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優(yōu)朋鹽酸安妥沙星片價(jià)格對(duì)比 10片

產(chǎn)品名稱：鹽酸安妥沙星片 (優(yōu)朋)
包裝規(guī)格：0.1g*10片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20090200 藥品本位碼：86904303001262
生產(chǎn)廠家：安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線藥師提交條碼
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【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用！
【產(chǎn)品名稱】鹽酸安妥沙星片
【商品名/商標(biāo)】
優(yōu)朋
【規(guī)格】0.1g*10片
【主要成份】鹽酸安妥沙星。
【性狀】?jī)?yōu)朋鹽酸安妥沙星片為薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯亮黃色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
本品適用于治療敏感菌引起下列感染：1.慢性支氣管炎急性發(fā)作：由肺炎克雷伯菌引起的慢性支氣管炎急性發(fā)作；2.急性腎盂腎炎：由大腸埃希菌引起的急性腎盂腎炎；3.急性膀胱炎：由大腸埃希菌引起的急性膀胱炎等。4.傷口感染：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的傷口感染；5.多發(fā)性毛囊炎：由金黃色葡萄球菌及凝固酶陰性葡萄球菌引起的多發(fā)性毛囊炎。
【用法用量】口服。成人首劑0.4g一次，以后0.2g，一日1次，療程7~14天。使用本品時(shí)，不得增加單次劑量和改變用法。
【不良反應(yīng)】根據(jù)本品已完成的Ⅱ期與Ⅲ期臨床試驗(yàn)共計(jì)493例患者的使用情況，鹽酸安妥沙星主要不良反應(yīng)為輕度和中度(90%以上)。整個(gè)試驗(yàn)過程中共有5例(1.0%)患者因不良反應(yīng)退出試驗(yàn)，其中4例因惡心、頭暈、皮疹、頭痛等輕度不良反應(yīng)，1例因中性粒細(xì)胞降低而退出試驗(yàn)，退出試驗(yàn)的5例患者在停藥后反應(yīng)逐漸消失，停藥1周隨診臨床癥狀、體征以及化驗(yàn)檢查均恢復(fù)正常。整個(gè)臨床試驗(yàn)過程中未見嚴(yán)重不良事件。根據(jù)本品已完成的Ⅱ期與Ⅲ期臨床試驗(yàn)的總結(jié)中常見不良反應(yīng)(其藥物相關(guān)程度分為五級(jí):與藥物有關(guān)、很可能與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)、與藥物無關(guān)和無關(guān)，其中與藥物有關(guān)、很可能與藥物有關(guān)、可能與藥物有關(guān)計(jì)算為不良反應(yīng))的分析結(jié)果，按不良反應(yīng)發(fā)生的例次列表如下:詳見紙質(zhì)說明書。
【禁忌】1.禁用于對(duì)鹽酸安妥沙星或喹諾酮類藥物過敏者。 2.禁用于癲癇患者。 3.禁用于孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者。4.禁用于有潛在的心律失常或QT間期延長(zhǎng)患者，如嚴(yán)重的心動(dòng)過緩或急性心肌缺血患者。
【注意事項(xiàng)】1、鹽酸安妥沙星對(duì)心電圖QT間期的影響：參照“ICH E14：非抗心律失常藥物致QT/QTc改變與心律紊亂臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則”進(jìn)行的全面QT/QTcⅠ期臨床研究：研究采用隨機(jī)、雙盲與開放、四交叉給藥方法，在中國(guó)志愿者中評(píng)價(jià)連續(xù)5天應(yīng)用鹽酸安妥沙星片對(duì)健康受試者QT/QTc間期和心律影響。24例受試者(男女各12名)先后服用400mg鹽酸安妥沙星、200mg鹽酸安妥沙星、400mg莫西沙星和安慰劑。每次試驗(yàn)一周，兩次試驗(yàn)間隔10天。在給藥前、給藥期間、給藥結(jié)束時(shí)多次描記心電圖，每個(gè)時(shí)間點(diǎn)描記三次；同時(shí)采集血樣本測(cè)定血藥濃度進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)分析；按方案要求進(jìn)行安全性檢查。結(jié)果顯示：鹽酸安妥沙星400mg和莫西沙星400mg給藥后都可引起QTc延長(zhǎng)，但鹽酸安妥沙星引起的QTc延長(zhǎng)較莫西沙星短且沒有達(dá)到危險(xiǎn)程度，3例服用莫西沙星受試者的QTc間期的延長(zhǎng)超出了規(guī)定范圍。鹽酸安妥沙星200mg治療達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí)的血藥濃度對(duì)心臟QT/QTc間期沒有明顯影響。鹽酸安妥沙星可引起QTc延長(zhǎng)，但沒有達(dá)到危險(xiǎn)程度，其血藥濃度與QT間期延長(zhǎng)之間沒有相關(guān)性。已進(jìn)行的Ⅱ、Ⅲ期臨床研究結(jié)果表明：鹽酸安妥沙星與鹽酸左氧氟沙星相似，未見QTc間期延長(zhǎng)超過60ms以及QTc間期超過500ms病例，QTc間期與基線比較未見顯著性差異，QTc間期與QT間期在組間和組內(nèi)前后比較也未見顯著性差異。