• 【警示】購(gòu)買(mǎi)和使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用
• 【產(chǎn)品名稱(chēng)】高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品
• 【型號(hào)規(guī)格】6*2.0ml(凍干品復(fù)溶體積)
• 【結(jié)構(gòu)與組成】由高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品1，高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品2和高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品3組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
• 【適用范圍】

  本產(chǎn)品與本公司高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于對(duì)高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。

• 【貯藏】2～8℃保存。
• 【有效期】24個(gè)月。
• 【生產(chǎn)廠家】德國(guó)羅氏診斷公司
• 【藥品上市許可持有人】羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
• 【注冊(cè)證號(hào)】國(guó)械注進(jìn)20262400023
• 【生產(chǎn)地址】德國(guó)Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20262400023
注冊(cè)人名稱(chēng) 羅氏診斷公司Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)地址 Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名稱(chēng) 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱(chēng) 高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品PreciControl Troponin T hs Gen 6
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 6×2.0 mL（凍干品復(fù)溶體積）。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品1，高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品2和高敏肌鈣蛋白T質(zhì)控品3組成。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍/預(yù)期用途 本產(chǎn)品與本公司高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）配套使用，用于對(duì)高敏肌鈣蛋白T檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 2～8℃保存，有效期24個(gè)月。
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2026-01-20
生效日期 2026-01-20
有效期至 2031-01-19