四川省藥監(jiān)局在2024年12月9日發(fā)布的行政處罰決定信息公開表中，康民智美（成都）健康科技有限公司生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械艾灸儀詳情如下：

行政相對 人名稱：康民智美（成都）健康科技有限公司
行政相對人類別：法人組織
行政相對人代碼（統(tǒng)一社會信用代碼）：91510184MA6A3HB18G
法定代表人：溫中蒙
行政處罰決定書文號：川藥監(jiān)罰決〔2024〕1027號
違法行為類型：當(dāng)事人生產(chǎn)標(biāo)簽不符合規(guī)定的醫(yī)療器械艾灸儀
違法事實(shí)：當(dāng)事人于2024年6月15日生產(chǎn)的的1臺艾灸儀(規(guī)格型號：KM-A-B02，批號：KMAB02M124060020)銘牌標(biāo)識“300VA”，與技術(shù)要求規(guī)定的660VA，二者不一致。
處罰依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第二項(xiàng)
處罰內(nèi)容：罰款10000.00元
處罰決定日期：2024年12月3日
處罰機(jī)關(guān)：四川省藥品監(jiān)督管理局
處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼：11510000MB1808933T

康民智美（成都）健康科技有限公司艾灸儀的注冊信息如下：

注冊證編號 川械注準(zhǔn)20232200105
注冊人名稱 康民智美（成都）健康科技有限公司
注冊人住所 崇州市智能應(yīng)用產(chǎn)業(yè)功能區(qū)泗維路839號1棟2層
生產(chǎn)地址 崇州市智能應(yīng)用產(chǎn)業(yè)功能區(qū)泗維路839號1棟2層
產(chǎn)品名稱 艾灸儀
管理類別 第二類
型號規(guī)格 KM-A-B02
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 KM-A-B02 ：由主機(jī)【含自動濾煙系統(tǒng)、自動除灰裝置、控制顯示裝置、自動點(diǎn)火裝置、軟件（發(fā)布版本V2）】、灸材固定裝置（50mm）、機(jī)器手臂及無線遙控器組成。
適用范圍/預(yù)期用途 通過灸材燃燒對人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。
審批部門 四川省藥品監(jiān)督管理局