碘美普爾注射液價格對比重慶圣華曦藥業(yè)

產(chǎn)品名稱：碘美普爾注射液
包裝規(guī)格：100ml:40g(I) 產(chǎn)品劑型：注射劑包裝單位：瓶
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20249735 藥品本位碼：86909568000487
生產(chǎn)廠家：重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
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替代產(chǎn)品

有貨

￥584.00 碘美普爾注射液(典邁倫/Iomeron/信誼) 處方藥

共 1 個商家銷售規(guī)格：100ml:40g(I) 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20150064
生產(chǎn)廠家：意大利Patheon Italia S.P.A.

￥1769.80 碘美普爾注射液(司美清) 處方藥

共 5 個商家銷售規(guī)格：100ml:40g(I) 注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20233146
生產(chǎn)廠家：上海司太立制藥有限公司

￥6200.00 碘美普爾注射液處方藥

共 2 個商家銷售規(guī)格：100ml:40g(I)*10支注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20067802
生產(chǎn)廠家：上海博萊科信誼藥業(yè)有限責(zé)任公司

￥5559.50 碘美普爾注射液(典邁倫/Iomeron/信誼) 處方藥

共 4 個商家銷售規(guī)格：100ml:35g(I)*10瓶注射劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20150063
生產(chǎn)廠家：意大利Patheon Italia S.P.A.

