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力如太利魯唑片價(jià)格對(duì)比

產(chǎn)品名稱(chēng)：利魯唑片 (力如太/Rilutek)
包裝規(guī)格：50mg*56片產(chǎn)品劑型：片劑包裝單位：盒
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140172 , 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140173 藥品本位碼：86978248000260
生產(chǎn)廠(chǎng)家：法國(guó)Opella Healthcare International SAS
商品條碼：本商品條碼暫未收錄，請(qǐng)聯(lián)系在線(xiàn)藥師提交條碼
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【產(chǎn)品名稱(chēng)】利魯唑片
【商品名/商標(biāo)】
力如太/Rilutek
【規(guī)格】50mg*56片
【主要成份】主要成份為利魯唑；其化學(xué)名稱(chēng)為2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑。
【性狀】力如太利魯唑片為白色異形薄膜衣片，一側(cè)刻有"RPR202"字樣，除去包衣后顯類(lèi)白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】
利魯唑適用于延長(zhǎng)肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)患者的生命或延長(zhǎng)其發(fā)展至需要機(jī)械通氣支持的時(shí)間。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明利魯唑可延長(zhǎng)ALS患者的存活期。存活的定義為不需插管進(jìn)行機(jī)械通氣也未接受氣管切開(kāi)的存活患者。沒(méi)有證據(jù)表明利魯唑?qū)\(yùn)動(dòng)功能、肺功能、肌束震顫、肌力和運(yùn)動(dòng)癥狀具有治療作用。在晚期A(yíng)LS患者中利魯唑未顯示出療效。僅在A(yíng)LS中研究了利魯唑的安全性和有效性。因此，利魯唑不得用于任何其他類(lèi)型的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病。
【用法用量】推薦劑量為每次1片，每日兩次(50mg每12小時(shí)一次)。每日定時(shí)口服，如早晚各一片。如漏服一次，按原計(jì)劃服用下一片。增加每日劑量并不能顯著提高預(yù)期益處。具有運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病治療經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)師才可啟用利魯唑治療。
【不良反應(yīng)】在利魯唑用于A(yíng)LS患者的Ⅲ期臨床研究中，最常見(jiàn)報(bào)告的不良反應(yīng)為乏力、惡心和肝功能檢測(cè)異常。不良反應(yīng)按照其發(fā)生率排序列出如下，使用如下約定：十分常見(jiàn)(≥1/l0)，常見(jiàn)(≥l/100至＜1/10)，偶見(jiàn)(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(jiàn)(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(jiàn)(＜1/10,000)，未知(不能從已知數(shù)據(jù)評(píng)估)。血液及淋巴系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：貧血；未知：嚴(yán)重中性粒細(xì)胞減少癥(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。免疫系統(tǒng)疾?。号家?jiàn)：類(lèi)速發(fā)過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)疾?。撼Ｒ?jiàn)：頭疼、眩暈、口部感覺(jué)異常、嗜睡。呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病：偶見(jiàn)：間質(zhì)性肺病(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。心臟器官疾病：常見(jiàn)：心動(dòng)過(guò)速。胃腸道疾?。菏殖Ｒ?jiàn)：惡心；常見(jiàn)：腹瀉、腹痛、嘔吐；偶見(jiàn)：胰腺炎。肝-膽系統(tǒng)疾?。菏殖Ｒ?jiàn)：肝功能檢測(cè)異常。丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的增高通常發(fā)生于利魯唑治療的前3個(gè)月內(nèi)，其通常為一過(guò)性，且當(dāng)治療繼續(xù)時(shí)，其水平在2至6個(gè)月內(nèi)恢復(fù)至低于正常上限2倍。這些增高可伴有黃疸。在臨床試驗(yàn)中ALT升高超過(guò)正常范圍上限5倍的患者中止治療后ALT水平在2～4個(gè)月內(nèi)恢復(fù)至正常范圍上限2倍以下(見(jiàn)[注意事項(xiàng)])。研究數(shù)據(jù)表明亞洲患者更易于出現(xiàn)肝功能檢測(cè)異常，亞洲患者3.2%(194/5995)和高加索患者1.8%(100/5641)。未知：肝炎。全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)：十分常見(jiàn)：乏力；常見(jiàn)：疼痛。
【禁忌】對(duì)本品及其任何成份過(guò)敏。肝臟疾患或肝臟某些酶（轉(zhuǎn)氨酶）的水平異常增高。妊娠及哺乳期。
