硫酸艾沙康唑膠囊價格對比 40mg

產(chǎn)品名稱：硫酸艾沙康唑膠囊
包裝規(guī)格：40mg*5粒*7板產(chǎn)品劑型：膠囊劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20260017 藥品本位碼：86978716000242
生產(chǎn)廠家：瑞士SwissCo Services AG
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￥2650.00 硫酸艾沙康唑膠囊(康新博/CRESEMBA) 處方藥

共 9 個商家銷售規(guī)格：100mg*7粒*2板膠囊劑
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字HJ20210079
生產(chǎn)廠家：瑞士SwissCo Services AG

【警示】處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用！
【產(chǎn)品名稱】硫酸艾沙康唑膠囊
【規(guī)格】40mg*5粒*7板
【主要成份】硫酸艾沙康唑。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色至黃色粉末或塊狀物。
【功能主治/適應(yīng)癥】
適用于治療成人患者下列感染：侵襲性曲霉病、侵襲性毛霉病。
【用法用量】劑量：應(yīng)在開始抗真菌治療前獲取真菌培養(yǎng)和其它相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研究（包括組織病理學(xué)）的標(biāo)本，以分離和鑒定致病微生物。在等待特異性診斷檢查確認(rèn)疾病期間，可開始早期針對性治療（搶先治療或診斷驅(qū)動治療）。但在出結(jié)果后，應(yīng)相應(yīng)地調(diào)整抗真菌治療。負(fù)荷劑量：推薦的負(fù)荷劑量：前48小時內(nèi)，每8小時兩粒膠囊（相當(dāng)于200mg的艾沙康唑），共給藥6次。維持劑量：推薦的維持劑量：從末次負(fù)荷劑量給藥后12至24小時開始每日一次，每次兩粒膠囊（相當(dāng)于200mg艾沙康唑）。治療的持續(xù)時間應(yīng)根據(jù)臨床反應(yīng)確定（參見【臨床試驗(yàn)】）。對于6個月以上的長期治療，應(yīng)認(rèn)真考慮獲益-風(fēng)險平衡（參見【臨床試驗(yàn)】和【藥理毒理】）。特殊人群用藥：老年人：老年患者不需要調(diào)整劑量；但臨床上的老年患者用藥經(jīng)驗(yàn)有限。腎功能損害：腎功能損害患者（包括終末期腎病患者）不需要調(diào)整劑量（參見【藥代動力學(xué)】）。肝功能損害：輕度或中度肝功能損害（Child-Pugh A級和B級）患者不需要調(diào)整劑量（參見【注意事項】、【藥代動力學(xué)】）。目前尚未在重度肝功能損害（Child-Pugh C級）患者中進(jìn)行艾沙康唑的研究。除非認(rèn)為潛在獲益大于風(fēng)險，否則不建議在這些患者中使用（參見【注意事項】、【不良反應(yīng)】、【藥代動力學(xué)】）。兒童人群：尚未確定18歲以下未成年人使用本品的安全性及療效。尚無可用數(shù)據(jù)。給藥方法：本品可空腹或餐后服用。應(yīng)整粒吞服，不要咀嚼、壓碎、溶解或打開膠囊。特殊處置注意事項：本品可能會對環(huán)境造成危害（參見【藥理毒理】-毒理學(xué)）。任何未用完的藥品或廢料應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐囊筮M(jìn)行處置。
【不良反應(yīng)】最常見的治療相關(guān)不良反應(yīng)包括肝臟生化檢查結(jié)果升高（7.9%）、惡心（7.4%）、嘔吐（5.5%）、呼吸困難（3.2%）、腹痛（2.7%）、腹瀉（2.7%）、注射部位反應(yīng)（2.2%）、頭痛（2.0%）、低鉀血癥（1.7%）和皮疹（1.7%）。導(dǎo)致永久停止艾沙康唑治療的最常見不良反應(yīng)包括：意識模糊狀態(tài)（0.7%）、急性腎衰竭（0.7%）、血膽紅素升高（0.5%）、驚厥（0.5%）、呼吸困難（0.5%）、癲癇（0.5%）、呼吸衰竭（0.5%）和嘔吐（0.5%）。不良反應(yīng)列表詳見說明書。
