
【藥品名稱】
通用名:鹽酸林可霉素膠囊
英文名:Lincomycin Hydrochloride Capsules
漢語(yǔ)拼音:Yansuan Linkemeisu Jiaonang
本品的主要成份為:鹽酸林可霉素,
【性 狀】本品為膠囊劑.
【適 應(yīng) 癥】本品適用于敏感葡萄球菌屬,鏈球菌屬,肺炎鏈球菌及厭氧菌所致的呼吸道感染,皮膚軟組織感染,女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等.此外有應(yīng)用青霉素指征的患者,如患者對(duì)青霉素過(guò)敏或不宜用青霉素者本品可用作替代藥物.
【用法用量】口服.成人,一日1.5(2g,分3(4次用;小兒每日30(60mg/kg,分3(4次口服,嬰兒小于4周者不宜服用.本品宜空腹服用.
【不良反應(yīng)】
⑴ 胃腸道反應(yīng):常見惡心,嘔吐,腹痛,腹瀉等;嚴(yán)重者有腹絞痛,腹部壓痛,嚴(yán)重腹瀉(水樣或膿血樣),伴發(fā)熱,異??诳屎推7?假膜性腸炎).腹瀉,腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期,也可發(fā)生在停藥后數(shù)周.
⑵ 血液系統(tǒng):偶可發(fā)生白細(xì)胞減少,中性粒細(xì)胞減少,嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等;罕見再生障礙性貧血.
⑶ 過(guò)敏反應(yīng):可見皮疹,瘙癢等,偶見蕁麻疹,血管神經(jīng)性水腫和血清病反應(yīng)等,罕見剝脫性皮炎,大皰性皮炎,多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合征.
⑷ 肝,腎功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,黃疸等.
⑸ 其他:耳鳴,眩暈,念珠菌感染等.
【禁 忌】對(duì)本品和克林霉素有過(guò)敏史的患者禁用.
【注意事項(xiàng)】
⑴ 下列患者應(yīng)慎用:① 胃腸道疾病或有既往史者,特別如潰瘍性結(jié)腸炎,局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎(本品可引起偽膜性腸炎);② 肝功能減退者;③ 腎功能嚴(yán)重減退者;④ 有哮喘或其他過(guò)敏史者.
⑵ 對(duì)本品過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)其他林可霉素類也過(guò)敏.
⑶ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高.
⑷ 用藥期間需密切注意大便次數(shù),如出現(xiàn)排便次數(shù)增多,應(yīng)注意假膜性腸炎的可能,需及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理.輕癥患者停藥后即可能恢復(fù);中等至重癥患者需補(bǔ)充水,電解質(zhì)和蛋白質(zhì).如經(jīng)上述處理無(wú)效,則應(yīng)口服甲硝唑250(500mg,一日3次.如復(fù)發(fā),可再次口服甲硝唑,仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素(或者去甲萬(wàn)古霉素)口服,一次125(500mg,每6小時(shí)1次,療程5(10日.
⑸ 為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生,用本品治療溶血性鏈球菌感染時(shí),療程至少為10日.
⑹ 本品偶爾會(huì)導(dǎo)致不敏感微生物的過(guò)度繁殖或引起二重感染,一旦發(fā)生二重感染,需采取相應(yīng)措施.
⑺ 療程長(zhǎng)者,需定期檢測(cè)肝,腎功能和血常規(guī).
⑻ 嚴(yán)重腎功能減退和(或)嚴(yán)重肝功能減退,伴嚴(yán)重代謝異常者,采用高劑量時(shí)需進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè).
⑼ 本品不能透過(guò)血-腦脊液屏障,故不能用于腦膜炎.
⑽ 不同細(xì)菌對(duì)本品的敏感性可有相當(dāng)大的差異,故藥敏試驗(yàn)有重要意義.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品經(jīng)胎盤后可在胎兒肝中濃縮,孕婦應(yīng)用需充分權(quán)衡利弊.本品可分泌至母乳中,哺乳期婦女也應(yīng)慎用,如果必須應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳.
【兒童用藥】小于1個(gè)月的嬰兒不宜應(yīng)用.
【老年患者用藥】患有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病的老年人易發(fā)生腹瀉或假膜性腸炎等不良反應(yīng),用藥時(shí)需密切觀察.
【藥物相互作用】
⑴ 可增強(qiáng)吸入性麻醉藥的神經(jīng)肌肉阻斷現(xiàn)象,導(dǎo)致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暫停),在手術(shù)中或術(shù)后合用時(shí)應(yīng)注意.以抗膽堿酯酶藥物或鈣鹽治療可望有效.
⑵ 與抗蠕動(dòng)止瀉藥,含白陶土止瀉藥合用,本品在療程中甚至在療程后數(shù)周有引起伴嚴(yán)重水樣腹瀉的假膜性腸炎可能.因可使結(jié)腸內(nèi)毒素延遲排出,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)和加劇,故抗蠕動(dòng)止瀉藥不宜合用.本品與含白陶土止瀉藥合用時(shí),前者的吸收將顯著減少,故兩者不宜同時(shí)服用,需間隔一定時(shí)間(至少2小時(shí)).
⑶ 本品具神經(jīng)肌肉阻斷作用,與抗肌無(wú)力藥合用時(shí)將導(dǎo)致后者對(duì)骨骼肌的效果減弱.為控制重癥肌無(wú)力的癥狀,在合用時(shí)抗肌無(wú)力藥的劑量應(yīng)予調(diào)整.
⑷ 氯霉素或紅霉素在靶位上均可置換本品,或阻抑后者與細(xì)菌核糖體50S亞基的結(jié)合,體外試驗(yàn)顯示本品與它們具拮抗作用,故本品不宜合用.
⑸ 與阿片類鎮(zhèn)痛藥合用,本品的呼吸抑制作用與阿片類的中樞呼吸抑制作用可因累加現(xiàn)象而有導(dǎo)致呼吸抑制延長(zhǎng)或引起呼吸麻痹(呼吸暫停)的可能,故必須對(duì)病人進(jìn)行密切觀察或監(jiān)護(hù).
⑹ 本品可增強(qiáng)神經(jīng)肌肉阻斷藥的作用,兩者應(yīng)避免合用.
【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃,用催吐藥及補(bǔ)液等.
【貯 藏】密封保存.
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H22022126
原批準(zhǔn)文號(hào)
藥品本位碼 86903305001027
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 鹽酸林可霉素膠囊
英文名稱 Lincomycin Hydrochloride Capsules
商品名
生產(chǎn)單位 長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)茂祥街639號(hào)
規(guī)格 按C18H34N2O6S計(jì)算0.25g
劑型 膠囊劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2010-01-06
編號(hào) 吉20110016
企業(yè)名稱 長(zhǎng)春迪瑞制藥有限公司
法定代表人 馬永紅
企業(yè)負(fù)責(zé)人 馬永紅
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司
注冊(cè)地址 長(zhǎng)春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)茂祥街639號(hào)
分類碼 HabZb
生產(chǎn)范圍 *
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 吉林省
生產(chǎn)地址 *
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