國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷椎間融合器等14個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告（2026年第13號(hào)）

按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注銷以下5家企業(yè)共14個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證：

一、常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司的2個(gè)產(chǎn)品：椎間融合器，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163132419；鈦籠椎體內(nèi)植入物，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20173130107。

二、德國(guó)耶拿分析儀器股份公司Analytik Jena AG的1個(gè)產(chǎn)品：實(shí)時(shí)熒光定量PCR分析儀qTOWER3G IVD，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20233220045。

三、（株）五常醫(yī)療保健公司OSANG Healthcare Co.,Ltd.的3個(gè)產(chǎn)品：血糖儀Blood Glucose Monitoring System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182222262；血糖儀Glucolab Auto-coding Blood Glucose Monitoring System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20182222260；血脂測(cè)試片（酶法）Lipid Profile Test Strip，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20172406851。

四、（株）路創(chuàng)麗公司Lutronic Corporation的1個(gè)產(chǎn)品：Nd：YAG激光治療儀Dual Pulsed Nd：YAG Laser，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173096737。

五、瑞士梅達(dá)塔國(guó)際有限公司Medacta International SA的7個(gè)產(chǎn)品：螺釘Versafitcup System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163130722；股骨柄Quadra System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132348;非骨水泥型骨柄Quadra System，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163135085；髖關(guān)節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯及球頭Hip articular Prostheses，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163135016；人工膝關(guān)節(jié)EVOLIS Total Knee Prosthesis，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163134348；髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件Hip System Implants，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20163134106；髖關(guān)節(jié)組件orthopaedic implants-hip joint prostheses-versaficup，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153132349。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2026年1月23日