注冊(cè)證編號(hào) 國械注進(jìn)20263170040
注冊(cè)人名稱 懷特愛齒股份有限公司ホワイトエッセンス株式會(huì)社
注冊(cè)人住所 東京都澀谷區(qū)澀谷3-12-18澀谷南東急大廈東京都渋谷區(qū)渋谷 3-12-18 渋谷南東急ビル
生產(chǎn)地址 神奈川縣川崎市高津區(qū)坂戶3-2-1 KSP神奈川県川崎市高津區(qū)坂戸3-2-1 KSP
代理人名稱 泰世德（北京）醫(yī)藥科技有限公司
代理人住所 北京市朝陽區(qū)紅軍營南路15號(hào)院5號(hào)樓6層602室
產(chǎn)品名稱 牙齒漂白劑歯科用漂白材
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 WHITE ESSENCE WHITENING PRO
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由溶液和凝膠兩部分組成，采用雙管包裝的形式，其中溶液的主要成分為過氧化氫和水，凝膠的主要成分為羧甲基纖維素鈉、碳酸氫鈉、丙二醇、水。
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品適用于16歲以上的身體健康人群，因煙草、可樂、茶、咖啡、醬油等有色物質(zhì)造成的外源性染色牙的牙齒漂白。僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2026-02-03
生效日期 2026-02-03
有效期至 2031-02-02