富馬酸伏諾拉生片價格對比 20mg 康恩貝

產(chǎn)品名稱：富馬酸伏諾拉生片
包裝規(guī)格：20mg(規(guī)格待定) 產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準文號：國藥準字H20253896 藥品本位碼：86904670001261
生產(chǎn)廠家：浙江康恩貝制藥股份有限公司
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￥62.90 富馬酸伏諾拉生片(沃克/Vocinti) 處方藥

共 47 個商家銷售規(guī)格：20mg*7片片劑
批準文號：國藥準字HJ20190065
生產(chǎn)廠家：日本Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】富馬酸伏諾拉生片
【規(guī)格】20mg(規(guī)格待定)
【主要成份】本品主要成份為富馬酸伏諾拉生。化學名稱：1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺?；?-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺單富馬酸鹽。
【功能主治/適應癥】
反流性食管炎。與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。
【用法用量】口服。反流性食管炎：成人每日1次，每次20mg。大部分患者通常4周可獲益，如果療效不佳，療程最多可延長至8周。用于反復發(fā)作的反流性食管炎患者的維持治療時，每次10mg，每日一次；如果療效不佳，可增加至每次20mg，每日一次。與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌：伏諾拉生20mg，每日兩次，通常與阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸櫞酸鉍鉀0.6g（相當于鉍0.22g）每日兩次聯(lián)合服用14天。
【不良反應】重要不良反應（頻率未知）：休克、類速發(fā)過敏反應、全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、肝功能損害、中毒性表皮壞死松解癥、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、嚴重的結(jié)腸炎伴血便如艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。詳見說明書。上市后經(jīng)驗：以下是在上市后觀察到的但上文未包括的不良反應，頻率未知。免疫系統(tǒng)疾病：藥物超敏反應（包括過敏性休克）、藥物性皮炎、蕁麻疹。肝膽系統(tǒng)疾?。焊味拘?、黃疸。
【禁忌】1.對本品中任何成份過敏的患者禁用。2.正在接受阿扎那韋或利匹韋林治療的患者禁用（參見【藥物相互作用】）。3.關(guān)于與伏諾拉生聯(lián)合使用的藥物（克拉霉素、阿莫西林和枸櫞酸鉍鉀）禁忌的信息，請參閱其說明書中的禁忌項。
【注意事項】1.肝毒性：臨床試驗中已經(jīng)報告了肝功能異常（包括肝損傷）。上市后也已收到了此類報告，其中許多發(fā)生在治療開始后不久。應進行密切觀察，如有肝功能異常證據(jù)或出現(xiàn)提示肝功能不全的體征或癥狀，應采取包括停藥在內(nèi)的適當措施。2.伏諾拉生會導致胃內(nèi)pH升高，因此不建議本品與吸收依賴于胃內(nèi)pH的藥物同服（參見【禁忌】、【藥物相互作用】）。3.服用本品有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀，開始使用本品前應先排除惡性腫瘤的可能。4.多項國外開展的觀察性研究（主要涉及住院患者）報告在接受質(zhì)子泵抑制劑治療的患者中，艱難梭菌所引起的胃腸道感染風險增加。艱難梭菌相關(guān)性腹瀉可能是根除幽門螺桿菌時合并使用了抗生素。如果出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉，應采取包括停藥在內(nèi)的適當措施。欲了解更多信息，請參見相關(guān)聯(lián)用抗生素（克拉霉素和阿莫西林）說明書中的【注意事項】。5.國外開展的幾項觀察性研究報道，質(zhì)子泵抑制劑治療期間骨質(zhì)疏松相關(guān)性髖關(guān)節(jié)、腕關(guān)節(jié)或脊柱骨折的風險增加。接受高劑量或長期（≥1年）治療的患者骨折風險增加更為明顯。6.治療時應密切觀察疾病進程，并根據(jù)疾病情況使用最低必要治療劑量。7.腎臟疾病患者和肝臟疾病患者慎用伏諾拉生，因為伏諾拉生的代謝和排泄可能會延遲，從而導致血液中伏諾拉生濃度升高。8.已有研究報道，長期給予本品期間曾觀察到良性胃息肉。9.長期使用本品時，定期進行內(nèi)鏡檢查等進行密切觀察。10.反流性食管炎維持治療僅用于反復發(fā)作的患者。對于不需要維持治療的患者，應避免使用本品。如果在較長時期內(nèi)維持緩解且無復發(fā)風險，應考慮將每次20mg劑量下調(diào)至10mg劑量或停藥。11.當本品用于根除幽門螺桿菌的治療時，應考慮四聯(lián)療法中所有藥物間可能的藥物相互作用。
【藥物相互作用】伏諾拉生會導致胃內(nèi)pH升高，提示對于胃內(nèi)pH是口服生物利用度重要決定因素的藥物，伏諾拉生可能影響其吸收。伏諾拉生不應與阿扎那韋、利匹韋林同服，應謹慎與奈非那韋、伊曲康唑、酪氨酸激酶抑制劑（吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼）同服，因為這些藥物的作用可能減弱。伏諾拉生應謹慎與地高辛、甲基地高辛同服，因為這些藥物的作用可能會增強。伏諾拉生主要通過肝臟藥物代謝酶CYP3A4進行代謝，部分通過CYP2B6、CYP2C19和CYP2D6代謝。伏諾拉生應謹慎與CYP3A4抑制劑克拉霉素同服，因為伏諾拉生的血藥濃度可能會升高。在健康受試者中，咪達唑侖（一種CYP3A4敏感底物）與伏諾拉生多次給藥的聯(lián)合用藥導致咪達唑侖的血藥濃度增加1.9倍。伏諾拉生應謹慎與CYP3A4敏感底物（尤其窄治療指數(shù)藥物）同服，因為可能會導致這些藥物的血藥濃度增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：迄今為止尚未在妊娠期受試者中進行評價伏諾拉生的臨床研究。在一項大鼠毒理學研究中，以暴露量超過伏諾拉生最大臨床劑量（40mg/天）暴露量（AUC）約28倍時觀察到胚胎-胎兒毒性。注意，除非認為預期的治療獲益超過任何可能的風險，否則妊娠或可能妊娠的患者不應服用伏諾拉生。哺乳期：迄今為止尚未在哺乳期受試者中進行評價伏諾拉生的臨床研究。尚不清楚伏諾拉生是否排泄到人乳汁中。在動物研究中已經(jīng)證明伏諾拉生可排泄到乳汁中。建議在哺乳期避免服用伏諾拉生，必須給藥時，應首先停止哺乳。
【老年患者用藥】由于老年患者的整體生理機能（如肝腎功能）下降，因此，老年患者應慎用本品。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用;伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制K+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生產(chǎn)，可有效抑制胃腸道尚不黏膜損傷的形成。遺傳毒性：伏諾拉生Ames試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變實驗、大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
【藥物過量】尚未進行本項研究，目前尚無關(guān)于過量使用本品的文獻報道。伏諾拉生不能通過血液透析除去。如果發(fā)生用藥過量，應給予對癥的和支持性的治療。
【貯藏】30℃以下密閉保存。
【生產(chǎn)廠家】浙江康恩貝制藥股份有限公司
【藥品上市許可持有人】浙江康恩貝制藥股份有限公司
【批準文號】國藥準字H20253896
【生產(chǎn)地址】浙江省蘭溪市康恩貝大道1號
【藥品本位碼】86904670001261