內(nèi)蒙古藥監(jiān)局在2025年2月11日發(fā)布的內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于質(zhì)量抽查檢驗不符合規(guī)定醫(yī)療器械的通告中，標識為邵陽智康醫(yī)療器械有限公司的一批次熱敷貼(20240102)抽檢不合規(guī)，詳情如下：

序號：6
標示產(chǎn)品名稱：熱敷貼
被抽查單位：通遼福爾商貿(mào)有限責(zé)任公司
標示注冊人：邵陽智康醫(yī)療器械有限公司
規(guī)格型號：A2型痛經(jīng)貼
批號/編號：20240102
檢驗單位：內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測研究院
不符合標準規(guī)定項目：最高溫度

邵陽智康醫(yī)療器械有限公司熱敷貼的注冊信息如下：

注冊證編號 湘械注準20202091433
注冊人名稱 邵陽智康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)醫(yī)藥科技工業(yè)園藥王大道以東、廉橋大道以北
生產(chǎn)地址 湖南省邵陽市邵東市廉橋鎮(zhèn)醫(yī)藥科技工業(yè)園藥王大道以東、廉橋大道以北
產(chǎn)品名稱 熱敷貼
管理類別 第二類
型號規(guī)格 A2型痛經(jīng)貼。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 熱敷貼由透氣膜無紡布袋和內(nèi)芯組成，透氣膜無紡布袋由無紡布、PE透氣膜、背膠組成，內(nèi)芯由鐵粉、活性炭、鹽、蛭石、水、混合制成。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于肩周炎、腰肌勞損等由血液循環(huán)不暢引起的各部位疼痛、腫脹及產(chǎn)婦暖宮驅(qū)寒。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2022-01-19
生效日期 2020-08-25
有效期至 2025-08-24