關(guān)于印發(fā)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物
集中采購實施辦法（試行）的通知

各地級以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府，省政府各部門、各直屬機構(gòu)：

　　《政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際認真貫徹執(zhí)行。

廣東省人民政府辦公廳
二○一一年六月十日

　　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購實施辦法（試行）

第一章　總　則

　　第一條　為做好我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購工作，確保國家基本藥物制度順利實施，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導(dǎo)意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）等有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法適用于參加我省基本藥物集中采購活動的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)及其他各方當事人。

　　第三條　基本藥物包括國家基本藥物和我省增補基本藥物目錄藥品。

　　第四條　政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物，實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應(yīng)及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實惠。

　　第五條　集中采購工作要堅持政府主導(dǎo)與市場機制相結(jié)合，招標和采購結(jié)合，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，一次完成采購全過程；堅持公開、公平、公正和誠實信用；堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、科學評價；堅持統(tǒng)一規(guī)范、依法監(jiān)管、保障供應(yīng)。

　　第六條　全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)行基本藥物集中招標采購結(jié)果。

第二章　組織機構(gòu)及職責

　　第七條　政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府組織和調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。省衛(wèi)生廳是我省基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省基本藥物集中采購平臺，確定具備獨立法人及采購資格的采購機構(gòu)開展基本藥物采購工作，并對基本藥物集中采購過程中采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購中出現(xiàn)的問題。

　　第八條　省基本藥物集中采購平臺為政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng)，面向政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)提供基本藥物采購、配送、結(jié)算服務(wù)。

　　第九條　省衛(wèi)生廳確定的基本藥物采購機構(gòu)利用省基本藥物集中采購平臺開展基本藥物采購工作，負責平臺的使用、管理和維護。采購機構(gòu)作為采購的責任主體，負責定期匯總本省基本藥物采購需求，編制基本藥物采購計劃，實施基本藥物采購，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的授權(quán)或委托與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購銷合同，負責合同執(zhí)行。采購機構(gòu)在提供基本藥物采購服務(wù)過程中，其必要的工作經(jīng)費列入財政預(yù)算，不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用。

　　基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與采購機構(gòu)簽訂授權(quán)或委托協(xié)議，按照協(xié)議定期向采購機構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時付款。

　　第十條　各地級以上市及以下不設(shè)采購平臺，不指定采購機構(gòu)。各地要加強對行政區(qū)域內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購工作的監(jiān)督管理。各級衛(wèi)生行政機構(gòu)必須指定專人負責基本藥物集中采購管理工作，相關(guān)工作經(jīng)費列入當?shù)刎斦A(yù)算。

第三章　招標和采購方式

　　第十一條　我省基本藥物集中采購目錄根據(jù)《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分）》（2009年版）及《廣東省國家基本藥物增補品種目錄》（2010年版）制定，并根據(jù)修訂情況及時調(diào)整。在國家未出臺規(guī)范的基本藥物劑型和規(guī)格之前，按照基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際用藥情況，確定每種基本藥物采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥。國家規(guī)范出臺后，按照執(zhí)行。

　　第十二條　采購機構(gòu)定期匯總基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物需求，編制基本藥物集中采購計劃，按照臨床必需和基層實際確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量。

　　暫無法確定采購數(shù)量的品種可以通過單一貨源承諾方式進行采購，即對每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只選擇一家企業(yè)采購，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場份額，該供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。

　　第十三條　省物價局、衛(wèi)生廳要對基本藥物近三年市場實際購銷價格進行全面調(diào)查，包括社會零售藥店零售價格以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價格。調(diào)查的實際購銷價格、出廠備案價格以及匯總形成的基本藥物基層平均采購價格應(yīng)作為基本藥物采購的重要依據(jù)。原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格，并且不與基層平均采購價格水平差異過大。

　　第十四條　采購機構(gòu)通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際銷售價格。

　　第十五條　原則上用量大的基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，用量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購（含配送），也可以向代理生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品的批發(fā)企業(yè)采購。

　　第十六條　區(qū)分基本藥物的不同情況，采取不同的采購方式：

　　對獨家生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。

　　對基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，采用邀請招標、詢價采購或定點生產(chǎn)的方式采購。

　　對臨床常用且價格低廉（即日平均使用費用在3元以下的基本藥物），或經(jīng)多次采購價格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采用邀請招標或詢價采購的方式采購。

　　對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片，仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。

　　其他基本藥物均采用公開招標的方式進行采購。招標中如出現(xiàn)企業(yè)投標價格高于市場實際購銷價格，采購機構(gòu)應(yīng)與投標企業(yè)依次進行單獨議價，均不能達成一致的，即宣布廢標。

　　對通過以上方式均未能采購到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購機構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點生產(chǎn)，并及時上報衛(wèi)生部和國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。