湖南省藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的湖南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于18批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通告(2024年第7號(hào))中,標(biāo)識(shí)為廣州養(yǎng)和生物科技股份有限公司的一批次磁療貼(2024/01/0420240102)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,詳情如下:
序號(hào):15
標(biāo)示產(chǎn)品名稱:磁療貼
檢品來源:邵陽市雅康大藥房(普通合伙)
標(biāo)示醫(yī)療器械注冊人:廣州養(yǎng)和生物科技股份有限公司
規(guī)格型號(hào):4貼/盒 YH-01
生產(chǎn)日期/產(chǎn)品編號(hào)/批號(hào):2024/01/0420240102
抽樣單位:邵陽市市場監(jiān)督管理局
檢驗(yàn)單位:湖南省藥品檢驗(yàn)檢測研究院
不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目:檢出水楊酸甲酯
廣州養(yǎng)和生物科技股份有限公司的一批次磁療貼的注冊信息如下:
注冊證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20172091434
注冊人名稱 廣州養(yǎng)和生物科技股份有限公司
注冊人住所 廣州市黃埔區(qū)南云一路2號(hào)2棟502房
生產(chǎn)地址 廣州市黃埔區(qū)南云一路2號(hào)2棟501、502房
產(chǎn)品名稱 磁療貼
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 YH-01
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由粘貼帶、磁塊、防粘紙組成。本產(chǎn)品不含有發(fā)揮藥理作用的化學(xué)成分或藥物。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于軟組織損傷、肩周炎的輔助治療。
備注 原產(chǎn)品注冊證號(hào):粵械注準(zhǔn)20172261434。
審批部門 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022-03-28
生效日期 2022-08-14
有效期至 2027-08-13


