廣東省藥監(jiān)局在2024年12月31日 發(fā)布的廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息的通告（2024年第5期，總第90期）中，廣東峰之雪食品有限公司的一次性使用醫(yī)用口罩(20230108201)抽檢不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目：通氣阻力，詳情如下：

序號(hào)：967
產(chǎn)品名稱：一次性使用醫(yī)用口罩
抽查市區(qū)：肇慶市
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：廣東峰之雪食品有限公司
被抽樣單位：廣東邦健醫(yī)藥連鎖有限公司肇慶高要湖西分店
型號(hào)規(guī)格：非無(wú)菌型 17.5cm×9.5cm
產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào)/生產(chǎn)日期： 20230108201
檢驗(yàn)依據(jù)：粵械注準(zhǔn)20202141726
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所
檢驗(yàn)結(jié)果：不符合規(guī)定
主要不合格項(xiàng)目：通氣阻力

廣東峰之雪食品有限公司一次性使用醫(yī)用口罩的注冊(cè)信息如下：

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20202141726
注冊(cè)人名稱 廣東峰之雪食品有限公司
注冊(cè)人住所 懷集縣廣佛肇（懷集）經(jīng)濟(jì)合作區(qū)B區(qū)（閘崗工業(yè)園片區(qū)）地塊編號(hào)：I-4-01-02的1號(hào)廠房
生產(chǎn)地址 懷集縣廣佛肇（懷集）經(jīng)濟(jì)合作區(qū)B區(qū)（閘崗工業(yè)園片區(qū)）地塊編號(hào)：I-4-01-02的1號(hào)廠房
產(chǎn)品名稱 一次性使用醫(yī)用口罩
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
型號(hào)：非無(wú)菌型
規(guī)格：17.5×9.5cm、14.5×9.5cm
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體（含鼻夾）和口罩帶組成，口罩體由紡粘無(wú)紡布、熔噴無(wú)紡布制成。為非無(wú)菌產(chǎn)品，一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途 供臨床各類(lèi)人員在非有創(chuàng)操作過(guò)程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過(guò)提供一定的物理屏障。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 無(wú)
審批部門(mén) 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-07-12
有效期至 2026-07-11