喹諾酮類藥物文獻(xiàn)資料顯示，QT間期延長(zhǎng)可能引起心律失常，因此，本品應(yīng)避免用于患有無法糾正的低鉀血癥患者及接受IA類(如奎尼丁、普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮、索他洛爾)抗心律失常藥物治療的患者。鹽酸安妥沙星和可延長(zhǎng)心電圖QT間期的藥物(西沙比利，紅霉素，抗精神病藥和三環(huán)類抗抑郁藥等)聯(lián)合用藥不排除有延長(zhǎng)QT間期的效應(yīng)。因此，應(yīng)避免與這些藥物合用。2、腎功能不全者應(yīng)慎用:由于缺乏腎功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦本品在這類患者中使用。3、嚴(yán)重肝功能不全者慎用:由于缺乏肝功能嚴(yán)重?fù)p傷患者使用鹽酸安妥沙星時(shí)的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的數(shù)據(jù)，不推薦本品在這類患者中使用。4、有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者慎用:有接受喹諾酮類藥物后發(fā)生驚厥、中毒性精神病的報(bào)道。喹諾酮類藥物可使顱內(nèi)壓升高，刺激中樞神經(jīng)系統(tǒng)從而產(chǎn)生煩躁、焦慮、多動(dòng)、頭暈、幻覺等癥狀，這些癥狀可能在首次用藥時(shí)就發(fā)生。如果患者出現(xiàn)反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧皶r(shí)就診。5、有報(bào)道接受某些喹諾酮類藥物后引起周圍神經(jīng)病變，患者自覺感覺遲鈍、疲乏、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木等感覺異常，出現(xiàn)后應(yīng)立即停藥，防止不可逆情況發(fā)生。6、已有報(bào)道，患者在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖然本品已進(jìn)行的動(dòng)物試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)中，未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實(shí)施，應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害，應(yīng)及時(shí)就診。7、盡管本品在Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)中尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部、手部和跟腱損害，但如果患者在接受本品治療時(shí)有疼痛感、發(fā)炎，出現(xiàn)肌腱炎和/或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品，在未明確除外肌腱炎和/或肌腱斷裂前，患者應(yīng)休息，并停止體育鍛煉。特別是在老年患者和使用激素治療的患者中，一旦出現(xiàn)肌腱疼痛或炎癥，患者需要停止服藥并休息患肢，盡快就診。8、某些喹諾酮類藥物已有引起高血糖和低血糖不良反應(yīng)的報(bào)道，通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。因此，建議這類患者使用本品時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖。如發(fā)生血糖異常改變，應(yīng)立即停藥并就診。9、若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況采取以下藥物或方法治療：過敏性休克可采用腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。10、有報(bào)道在使用包括喹諾酮類等廣譜抗菌藥物后出現(xiàn)偽膜性腸炎，因此，在使用鹽酸安妥沙星治療中如患者出現(xiàn)嚴(yán)重的腹瀉時(shí)，應(yīng)考慮偽膜性腸炎的可能性，立即停藥，予以止瀉、調(diào)整腸道菌群、補(bǔ)液等適當(dāng)?shù)闹委煷胧?/li>
【藥物相互作用】本品與茶堿進(jìn)行的藥物相互作用研究表明，鹽酸安妥沙星與其他喹諾酮類藥物相似，能抑制茶堿的代謝，安妥沙星顯著增加茶堿的血藥濃度，約增加30%，伴隨尿中茶堿的兩種代謝物的排泄量顯著增加，茶堿的排泄量增加。安妥沙星單次用藥對(duì)茶堿的影響較小，而多次用藥表現(xiàn)出較強(qiáng)的抑制作用，提示安妥沙星可能是茶堿代謝酶的機(jī)制性抑制劑。因此，臨床上盡量避免合用。如需同時(shí)應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量?？紤]到喹諾酮類藥物可能會(huì)與鎂或鋁制劑、甾體類消炎藥物等存在相互作用的報(bào)道，由于本品尚未進(jìn)行與含鎂或鋁的抗酸劑、硫糖鋁、金屬陽(yáng)離子（如鐵）、含鋅的多種維生素制劑、華法令或其衍生物、非甾體類抗炎藥物、口服降血糖藥、環(huán)孢菌素、地高辛、丙磺舒同時(shí)使用的藥物相互作用的研究。因此，臨床上盡量避免合用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】鹽酸安妥沙星對(duì)孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚未建立。因此，鹽酸安妥沙星禁用于孕婦和哺乳期婦女。