【注意事項(xiàng)】肝損害：利魯唑慎用于有肝功能異常史的患者，或血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/SGPT；AST/SGOT升至正常上限3倍)、膽紅素和/或γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶(GGT)水平輕度增高的患者。肝功能檢測(cè)的基線(xiàn)增高(特別是膽紅素升高)須禁止利魯唑的使用(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。因?yàn)橛懈窝椎娘L(fēng)險(xiǎn)，在利魯唑治療前和治療過(guò)程中應(yīng)該進(jìn)行血清轉(zhuǎn)氨酶，包括ALT的檢測(cè)。在治療最初3個(gè)月，須每月檢測(cè)ALT，在第1年每3個(gè)月檢測(cè)1次，以后每年一次。在發(fā)生ALT水平增高的患者，須進(jìn)行更為頻繁的ALT水平的檢測(cè)。如果ALT水平增加至5倍ULN，利魯唑須停藥。在發(fā)生ALT增加至5倍ULN的患者尚無(wú)減量或再次給藥的經(jīng)驗(yàn)。不推薦利魯唑在這種情況患者的再次給藥。中性粒細(xì)胞減少癥：須警告患者向其醫(yī)生報(bào)告所有的發(fā)熱疾病。發(fā)熱疾病的報(bào)告須提醒醫(yī)生檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)，在中性粒細(xì)胞減少情況下停止利魯唑的使用(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。間質(zhì)性肺?。阂延薪邮芾斶蛑委焾?bào)告間質(zhì)性肺病的病例，其中一部分病例為嚴(yán)重病例(見(jiàn)[不良反應(yīng)])。如果出現(xiàn)呼吸癥狀，例如干咳和/或呼吸困難，應(yīng)進(jìn)行胸部X線(xiàn)檢查，如果有提示間質(zhì)性肺炎的發(fā)現(xiàn)(例如兩側(cè)肺彌散不透明)，應(yīng)立即停用利魯唑。在大部分報(bào)告的病例中，停藥和對(duì)癥治療后，癥狀消除。腎損害：在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10-50ml/min)的患者和健康志愿者單次口服50mg利魯唑給藥后，其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無(wú)顯著差異。本品不推薦用于腎功能損害的患者，因?yàn)樵诖巳巳荷形催M(jìn)行重復(fù)給藥的研究。對(duì)駕車(chē)和使用機(jī)器能力的影響：須警告患者有頭暈或眩暈的可能，并建議其當(dāng)發(fā)生這些癥狀時(shí)不要駕車(chē)或操作機(jī)器。尚無(wú)對(duì)駕車(chē)和使用機(jī)器影響的研究。
【藥物相互作用】尚無(wú)臨床研究以評(píng)估利魯唑與其他藥品的交互作用。使用人肝臟微粒體制劑的體外研究提示CYP1A2為參與利魯唑初始氧化代謝的主要同工酶。CYP1A2的抑制劑(如咖啡因，雙氯芬酸，地西泮，尼麥角林，氯米帕明，丙咪嗪，氟伏沙明，非那西汀，茶堿，阿米替林以及喹諾酮類(lèi))可潛在降低利魯唑的清除率，而CYP1A2的誘導(dǎo)劑(如卷煙煙氣，炭烤的食物，利福平以及奧美拉唑)可增加利魯唑的清除率。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在妊娠期或懷疑妊娠，不可使用本品。服用本品期間不可喂乳。如果認(rèn)為自己已懷孕，或準(zhǔn)備懷孕，或須母乳喂養(yǎng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。
【老年患者用藥】根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)資料，對(duì)老年人用本品沒(méi)有特殊說(shuō)明。
【兒童用藥】在兒童中不推薦使用本品，因?yàn)槔斶驊?yīng)用于兒童或青少年中的有關(guān)神經(jīng)變性作用的有效性及安全性尚未確立。
【藥理毒理】肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的發(fā)病機(jī)理尚未完全闡明，有學(xué)說(shuō)認(rèn)為谷氨酸在此疾病中是造成細(xì)胞死亡的原因之一。利魯唑的作用機(jī)制尚不清楚，其作用可能與抑制谷氨酸釋放、穩(wěn)定電壓依賴(lài)性鈉通道的失活狀態(tài)、干擾神經(jīng)遞質(zhì)與興奮性氨基酸受體結(jié)合后細(xì)胞內(nèi)事件有關(guān)。一項(xiàng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，利魯唑能延長(zhǎng)ALS轉(zhuǎn)基因動(dòng)物模型的存活時(shí)間。多種神經(jīng)興奮性損傷動(dòng)物模型研究顯示利魯唑具有神經(jīng)保護(hù)作用。體外研究顯示，利魯唑能保護(hù)培養(yǎng)的大鼠運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元免受谷氨酸的興奮性毒性損傷，并抑制缺氧引起的皮層細(xì)胞死亡。毒理研究：遺傳毒性：利魯唑Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、大鼠細(xì)胞遺傳學(xué)試驗(yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性；人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)結(jié)果意義不明確，第二次試驗(yàn)未能重復(fù)該結(jié)果。利魯唑主要活性代謝產(chǎn)物N-羥基利魯唑小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和體外L5178Y細(xì)胞微核試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，L5178Y細(xì)胞HPRT基因突變?cè)囼?yàn)、Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞UDS試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：雄性和雌性大鼠經(jīng)口給予利魯唑15mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的1.5倍)，未見(jiàn)對(duì)生育力的影響。大鼠和家兔致畸敏感期分別經(jīng)口給予利魯唑27mg/kg和60mg/kg(按mg/m2推算，分別約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的2.6和11.5倍)，可見(jiàn)母體毒性。雄性和雌性大鼠自交配前至圍產(chǎn)期經(jīng)口給予利魯唑15mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量的1.5倍)，可見(jiàn)著床率降低、胚胎死亡增加，幼仔存活力降低，生長(zhǎng)減慢。致癌性：小鼠和大鼠分別經(jīng)口給予利魯唑20mg/kg和10mg/kg(按mg/m2推算，約相當(dāng)于人日最大給藥劑量)連續(xù)2年，未見(jiàn)致癌性。
