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富馬酸伏諾拉生片價格對比 20mg 雙鶴
產品名稱:
富馬酸伏諾拉生片
包裝規(guī)格:
20mg(數(shù)量待定)
產品劑型:
片劑
包裝單位:
盒
批準文號:
國藥準字H20255167
藥品本位碼:
86905843001729
生產廠家:
雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
商品條碼:
本商品條碼暫未收錄,請聯(lián)系在線藥師提交條碼
處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用
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富馬酸伏諾拉生片(沃克/Vocinti)
處方藥
共 47 個商家銷售
規(guī)格:20mg*7片 片劑
批準文號:國藥準字HJ20190065
生產廠家:日本Takeda Pharmaceutical Company Limited, Hikari Plant
說明書
商品簡介
相關信息
【警示】處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用!
【產品名稱】富馬酸伏諾拉生片
【規(guī)格】20mg(數(shù)量待定)
【主要成份】本品主要成份為富馬酸伏諾拉生?;瘜W名稱:1-[5-(2-氟苯基)-1-(吡啶-3-磺?;?-1H-吡咯-3-基]-N-甲基甲胺單富馬酸鹽。
【功能主治/適應癥】
反流性食管炎。與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌。
【用法用量】口服。反流性食管炎:成人每日1次,每次20mg。大部分患者通常4周可獲益,如果療效不佳,療程最多可延長至8周。用于反復發(fā)作的反流性食管炎患者的維持治療時,每次10mg,每日一次;如果療效不佳,可增加至每次20mg,每日一次。與適當?shù)目股芈?lián)用以根除幽門螺桿菌:伏諾拉生20mg,每日兩次,通常與阿莫西林1g、克拉霉素0.5g和枸櫞酸鉍鉀0.6g(相當于鉍0.22g)每日兩次聯(lián)合服用14天。
【不良反應】重要不良反應(頻率未知):休克、類速發(fā)過敏反應、全血細胞減少、粒細胞缺乏癥、白細胞減少、血小板減少、肝功能損害、中毒性表皮壞死松解癥、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、嚴重的結腸炎伴血便如艱難梭菌相關性腹瀉。詳見說明書。上市后經驗:以下是在上市后觀察到的但上文未包括的不良反應,頻率未知。免疫系統(tǒng)疾病:藥物超敏反應(包括過敏性休克)、藥物性皮炎、蕁麻疹。肝膽系統(tǒng)疾病:肝毒性、黃疸。
【禁忌】1.對本品中任何成份過敏的患者禁用。2.正在接受阿扎那韋或利匹韋林治療的患者禁用(參見【藥物相互作用】)。3.關于與伏諾拉生聯(lián)合使用的藥物(克拉霉素、阿莫西林和枸櫞酸鉍鉀)禁忌的信息,請參閱其說明書中的禁忌項。
【注意事項】1.肝毒性:臨床試驗中已經報告了肝功能異常(包括肝損傷)。上市后也已收到了此類報告,其中許多發(fā)生在治療開始后不久。應進行密切觀察,如有肝功能異常證據(jù)或出現(xiàn)提示肝功能不全的體征或癥狀,應采取包括停藥在內的適當措施。2.伏諾拉生會導致胃內pH升高,因此不建議本品與吸收依賴于胃內pH的藥物同服(參見【禁忌】、【藥物相互作用】)。3.服用本品有可能掩蓋胃惡性腫瘤的癥狀,開始使用本品前應先排除惡性腫瘤的可能。4.多項國外開展的觀察性研究(主要涉及住院患者)報告在接受質子泵抑制劑治療的患者中,艱難梭菌所引起的胃腸道感染風險增加。艱難梭菌相關性腹瀉可能是根除幽門螺桿菌時合并使用了抗生素。如果出現(xiàn)腹痛或頻繁腹瀉,應采取包括停藥在內的適當措施。