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】碘美普爾注射液
【規(guī)格】100ml:40g(I)
【主要成份】碘美普爾。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】
靜脈尿路造影(成人，包括腎臟損害或糖尿病患者)，CT(軀干)，常規(guī)血管造影，動脈DSA，心血管造影(成人和兒童)，常規(guī)選擇性冠狀動脈造影，介入性冠狀動脈造影，瘺管造影，乳管造影，淚囊造影，涎管造影。
【用法用量】根據(jù)不同的檢查需要，選擇不同的濃度與劑量。使用注意事項(xiàng)：當(dāng)藥液變色或有可見微粒時請不要使用；本品不能與任何其它藥物混合或稀釋；注射前藥液要放置到接近體溫；藥瓶需在無菌條件下用滅菌注射器或套管針刺破，如果使用的裝置為非一次性的，一定要倍加小心謹(jǐn)防滲出的藥液帶來污染。注射器內(nèi)剩余的藥液應(yīng)該廢棄。
【不良反應(yīng)】當(dāng)新生兒暴露于碘美普爾時，可能發(fā)生一過性的甲狀腺功能減退癥，尤其是早產(chǎn)兒或低出生體重兒。
【禁忌】非離子型尿路－血管造影劑無絕對禁忌癥，但在Waldenstr m異常蛋白血癥、多發(fā)性骨髓瘤和嚴(yán)重肝、腎損害及已知對本品及其所用輔料過敏的患者中應(yīng)避免使用。當(dāng)懷疑或確定為妊娠時，以及在急性炎癥期間，禁忌對女性生殖器官進(jìn)行放射學(xué)檢查。
【注意事項(xiàng)】暴露于碘對比劑后可能會出現(xiàn)甲狀腺功能減退或短暫的甲狀腺抑制。應(yīng)特別注意3歲以下的兒童患者，因?yàn)樵谏缙诎l(fā)生甲狀腺功能低下可能對運(yùn)動、聽力和認(rèn)知發(fā)育有害，并且可能需要短暫的T4替代治療。據(jù)報道，3歲以下暴露于碘對比劑的患者甲狀腺功能減退的發(fā)生率在1%至15%之間，具體取決于其年齡和碘對比劑的劑量，并且更常見于新生兒和早產(chǎn)兒。所有3歲以下的兒童患者在暴露于碘對比劑后3周內(nèi)都應(yīng)評估甲狀腺功能，尤其是早產(chǎn)兒和新生兒。如果檢測到甲狀腺功能減退，即使給予替代治療，也應(yīng)酌情監(jiān)測甲狀腺功能。本品可引起危及生命或致命的過敏性休克、嚴(yán)重過敏樣反應(yīng)和超敏反應(yīng)，這些反應(yīng)通常在注射開始后不久就會發(fā)生，但也可能會在數(shù)小時后發(fā)生。與患者有關(guān)：水化。應(yīng)糾正任何嚴(yán)重的水和電解質(zhì)平衡紊亂。特別是在多發(fā)性骨髓瘤、糖尿病、多尿、少尿、高尿酸血癥患者中，以及在嬰兒、幼兒和老年患者中，術(shù)前應(yīng)保證充分的水化。膳食建議。檢查當(dāng)日可保持正常飲食，或遵醫(yī)囑。必須保證攝入足夠的液體。但是，在術(shù)前2小時內(nèi)，患者應(yīng)禁食。焦慮。明顯興奮、焦慮和疼痛的狀態(tài)可能誘發(fā)不良反應(yīng)，或者加重與造影劑相關(guān)的反應(yīng)。這些患者可給予鎮(zhèn)靜劑。術(shù)前用藥。嗜鉻細(xì)胞瘤患者術(shù)前建議服用受體阻滯劑，以防高血壓危象。過敏史。對于具有過敏體質(zhì)、已知對含碘造影劑過敏和哮喘病史者，術(shù)前可考慮應(yīng)用抗組胺藥物和/或皮質(zhì)激素，以預(yù)防可能發(fā)生的過敏反應(yīng)。與造影術(shù)操作有關(guān)：凝血、沖洗導(dǎo)管。非離子型造影劑具有對正常生理功能干擾小的特點(diǎn)。因此，與離子型造影劑相比，非離子型造影劑在體外的抗凝活性較低。進(jìn)行血管導(dǎo)管插管術(shù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)對此了解，謹(jǐn)慎地進(jìn)行血管造影操作。非離子型造影劑不應(yīng)在注射器中與血液保持接觸，應(yīng)頻繁地對血管內(nèi)導(dǎo)管進(jìn)行沖洗，以盡量減小凝血的危險，在罕見的情況下，凝血可導(dǎo)致術(shù)后發(fā)生嚴(yán)重的血栓栓塞并發(fā)癥。對患者的觀察。血管內(nèi)注射造影劑應(yīng)盡可能在患者臥位時進(jìn)行。給藥后對患者應(yīng)觀察至少30分鐘。術(shù)前試驗(yàn)。由于患者的病史或敏感性試驗(yàn)并不能預(yù)測是否會發(fā)生對造影劑的嚴(yán)重或致命的反應(yīng)，所以不建議進(jìn)行敏感性試驗(yàn)給藥。在具有特殊病情的患者中的使用對含碘造影劑過敏。對含碘造影劑過敏或發(fā)生不良反應(yīng)的病史會增高應(yīng)用非離子型造影劑后出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)的風(fēng)險。過敏體質(zhì)。目前公認(rèn)，對含碘造影劑的不良反應(yīng)更常見于具有過敏史者（枯草熱、風(fēng)團(tuán)和食物過敏）中。哮喘患者。應(yīng)用造影劑后，哮喘患者發(fā)生誘導(dǎo)支氣管痙攣的反應(yīng)的風(fēng)險較高。