【老年患者用藥】本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動(dòng)力學(xué)”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會(huì)出現(xiàn)血藥濃度增加。因此，應(yīng)注意用藥劑量，慎重給藥。
【兒童用藥】鹽酸安妥沙星對(duì)兒童和青少年的療效和安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(幼鼠)中發(fā)現(xiàn)喹諾酮類藥物對(duì)承重關(guān)節(jié)有異常損傷。因此，鹽酸安妥沙星禁用于18歲以下患者。
【藥理毒理】藥理作用：1.抗菌作用機(jī)制：本品為左氧氟沙星結(jié)構(gòu)改造的氟喹諾酮類抗菌藥物。左氧氟沙星的主要作用機(jī)理是通過抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶（細(xì)菌拓?fù)洚悩?gòu)酶II）的活性，阻礙細(xì)菌DNA的復(fù)制而達(dá)到抗菌作用。2.抗菌活性：抗菌實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)大部分的革蘭陰性菌和革蘭陽(yáng)性菌均有抗菌活性。體外試驗(yàn)顯示出對(duì)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性菌、厭氧菌、抗酸桿菌，以及非典型致病菌如支原體、衣原體和軍團(tuán)菌均有抗菌活性。安妥沙星對(duì)革蘭陽(yáng)性需氧菌有抗菌活性的細(xì)菌主要包括：金黃色葡萄球菌(MSSA)、表皮葡萄球菌（MSSE）、中間型葡萄球菌、腐生葡萄球菌、A群鏈球菌（化膿性鏈球菌）和B 群鏈球菌、無乳鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌。對(duì)革蘭陰性需氧菌有抗菌活性的細(xì)菌主要包括：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌、聚團(tuán)腸桿菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、卡他莫拉菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌、痢疾桿菌、粘質(zhì)沙雷菌、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌、銅綠假單胞菌、普魯威登斯菌及嗜麥芽窄食單胞菌，以及淋球菌。體外抗菌活性研究顯示：本品對(duì)甲氧西林耐藥的金黃色葡萄球菌（MRSA）、甲氧西林耐藥的表皮葡萄球菌（MRSE）的MIC50均為2mg/L。對(duì)中間型葡萄球菌、腐生葡萄球菌、 A群鏈球菌、 B群鏈球菌具有較強(qiáng)抑制活性。本品在≤0.25mg/L濃度即可抑制50%的大腸埃希菌（環(huán)丙沙星敏感株）、不動(dòng)桿菌（環(huán)丙沙星敏感株）、產(chǎn)氣腸桿菌、肺炎克雷伯菌、變形桿菌、痢疾桿菌。本品對(duì)流感嗜血桿菌、銅綠假單胞菌（環(huán)丙沙星敏感株）、枸櫞酸桿菌、普魯威登斯菌及嗜麥芽窄食單胞菌、脆弱類桿菌、淋球菌同樣具有較強(qiáng)抗菌活性。安妥沙星對(duì)臨床分離致病菌的體外抗菌活性見下表。
【藥物過量】本品未進(jìn)行藥物過量的相關(guān)研究，但喹諾酮類藥物過量時(shí)，可能出現(xiàn)以下癥狀：惡心、嘔吐、胃痛、胃灼熱、腹瀉、口渴、口腔炎、蹣跚、頭暈、頭痛、全身倦怠、麻木感、發(fā)冷、發(fā)熱、錐體外系癥狀、興奮、幻覺、抽搐、譫狂、小腦共濟(jì)失調(diào)、顱內(nèi)壓升高(頭痛、嘔吐、淤血性乳頭癥狀)、代謝性酸中毒、血糖增高、ALT/AST/ALP增高、白細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增加、血小板減少、溶血性貧血、血尿、軟骨/關(guān)節(jié)障礙、白內(nèi)障、視力障礙、色覺異常及復(fù)視。一旦服用過量鹽酸安妥沙星時(shí)，應(yīng)根據(jù)患者情況采取以下急救措施及解毒藥：(1)洗胃；(2)吸附藥：活性碳(40～60g加水200ml口服)；(3)瀉藥：硫酸鎂(30g加水200ml)，或其他緩瀉藥；(4)輸液(加保肝藥物)：代謝性酸中毒給以碳酸氫鈉注射液，尿堿化給以碳酸氫鈉注射液，以增加本品由腎臟的排泄；(5)強(qiáng)制利尿：給予呋喃苯氨酸注射液；(6)對(duì)癥治療：抽搐時(shí)應(yīng)予以安定等鎮(zhèn)靜藥物治療。
【貯藏】遮光，密封保存。
【有效期】24個(gè)月
【生產(chǎn)廠家】安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
【藥品上市許可持有人】安徽環(huán)球藥業(yè)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20090200
【生產(chǎn)地址】安徽省蚌埠市黃山大道3809號(hào)
【藥品本位碼】86904303001262

鹽酸安妥沙星片價(jià)格對(duì)比優(yōu)朋

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