欲了解更多信息,請參見相關聯(lián)用抗生素(克拉霉素和阿莫西林)說明書中的【注意事項】。5.國外開展的幾項觀察性研究報道,質子泵抑制劑治療期間骨質疏松相關性髖關節(jié)、腕關節(jié)或脊柱骨折的風險增加。接受高劑量或長期(≥1年)治療的患者骨折風險增加更為明顯。6.治療時應密切觀察疾病進程,并根據(jù)疾病情況使用最低必要治療劑量。7.腎臟疾病患者和肝臟疾病患者慎用伏諾拉生,因為伏諾拉生的代謝和排泄可能會延遲,從而導致血液中伏諾拉生濃度升高。8.已有研究報道,長期給予本品期間曾觀察到良性胃息肉。9.長期使用本品時,定期進行內鏡檢查等進行密切觀察。10.反流性食管炎維持治療僅用于反復發(fā)作的患者。對于不需要維持治療的患者,應避免使用本品。如果在較長時期內維持緩解且無復發(fā)風險,應考慮將每次20mg劑量下調至10mg劑量或停藥。11.當本品用于根除幽門螺桿菌的治療時,應考慮四聯(lián)療法中所有藥物間可能的藥物相互作用。
【藥物相互作用】伏諾拉生會導致胃內pH升高,提示對于胃內pH是口服生物利用度重要決定因素的藥物,伏諾拉生可能影響其吸收。伏諾拉生不應與阿扎那韋、利匹韋林同服,應謹慎與奈非那韋、伊曲康唑、酪氨酸激酶抑制劑(吉非替尼、尼洛替尼、厄洛替尼)同服,因為這些藥物的作用可能減弱。伏諾拉生應謹慎與地高辛、甲基地高辛同服,因為這些藥物的作用可能會增強。伏諾拉生主要通過肝臟藥物代謝酶CYP3A4進行代謝,部分通過CYP2B6、CYP2C19和CYP2D6代謝。伏諾拉生應謹慎與CYP3A4抑制劑克拉霉素同服,因為伏諾拉生的血藥濃度可能會升高。在健康受試者中,咪達唑侖(一種CYP3A4敏感底物)與伏諾拉生多次給藥的聯(lián)合用藥導致咪達唑侖的血藥濃度增加1.9倍。伏諾拉生應謹慎與CYP3A4敏感底物(尤其窄治療指數(shù)藥物)同服,因為可能會導致這些藥物的血藥濃度增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期:迄今為止尚未在妊娠期受試者中進行評價伏諾拉生的臨床研究。在一項大鼠毒理學研究中,以暴露量超過伏諾拉生最大臨床劑量(40mg/天)暴露量(AUC)約28倍時觀察到胚胎-胎兒毒性。注意,除非認為預期的治療獲益超過任何可能的風險,否則妊娠或可能妊娠的患者不應服用伏諾拉生。哺乳期:迄今為止尚未在哺乳期受試者中進行評價伏諾拉生的臨床研究。尚不清楚伏諾拉生是否排泄到人乳汁中。在動物研究中已經證明伏諾拉生可排泄到乳汁中。建議在哺乳期避免服用伏諾拉生,必須給藥時,應首先停止哺乳。
【老年患者用藥】由于老年患者的整體生理機能(如肝腎功能)下降,因此,老年患者應慎用本品。
【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】藥理作用;伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制K+、K+-ATP酶活性,可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生產,可有效抑制胃腸道尚不黏膜損傷的形成。遺傳毒性:伏諾拉生Ames試驗、中國倉鼠肺成纖維細胞染色體畸變實驗、大鼠微核試驗結果均為陰性。
【藥物過量】尚未進行本項研究,目前尚無關于過量使用本品的文獻報道。伏諾拉生不能通過血液透析除去。如果發(fā)生用藥過量,應給予對癥的和支持性的治療。
【貯藏】30℃以下密閉保存。
【生產廠家】雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
【藥品上市許可持有人】雙鶴藥業(yè)(海南)有限責任公司
【批準文號】國藥準字H20255167
【生產地址】??趪腋咝聟^(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)藥谷三橫路2號
【藥品本位碼】86905843001729
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