甲狀腺功能亢進(jìn)癥、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫。造影劑中可能存在少量無機(jī)碘，對甲狀腺功能可能會有一些影響：在患有甲狀腺功能亢進(jìn)癥或結(jié)節(jié)性甲狀腺腫的患者中，這些影響顯得更明顯。應(yīng)用離子型造影劑后，有發(fā)生甲狀腺危象的報道。對駕駛或操作機(jī)器能力的影響。尚無資料，但由于應(yīng)用含碘造影劑后，在罕見的情況下，可發(fā)生反應(yīng)速度延遲，建議在造影檢查后的24小時內(nèi)不要駕駛或操作機(jī)器。動脈給藥和靜脈給藥：在患有特殊病情的患者中的使用。腎功能衰竭。原有腎臟損害者在注射造影劑后可能發(fā)生急性腎功能不全。預(yù)防措施包括：識別高?；颊撸辉谠煊皠┙o藥前保證充分的水化，最好在造影術(shù)前及術(shù)中維持靜脈輸液，直至造影劑被腎臟清除；在造影劑被清除之前，盡可能避免應(yīng)用腎毒性藥物、大手術(shù)或腎血管成形術(shù)等操作，將新的造影檢查推遲至腎功能恢復(fù)到檢查前的水平。進(jìn)行透析治療的患者可以接受可被透析清除的造影劑，如碘美普爾。糖尿病。糖尿病患者存在腎臟損害，可能引起造影劑給藥后發(fā)生腎臟損害。在服用雙胍類藥物的患者中，這可能會誘發(fā)乳酸性酸中毒。多發(fā)性骨髓瘤、異常蛋白血癥：一般禁用碘美普爾注射液。需要考慮到，多發(fā)性骨髓瘤和異常蛋白血癥的存在可能會導(dǎo)致造影劑給藥后的腎臟損害。如需應(yīng)用時，建議進(jìn)行充分的水化。鐮形細(xì)胞病：造影劑可以促使個別對鐮形細(xì)胞病純合子的病人細(xì)胞鐮形化。因此建議充分水化。重癥肌無力：碘造影劑可加重肌無力的癥狀。嗜鉻細(xì)胞瘤：在進(jìn)行放射學(xué)操作時，血管內(nèi)應(yīng)用造影劑可引起這些患者發(fā)生嚴(yán)重的（罕有不能控制的）高血壓危象。嚴(yán)重肝、腎功能不全：一般禁用本品。需要考慮到，嚴(yán)重的肝、腎損害合并存在時可使造影劑的排泄延遲，因而導(dǎo)致不良反應(yīng)。嚴(yán)重心血管疾?。涸诨加袊?yán)重心臟病、特別是那些患有心功能衰竭和冠心病的患者中，發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的危險增高。在患有明顯或隱匿的心功能不全的患者中，血管內(nèi)注射造影劑可能會誘發(fā)肺水腫。在肺動脈高壓和心瓣膜疾病的患者中，血管內(nèi)注射造影劑可能會導(dǎo)致顯著的血液動力學(xué)改變。在老年患者和有心臟病史的患者中，常見缺血性心電圖改變和明顯的心律失常，發(fā)生的頻率和嚴(yán)重程度似與心臟損害的嚴(yán)重程度相關(guān)。嚴(yán)重和慢性高血壓可使造影劑給藥后發(fā)生腎臟損害及與導(dǎo)管插管術(shù)相關(guān)的風(fēng)險增高。中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。涸诨加屑毙阅X梗塞、急性顱內(nèi)出血、與血腦屏障損傷有關(guān)的病變、腦水腫和急性脫髓鞘病變的患者中，血管內(nèi)注射造影劑時應(yīng)特別小心。存在顱內(nèi)原發(fā)或轉(zhuǎn)移性腫瘤及癲癇病史時，出現(xiàn)抽搐發(fā)作的可能性增高。退行性、炎癥性或腦血管腫瘤病變所引起的神經(jīng)系統(tǒng)癥狀可由于應(yīng)用造影劑而加重。血管內(nèi)注射造影劑可能造成血管痙攣及其所引起的腦缺血現(xiàn)象。在患有癥狀性腦血管疾病、近期中風(fēng)或經(jīng)常發(fā)生一過性缺血發(fā)作的患者中，發(fā)生一過性神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的風(fēng)險增高。醇中毒：實(shí)驗(yàn)和臨床研究均已證實(shí)，急性和慢性醇中毒可增加血腦屏障的通透性。這將促進(jìn)含碘藥品通過血腦屏障進(jìn)入腦組織，并可能導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患。由于可能降低癲癇發(fā)作的閾值，在醇中毒者中應(yīng)用時須謹(jǐn)慎。藥癮：由于可能降低癲癇發(fā)作的閾值，在藥癮者中應(yīng)用時須謹(jǐn)慎。特別警告：考慮到可能發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，含有機(jī)碘的造影劑應(yīng)限用于確需增強(qiáng)造影檢查者。應(yīng)根據(jù)患者的臨床情況評估是否需要進(jìn)行增強(qiáng)造影檢查，特別是與心血管、泌尿系統(tǒng)或肝膽系統(tǒng)的病變有關(guān)的臨床情況。為進(jìn)行心血管造影術(shù)而應(yīng)用造影劑時，應(yīng)在醫(yī)院或配備有急診重癥監(jiān)護(hù)的設(shè)備和人員的診所中使用。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，在需要使用含碘造影劑進(jìn)行其他更常見的診斷性造影術(shù)的場所，應(yīng)備有復(fù)蘇設(shè)備和治療措施。
