遼寧薈呈藥業(yè)有限公司對(duì)牙科用口外研磨材料主動(dòng)召回

遼寧薈呈藥業(yè)有限公司報(bào)告，由于產(chǎn)品標(biāo)簽與經(jīng)備案的產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容不一致，公司決定對(duì)生產(chǎn)的牙科用口外研磨材料（備案號(hào)：遼鞍械備：20220020、產(chǎn)品批號(hào)：20220610、20230716、20231023、20240112、20240525、型號(hào)規(guī)格：光亮型 110g/支）實(shí)施主動(dòng)召回，進(jìn)行銷毀。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

遼寧薈呈藥業(yè)有限公司牙科用口外研磨材料的備案信息如下：

備案號(hào) 遼鞍械備20220020
備案人名稱 遼寧薈呈藥業(yè)有限公司
備案人注冊(cè)地址 遼寧省鞍山市鐵西區(qū)四方臺(tái)路276號(hào)通尊工業(yè)自動(dòng)化科技園2#廠房E座3層1號(hào)廠房
生產(chǎn)地址 遼寧省鞍山市鐵西區(qū)四方臺(tái)路276號(hào)通尊工業(yè)自動(dòng)化科技園2#廠房E座3層1號(hào)廠房
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 牙科用口外研磨材料
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由金剛石粉、二氧化硅、聚乙二醇、羧甲基纖維素鈉等高分子材料制成、本品為膏劑。
預(yù)期用途 在口外用于研磨拋光修復(fù)體、使其表面平滑均勻。
備案單位 鞍山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局