注冊證編號：國械注進20253030461
注冊人名稱：庫克公司Cook Incorporated
注冊人住所：750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA
生產(chǎn)地址：750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA
代理人名稱：庫克（中國）醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱：外周血管支撐導(dǎo)管CXI Support Catheter
管理類別：第三類
型號規(guī)格：見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分：該產(chǎn)品由導(dǎo)管、導(dǎo)管座組成。導(dǎo)管管身有不透射線標記，管身外層遠端涂覆親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍/預(yù)期用途：適用于小血管或超選擇性診斷和介入操作，用于外周血管。
審批部門：國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期：2025-09-29
生效日期：2025-09-29
有效期至：2030-09-28