備案號(hào) 國(guó)械備20171169號(hào)
備案人名稱 新TAC化成株式會(huì)社 New Tac Kasei Co.,Ltd
備案人注冊(cè)地址 香川縣三豐市豐中町上高野4148番地
生產(chǎn)地址 香川縣三豐市豐中町上高野4148番地
代理人 九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司
代理人注冊(cè)地址 湖北省武漢市漢陽(yáng)區(qū)龍興西街5號(hào)
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱 醫(yī)用退熱貼 iCurePro Cooling Sheet
型號(hào)規(guī)格/包裝規(guī)格 型號(hào)/規(guī)格：成人型、兒童型；包裝規(guī)格：成人型：4片裝，6片裝，8片裝，12片裝，16片裝；兒童型：4片裝，6片裝，8片裝，12片裝，16片裝
產(chǎn)品描述/主要組成成分 由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)由純化水、甘油、聚丙烯酸鈉、酒石酸、乙二胺四乙酸二鈉組成。降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
預(yù)期用途 用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
備案單位 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
備案日期 2017-11-30