【禁忌】對本品活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者。與酮康唑合用（參見【藥物相互作用】）。與高劑量利托那韋（每12小時＞200mg）合用（參見【藥物相互作用】）。與強(qiáng)效CYP3A4/5誘導(dǎo)劑（利福平、利福布汀、卡馬西平、長效巴比妥類[例如苯巴比妥]、苯妥英和圣約翰草等）合用，或與中效CYP3A4/5誘導(dǎo)劑（依非韋倫、萘夫西林和依曲韋林等）合用（參見【藥物相互作用】）。家族性短QT綜合征患者（參見【注意事項】）
【注意事項】超敏反應(yīng)：艾沙康唑的超敏反應(yīng)可能導(dǎo)致的不良反應(yīng)包括速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)、低血壓、呼吸衰竭、呼吸困難、藥疹、瘙癢和皮疹（參見【不良反應(yīng)】）。如果發(fā)生速發(fā)嚴(yán)重過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用艾沙康唑并采取適當(dāng)?shù)闹委煛０晨颠驊?yīng)慎用于已知對其他唑類抗真菌藥有超敏反應(yīng)的患者。嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)：在唑類抗真菌藥治療期間有收到嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)的報告，例如Stevens-Johnson綜合征。如果患者發(fā)生重度皮膚不良反應(yīng)，應(yīng)停用本品。心血管系統(tǒng)：QT縮短：家族性短QT綜合征患者禁用艾沙康唑（參見【禁忌】）。在健康受試者的QT研究中，艾沙康唑呈濃度相關(guān)地縮短QTc間期。給藥劑量200mg，給藥后2小時與安慰劑之差的最小二乘（LSM）均值為13.1ms(90%CI:17.1,9.1ms)。將劑量增加至600mg時，給藥后2小時與安慰劑之差的LSM為24.6ms(90%CI:28.7,20.4ms)。正在使用已知會縮短QT間期的其他藥品（例如盧非酰胺）的患者應(yīng)慎用艾沙康唑。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高或肝炎：在臨床研究中已有肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的報告（參見【不良反應(yīng)】）。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高很少需要停用艾沙康唑。如有臨床指征，應(yīng)考慮肝酶監(jiān)測。已有使用唑類抗真菌藥（包括艾沙康唑在內(nèi)）發(fā)生肝炎的報告。重度肝功能損害：目前艾沙康唑尚未在重度肝功能損害（Child-Pugh C級）患者中進(jìn)行研究。除非認(rèn)為潛在獲益大于風(fēng)險，否則不建議在這些患者中使用。應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測這些患者是否出現(xiàn)潛在的藥物毒性。參見【用法用量】、【不良反應(yīng)】和【藥代動力學(xué)】。與其他藥品合用：CYP3A4/5抑制劑：禁止與酮康唑合用。與強(qiáng)效CYP3A4抑制劑洛匹那韋/利托那韋合用時，觀察到艾沙康唑暴露量增加至兩倍。與其他強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑合用時，預(yù)計影響可能不那么明顯。與強(qiáng)效CYP3A4/5抑制劑合用時，不需要調(diào)整艾沙康唑的劑量，但藥物不良反應(yīng)可能增加，因此應(yīng)謹(jǐn)慎（參見【藥物相互作用】）。CYP3A4/5誘導(dǎo)劑：與弱效CYP3A4/5誘導(dǎo)劑（例如阿瑞吡坦、潑尼松和吡格列酮）合用可能會導(dǎo)致艾沙康唑血漿水平出現(xiàn)輕微至中等程度的下降；應(yīng)避免與弱效CYP3A4/5誘導(dǎo)劑合用，除非認(rèn)為潛在獲益大于風(fēng)險（參見【藥物相互作用】）。CYP3A4/5底物（含免疫抑制劑）：艾沙康唑可視為CYP3A4/5的中效抑制劑，由CYP3A4代謝的藥品與艾沙康唑合用時，前者的系統(tǒng)暴露量可能增加。