【藥物相互作用】雙胍類：為避免在腎功能損傷的病人及正在接受口服雙胍類藥物降糖治療的病人中發(fā)生乳酸中毒，必須在使用造影劑48小時前停止服用雙胍類藥物，且只能在腎功能恢復(fù)后才能重新服用。苯二氮卓類精神抑制劑或抗焦慮藥：由于該類藥物可以降低癲癇病的發(fā)病閾值，因此應(yīng)在注射造影劑48小時前停藥，且檢查結(jié)束后24小時才可重新用藥?？贵@闕藥：一定不能中止治療，且應(yīng)保證最佳療效劑量。免疫調(diào)節(jié)藥：在接受免疫調(diào)節(jié)藥物治療的患者中，更易發(fā)生造影劑的過敏樣反應(yīng)，且可能表現(xiàn)為遲發(fā)型。如應(yīng)用IL-2 (白介素-2)或干擾素。口服膽囊造影：文獻(xiàn)檢索未發(fā)現(xiàn)經(jīng)腎臟排泄的造影劑與口服膽囊造影用造影劑之間發(fā)生相互作用的證據(jù)。甲狀腺功能試驗(yàn)：在應(yīng)用含碘造影劑后，甲狀腺組織攝取用于診斷甲狀腺疾病的放射性同位素的能力降低，可持續(xù)達(dá)2周，個別病例甚至?xí)r間更長。實(shí)驗(yàn)室檢查：血清和尿中高濃度的造影劑可干擾膽紅素、蛋白或無機(jī)物質(zhì)（如鐵、銅、鈣、磷）的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期婦女。動物試驗(yàn)中，在應(yīng)用碘美普爾后，未發(fā)現(xiàn)任何致畸性或胚胎毒性。與其他非離子型造影劑一樣，沒有為了證實(shí)在人類中使用的安全性而在妊娠期婦女中進(jìn)行對照試驗(yàn)。由于只要有可能就應(yīng)避免在妊娠期接觸放射，因此，不管是否應(yīng)用造影劑，任何X線檢查的益處都應(yīng)與可能造成的風(fēng)險仔細(xì)權(quán)衡。哺乳期婦女。造影劑經(jīng)人乳汁排泄量很小。根據(jù)現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)，不可能對所哺乳的嬰兒造成危害。但為安全起見，仍建議在造影劑注射前停止哺乳，且建議在注射本品24小時后才恢復(fù)哺乳。
【老年患者用藥】大劑量造影劑對于老年人有特殊的發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險。這些患者中發(fā)生心肌缺血、明顯的心律失常和期外收縮的可能較大。經(jīng)常遇到合并發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)異常及嚴(yán)重的血管病變，可造成嚴(yán)重的并發(fā)癥。這些患者中發(fā)生急性腎功能不全的可能性較大。
【兒童用藥】嬰兒（＜ 1歲）、尤其是新生兒，特別易受電解質(zhì)失衡和血液動力學(xué)改變的影響。對于使用的劑量、造影術(shù)的細(xì)節(jié)和患兒的狀態(tài)要加以注意。
【藥理毒理】碘美普爾是一種三碘化非離子型水溶性X線造影劑，與其它非離子型造影劑相比具有非常低的滲透壓及粘滯度。在健康志愿者及需要行尿路造影、血管造影、計算機(jī)體層攝影（CT）和體腔檢查的患者中，對濃度最高達(dá)400 mg碘(I)/ml的碘美普爾溶液的藥代動力學(xué)、耐受性和診斷效力進(jìn)行了研究。在實(shí)驗(yàn)室檢查和生命體征方面沒有發(fā)生有臨床意義的改變。血管內(nèi)注射碘美普爾的藥代動力學(xué)可以用二室模型描述，藥物分布迅速，消除緩慢。在18名健康志愿者中，分布相和消除相的平均半衰期分別為23±14分鐘和109±20 分鐘，50%在給藥后的2小時內(nèi)經(jīng)尿路排出。對腎臟的影響：碘美普爾主要通過腎小球過濾從腎臟排泄。對患有輕微腎功能不全的病人其平均消除半衰期為3.67小時，中度腎功能不全的病人為 6.9小時，對重度腎功能不全的病人為15.1小時。對于輕度及中度腎功能不全的病人，注射藥量的50%在4到8小時間會由腎臟排出。對重度腎功能不全的病人，50%的注射藥量要經(jīng)過16到84小時排出體外。對腎臟損傷病人，藥物還可經(jīng)膽汁排出。注射藥物后120小時內(nèi)在糞便中發(fā)現(xiàn)的排泄藥物，在腎功能正常者占注射劑量的1.6%，而在嚴(yán)重腎功能損害的病人中最高達(dá) 7.2%。腎透析：單次透析后，透析液中約有58%的藥物。碘美普爾不與血清或血漿蛋白結(jié)合。
【藥物過量】主要通過對肺和心血管系統(tǒng)的作用，過量可導(dǎo)致危及生命的副反應(yīng)。對過量的治療應(yīng)針對支持所有的生命體征，并應(yīng)當(dāng)進(jìn)行對癥治療。碘美普爾不與血漿或血清蛋白結(jié)合，因此可以透析。
【生產(chǎn)廠家】重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20249735
【生產(chǎn)地址】重慶市南岸區(qū)江橋路8號
【藥品本位碼】86909568000487