重慶市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于取消第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案的公告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》有關(guān)規(guī)定，因備案人主動(dòng)申請(qǐng)，我局經(jīng)核實(shí)決定取消以下3個(gè)產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》（詳見附件）。

特此公告。

附件：取消第一類醫(yī)療器械備案信息表

重慶市藥品監(jiān)督管理局 2024年11月18日

附件

序號(hào)：1
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：醫(yī)用拐
備案憑證號(hào)：渝械備20210079號(hào)

序號(hào)：2
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：真空拔罐器
備案憑證號(hào)：渝械備20210267

序號(hào)：3
備案人名稱：重慶樂享康科技有限公司
產(chǎn)品名稱：助行器
備案憑證號(hào)：渝械備20220197

渝械備20210079號(hào)的備案信息如下：

備案號(hào) 渝械備20210079號(hào)
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊(cè)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 醫(yī)用拐
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 LBGL-1
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由支腳、手柄（含套）、支撐托（含套）、支撐架（含側(cè)弓、拐腿〈伸縮桿〉）組成；無源產(chǎn)品
預(yù)期用途 用于行動(dòng)障礙者的輔助行走或站立，進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局

渝械備20210267的備案信息如下：

備案號(hào) 渝械備20210267
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊(cè)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 真空拔罐器
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 LBGC-6（含A01-AO6號(hào)罐各1個(gè)，6個(gè)罐體/盒)； LBGC-12（含A01-AO6號(hào)罐各2個(gè)，12個(gè)罐體/盒) ；LBGC-18（含T0號(hào)3個(gè)、T01號(hào)3個(gè)、TU02號(hào)3個(gè)、TU03號(hào)3個(gè)、T03號(hào)3個(gè)、T02號(hào)3個(gè)，18個(gè)罐體/盒）；LBGC-24（含B0號(hào)2個(gè)、A01號(hào)2個(gè)、A02號(hào)4、A03號(hào)4個(gè)、A04號(hào)4個(gè)、A05號(hào)4個(gè)、A06號(hào)2個(gè)、無標(biāo)識(shí)2個(gè)，24個(gè)罐體/盒)。
產(chǎn)品描述/主要組成成分 真空拔罐器由罐體、連接頭、連接軟管和抽氣槍等組成，手動(dòng)產(chǎn)生負(fù)壓；無源產(chǎn)品。
預(yù)期用途 用于拔罐療法。
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局

渝械備20220197的備案信息如下：

備案號(hào) 渝械備20220197
備案人名稱 重慶樂享康科技有限公司
備案人注冊(cè)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
生產(chǎn)地址 重慶市豐都縣興義鎮(zhèn)水天坪興豐路68號(hào)9棟
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 助行器
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 型號(hào)按主體材質(zhì)分為：不銹鋼、鋁合金、碳鋼，規(guī)格按產(chǎn)品樣式進(jìn)行分為：?jiǎn)螐潯螐澏?、單彎二輪帶座、雙彎、雙彎二輪、雙彎二輪帶座、X形、X形二輪、X形四輪
產(chǎn)品描述/主要組成成分 主要由不銹鋼或鋁合金、碳鋼等材料做成的助行架并配以手柄、支腳、折疊機(jī)構(gòu)等加工制成；無源產(chǎn)品。
備案單位 重慶市藥品監(jiān)督管理局