國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在2025年3月19日發(fā)布的藥物警戒快訊2025年3月18日第3期（總第263期）中，美國FDA發(fā)布關(guān)于奧林巴斯公司因顯影端脫落問題召回一次性使用導(dǎo)管鞘套件的警示信息如下：

發(fā)布日期：2025年2月11日

召回級(jí)別：I級(jí)

召回產(chǎn)品：一次性使用導(dǎo)管鞘套件，具體型號(hào)、UDI參見FDA網(wǎng)站。

產(chǎn)品用途：該產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡配合使用，用于在呼吸器官中采集細(xì)胞或組織樣本。

召回原因：導(dǎo)管鞘顯影組件可能分離并脫落至患者體內(nèi)。

召回措施：奧林巴斯公司于2025年1月15日通過信函通知了收貨方。要求收貨方檢查庫存并隔離受影響的設(shè)備、立即停止使用該產(chǎn)品并通過奧林巴斯網(wǎng)絡(luò)門戶確認(rèn)收到該信函。若產(chǎn)品已進(jìn)一步分銷，需將通知轉(zhuǎn)發(fā)給所有相關(guān)人員和客戶。