將艾沙康唑和CYP3A4底物（例如免疫抑制劑他克莫司、西羅莫司或環(huán)孢素）合用可增加這些藥品的系統(tǒng)暴露量。在合用期間可能需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委熕幬锉O(jiān)測和劑量調(diào)整（參見【藥物相互作用】）。CYP2B6底物：艾沙康唑是一種CYP2B6誘導(dǎo)劑。與艾沙康唑合用時，由CYP2B6代謝的藥品系統(tǒng)暴露量可能會減少。因此，在合用艾沙康唑和CYP2B6底物（尤其是環(huán)磷酰胺等治療指數(shù)較窄的藥品）時要謹(jǐn)慎。依非韋侖是CYP3A4/5的中效誘導(dǎo)劑，禁止將CYP2B6底物依非韋侖與艾沙康唑合用（參見【禁忌】）。P-gp底物：艾沙康唑可能會增加P-gp底物藥品的暴露量。當(dāng)與艾沙康唑合用時，P-gp底物藥品（特別是地高辛、秋水仙堿和達(dá)比加群酯等治療指數(shù)較窄的藥品）可能需要調(diào)整劑量（參見【藥物相互作用】）。臨床數(shù)據(jù)的局限性：艾沙康唑治療毛霉病的臨床數(shù)據(jù)僅限于一項在37例確診或臨床診斷毛霉病的患者中進(jìn)行的前瞻性非對照臨床研究，這些患者以艾沙康唑作為初始治療，或因其他抗真菌治療（主要為兩性霉素B）不合適而接受了艾沙康唑治療。單個毛霉目菌種的臨床療效數(shù)據(jù)非常有限，通常只有一或兩名患者的數(shù)據(jù)（參見【臨床試驗(yàn)】）。敏感性數(shù)據(jù)僅限于一小部分病例。這些數(shù)據(jù)表明艾沙康唑的體外抑菌濃度在毛霉目內(nèi)的各個菌屬/菌種之間差異很大。應(yīng)當(dāng)注意的是，尚未針對毛霉病開展劑量探索研究。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響：艾沙康唑?qū)︸{駛及操作機(jī)器的能力可能產(chǎn)生中度影響。如果患者出現(xiàn)混亂狀態(tài)、嗜睡、暈厥和/或頭暈，應(yīng)避免駕駛或操作機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期：沒有關(guān)于孕婦使用本品的數(shù)據(jù)。動物研究顯示本品具有生殖毒性（參見【藥理毒理】）。對人類的潛在風(fēng)險尚不清楚。除非患者患有重度或可能危及生命的真菌感染，并且預(yù)期治療獲益超過對胎兒的潛在危害時，方可考慮使用，否則妊娠女性不得使用本品。育齡期婦女：對于不打算采取避孕措施的育齡婦女，不建議使用本品。哺乳：現(xiàn)有的動物藥效學(xué)/毒理學(xué)數(shù)據(jù)顯示了艾沙康唑/代謝物會分泌到乳汁中（參見【藥理毒理】）。無法排除對新生兒和嬰兒的風(fēng)險。本品治療期間應(yīng)停止哺乳。生育力：尚無艾沙康唑?qū)θ祟惿芰τ绊懙臄?shù)據(jù)。動物研究顯示本品沒有對雄性或雌性大鼠造成生育力損害（參見【藥理毒理】）。
【老年患者用藥】老年患者不需要調(diào)整劑量；但臨床上的老年患者用藥經(jīng)驗(yàn)有限。
【兒童用藥】尚未確定18歲以下未成年人使用本品的安全性及療效。尚無可用數(shù)據(jù)。
【藥理毒理】藥理作用：作用機(jī)制：硫酸艾沙康唑?yàn)槿蝾惪拐婢幬锇晨颠虻那八帯０晨颠蛲ㄟ^抑制細(xì)胞色素P450依賴性酶羊毛甾醇14-α-脫甲基酶（該酶負(fù)責(zé)將羊毛甾醇轉(zhuǎn)變?yōu)辂溄枪檀迹﹣碜钄嗾婢?xì)胞膜關(guān)鍵成分麥角固醇的合成。這導(dǎo)致細(xì)胞膜中甲基化甾醇前體累積和麥角固醇損耗，進(jìn)而弱化真菌細(xì)胞膜的結(jié)構(gòu)和功能。哺乳動物細(xì)胞的去甲基化對艾沙康唑的抑制作用較不敏感?？咕钚裕喊晨颠蛟隗w外和臨床感染中對下列的微生物的大多數(shù)菌株具有活性：煙曲霉、黃曲霉、黑曲霉、土曲霉和毛霉目（如米根霉和毛霉屬）。耐藥性：艾沙康唑具有潛在的耐藥性。與其他唑類抗真菌藥一樣，艾沙康唑的耐藥機(jī)制可能是多種機(jī)制所致，其中包括靶基因CYP51的突變。觀察到固醇曲線變化和外排泵活性提高，但尚不清楚這些結(jié)果與臨床的相關(guān)性。體外和動物研究顯示：艾沙康唑和其他唑類具有交叉耐藥性。