福建省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

閩藥監(jiān)廈稽辦處罰〔2025〕002號(hào)

當(dāng)事人：廈門海馬化妝品有限公司
主體資格證照名稱：營(yíng)業(yè)執(zhí)照
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：913502007980876502
住所：廈門市同安區(qū)美溪道思明工業(yè)園81號(hào)

在2024年省級(jí)化妝品抽檢中，當(dāng)事人生產(chǎn)的登健山茶籽油洗發(fā)露（批號(hào)：HM24-08Y09B1），經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定（檢驗(yàn)報(bào)告編號(hào)：2024HC1248）。

為進(jìn)一步查明事實(shí)，本局依法對(duì)當(dāng)事人立案調(diào)查。調(diào)查過程中，執(zhí)法人員依法取得當(dāng)事人提供的相關(guān)證明材料，制作現(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢問筆錄，期間未采取行政強(qiáng)制措施。

經(jīng)查，登健山茶籽油洗發(fā)露備案人為知行（平潭綜合試驗(yàn)區(qū)）生物科技有限公司，生產(chǎn)企業(yè)為當(dāng)事人，備案編號(hào)為閩G妝網(wǎng)備字2024001662。登健山茶籽油洗發(fā)露（批號(hào)：HM24-08Y09B1）不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）規(guī)定。2024年8月9日，當(dāng)事人生產(chǎn)登健山茶籽油洗發(fā)露100瓶（批號(hào)：HM24-08Y09B1），用于檢驗(yàn)和留樣7瓶。2024年8月19日上市放行93瓶，全部銷售給知行（平潭綜合試驗(yàn)區(qū)）生物科技有限公司。當(dāng)事人配合備案人進(jìn)行召回，已召回81瓶該批次產(chǎn)品。上述化妝品貨值金額為人民幣232.5元，當(dāng)事人違法所得為人民幣232.5元。

上述事實(shí)，主要有現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、詢問筆錄、當(dāng)事人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證、相關(guān)人員身份證明材料、質(zhì)量協(xié)議、產(chǎn)品購(gòu)銷合同、產(chǎn)品備案資料、檢驗(yàn)報(bào)告、批生產(chǎn)記錄、發(fā)貨單、電子發(fā)票、抽檢不合格情況說明及自查報(bào)告等證據(jù)材料予以證明，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿。

2025年2月8日，本局將行政處罰告知書直接送達(dá)當(dāng)事人，并告知當(dāng)事人具有陳述、申辯的權(quán)利。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯。

當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的登健山茶籽油洗發(fā)露（批號(hào)：HM24-08Y09B1）不符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）的規(guī)定，屬于違反《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十八條第二款的行為。

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第二項(xiàng)“有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件，對(duì)違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊(cè)、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品”的規(guī)定，以及《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第一款“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為”的規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人處理如下：

1.責(zé)令改正；

2.沒收當(dāng)事人違法所得232.5元、并處罰款10000元。

罰沒款合計(jì)共10232.5元。

當(dāng)事人應(yīng)自接到本行政處罰決定之日起15日內(nèi)繳納上述罰沒款。當(dāng)事人根據(jù)本局開具的行政處罰繳款通知書，自行選擇繳款方式。逾期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

當(dāng)事人如不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內(nèi)向福建省人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依法向福州市鼓樓區(qū)人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

福建省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月20日