性物質(zhì)引起的。不受控制或嚴重的高血壓，以及腎臟疾病或腎衰竭被認為是重要的危險因素。PRES和RCVS可以同時發(fā)生。

歐洲藥品管理局藥物警戒風險評估委員會于2023年進行了一項安全性評估，得出結(jié)論認為，含偽麻黃堿的產(chǎn)品與PRES和RCVS風險有關(guān)。這一結(jié)論是在評估了所有可獲得證據(jù)后得出的，包括藥物警戒數(shù)據(jù)庫和醫(yī)學文獻。評估發(fā)現(xiàn)，在34例病例中，使用含偽麻黃堿產(chǎn)品的患者與發(fā)生PRES或RCVS之間存在“很可能”或“可能”的關(guān)聯(lián)性。沒有報告死亡病例，大多數(shù)病例在停藥和適當治療后好轉(zhuǎn)。

根據(jù)歐洲藥品管理局的結(jié)論，加拿大衛(wèi)生部對所有含有偽麻黃堿的產(chǎn)品（即天然健康產(chǎn)品、非處方藥和處方藥）進行了評估，以確定是否需采取新措施或修改現(xiàn)有措施來降低風險。截至2024年4月30日，加拿大衛(wèi)生部尚未收到任何與本國使用含偽麻黃堿產(chǎn)品有關(guān)的PRES或RCVS報告。此外，在發(fā)表的科學和醫(yī)學文獻中也沒有發(fā)現(xiàn)加拿大病例。盡管未發(fā)現(xiàn)病例，但加拿大衛(wèi)生部同意歐洲藥品管理局的調(diào)查結(jié)果和結(jié)論，即含偽麻黃堿的產(chǎn)品與PRES和RCVS風險有關(guān)。

加拿大衛(wèi)生部建議通過與利益相關(guān)者溝通，以及修訂天然健康產(chǎn)品和含偽麻黃堿的非處方藥說明書，提高人們對PRES和RCVS罕見但嚴重風險的認識。含有偽麻黃堿的處方藥的加拿大產(chǎn)品專論已包括關(guān)于PRES和RCVS的風險警告，不需要修訂。

認識PRES和RCVS的體征、癥狀和危險因素對于預防和管理其嚴重并發(fā)癥非常重要。通過停止接觸誘發(fā)物質(zhì)進行早期干預，以及對高血壓等相關(guān)癥狀和加重因素進行治療，可以提高疾病的可逆性，降低顱內(nèi)出血和缺血性卒中等嚴重后遺癥的風險。加拿大衛(wèi)生部提醒醫(yī)務(wù)人員向患者詢問使用非處方藥或天然健康產(chǎn)品的情況，如果出現(xiàn)PRES或RCVS的體征或癥狀，應當建議患者立即停止使用含偽麻黃堿的產(chǎn)品并就醫(yī)。任何懷疑與含偽麻黃堿產(chǎn)品有關(guān)的不良反應都應向加拿大警戒計劃報告。加拿大衛(wèi)生部將繼續(xù)監(jiān)測與這些產(chǎn)品相關(guān)的PRES和RCVS風險，并將根據(jù)需要采取適當措施來降低風險。