交叉耐藥與臨床結(jié)果的相關(guān)性尚未得到充分表征，但是以往接受過唑類藥物治療的患者可能需要采用其他抗真菌治療。毒理研究：遺傳毒性：體外細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)和大鼠體內(nèi)骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予硫酸艾沙康唑最高劑量達(dá)90mg/kg/天（以AUC計，約為人維持劑量暴露量的0.3倍），未見對雄性或雌性生育力的影響。大鼠和兔在器官發(fā)生期（大鼠妊娠第6~17天和兔妊娠第6~18天）分別給予鹽酸艾沙康唑30和45mg/kg（以AUC計，分別相當(dāng)于臨床暴露量的0.2和0.1倍），可導(dǎo)致大鼠和兔的頸肋發(fā)生率呈劑量相關(guān)性增加。大鼠在≥30mg/kg劑量下，顴弓融合和多肋/殘留多肋的發(fā)生率也呈劑量相關(guān)性增加。在其他唑類抗真菌藥的胚胎-胎仔發(fā)育試驗(yàn)中也可見骨骼異常。大鼠在妊娠期和哺乳期（妊娠第6天至產(chǎn)后第20天）經(jīng)口給予硫酸艾沙康唑最高劑量達(dá)90mg/kg/天（以AUC計，約為臨床暴露量的0.5倍），幼仔圍產(chǎn)期死亡率增加，未見對妊娠或分娩時間的影響。哺乳大鼠靜脈給予14C標(biāo)記的硫酸艾沙康唑后，在乳汁中檢測到放射性。致癌性：在一項大鼠2年致癌性試驗(yàn)和一項小鼠2年致癌性試驗(yàn)中，在劑量低至人維持劑量下暴露量的0.1倍時，雄性和雌性B6C3F1/Crl小鼠以及雄性Wistar大鼠中可見肝細(xì)胞腺瘤和/或癌的劑量相關(guān)性增加。雌性小鼠在300mg/kg（暴露量與人維持劑量相似）下肝血管瘤增加。雄性小鼠在100mg/kg（以AUC計，約為人系統(tǒng)暴露量的0.4倍）劑量下肝母細(xì)胞瘤增加。在雄性和雌性大鼠中，尤其是雄性大鼠的給藥劑量低至60mg/kg（約為人用臨床維持劑量的0.2倍）時，均觀察到甲狀腺濾泡細(xì)胞腺瘤。大鼠甲狀腺腫瘤與人致癌性風(fēng)險的相關(guān)性尚不明確。雄性大鼠在300mg/kg（暴露量為人維持劑量下暴露量的0.8倍）劑量下可見皮膚纖維瘤發(fā)生率顯著增加。雌性大鼠在200mg/kg（系統(tǒng)暴露量與人維持劑量的暴露量相似）劑量下可見子宮腺癌。
【貯藏】密封，不超過 25℃保存。
【生產(chǎn)廠家】瑞士SwissCo Services AG
【藥品上市許可持有人】澳大利亞Pfizer Australia Pty Ltd
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字HJ20260017
【生產(chǎn)地址】瑞士Bahnhofstrasse 14 Sisseln CH-4334 Switzerland
【藥品本位碼】86978716000242

注冊證號國藥準(zhǔn)字HJ20260017
注冊證號備注申請人應(yīng)按照《藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料申報備案辦法》向中檢院報送標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)原料以及有關(guān)物質(zhì)的研究資料。
上市許可持有人英文名稱 Pfizer Australia Pty Ltd
上市許可持有人地址（英文） Level 17 151 Clarence Street Sydney NSW 2000 AUSTRALIA
產(chǎn)品名稱（中文）硫酸艾沙康唑膠囊
產(chǎn)品名稱（英文） Isavuconazonium Sulfate Capsules
劑型（中文）膠囊劑
規(guī)格（中文） 40mg（按C??H??F?N?OS計）
包裝規(guī)格（中文） 5粒/板，7板/盒
生產(chǎn)廠商（英文） SwissCo Services AG
廠商地址（英文） Bahnhofstrasse 14 Sisseln CH-4334 Switzerland
廠商國家/地區(qū)（中文）瑞士
廠商國家/地區(qū)（英文） Switzerland
藥品本位碼 86978716000242
產(chǎn)品類別化學(xué)藥品

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