【藥物過(guò)量】在孤立病例曾觀(guān)察到神經(jīng)和精神癥狀，急性中毒性腦病伴木僵、昏迷，以及高鐵血紅蛋白血癥。在過(guò)量病例，行對(duì)癥和支持治療。采用亞甲藍(lán)治療后可迅速逆轉(zhuǎn)重度高鐵血紅蛋白血癥。
【藥代動(dòng)力學(xué)】在健康男性志愿者中，通過(guò)單一劑量口服25至300mg以及每日兩次重復(fù)口服25至100mg對(duì)利魯唑的藥代動(dòng)力學(xué)進(jìn)行評(píng)估。其血藥濃度水平的升高與劑量呈線(xiàn)性關(guān)系，其藥代動(dòng)力學(xué)特性是非劑量依賴(lài)性的。重復(fù)劑量給藥時(shí)(50mg利魯唑片，每日兩次，十天療程)，利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍，并于5日內(nèi)達(dá)到穩(wěn)態(tài)期。吸收：利魯唑口服后吸收迅速，并于60至90分鐘內(nèi)達(dá)最大血漿濃度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大約劑量的90%被吸收，絕對(duì)生物利用度為60±18%。在高脂飲食的同時(shí)服用利魯唑，其吸收率及吸收程度下降。(Cmax降低44%，曲線(xiàn)下面積降低17%)。分布：利魯唑在體內(nèi)分布廣泛，可通過(guò)血腦屏障。利魯唑的分布容積大約為245±69升(3.4升/公斤體重)。利魯唑的蛋白結(jié)合率大約為97%，主要與血漿白蛋白及脂蛋白結(jié)合。代謝：利魯唑主要以原形存在于血漿中，并由細(xì)胞色素P450廣泛代謝繼而糖脂化。在體外試驗(yàn)中利用預(yù)備的人體肝臟顯示細(xì)胞色素P4501A2為主要的利魯唑代謝有關(guān)的同功酶。在尿中的代謝產(chǎn)物為3種酚衍生物，1種脲基衍生物及原形利魯唑。已鑒別和非結(jié)合的代謝產(chǎn)物在動(dòng)物中不顯示利魯唑的藥效特性，因此在人體中未做研究。排泄：排泄半衰期范圍在9至15小時(shí)。利魯唑主要從尿液中排出。尿中總排泄率為劑量的90%。葡萄糖醛酸衍生物占尿中代謝產(chǎn)物的85%以上。僅有劑量2%的利魯唑以原形存在于尿中。特殊人群：老年人：在老年人(＞70歲)中利魯唑多次口服給藥(50毫克利魯唑每天兩次治療4.5天)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)不受影響。肝損傷：利魯唑50毫克單次口服給藥后，在輕度慢性肝功能不全的患者中，AUC大約升高1.7倍，在中度慢性肝功能不全的患者中，大約升高3倍。腎損傷：在中度或重度慢性腎功能不全(肌酐清除率在10和50毫升/分鐘之間)的患者和健康志愿者中利魯唑50毫克單次口服給藥后，藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒(méi)有明顯的差異。人種：在健康的日本和高加索成年男性中進(jìn)行了一項(xiàng)臨床研究，每天兩次給藥8天后，評(píng)價(jià)利魯唑及其代謝產(chǎn)物N-羥基利魯唑的藥代動(dòng)力學(xué)。在日本和高加索受試者中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)利魯唑及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)有人種間的差異。
【貯藏】室溫保存。遠(yuǎn)離兒童放置。
【生產(chǎn)廠(chǎng)家】法國(guó)Opella Healthcare International SAS
【藥品上市許可持有人】賽諾菲(北京)制藥有限公司
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140172
【生產(chǎn)地址】法國(guó)56, Route de Choisy, 60200 Compiègne, France
【藥品本位碼】86978248000260

力如太利魯唑片

注冊(cè)證號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140172
原注冊(cè)證號(hào) H20140172
上市許可持有人英文名稱(chēng) SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
上市許可持有人地址（英文） 82 Avenue Raspail, 94250 Gentilly, France
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文）利魯唑片
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Riluzole Tablets
商品名（中文）力如太
商品名（英文） Rilutek
劑型（中文）片劑
規(guī)格（中文） 50mg
包裝規(guī)格（中文） 56片/盒
生產(chǎn)廠(chǎng)商（英文） Opella Healthcare International SAS
廠(chǎng)商地址（英文） 56, Route de Choisy, 60200 Compiègne, France
廠(chǎng)商國(guó)家/地區(qū)（中文）法國(guó)
廠(chǎng)商國(guó)家/地區(qū)（英文） France
發(fā)證日期 2023-08-29
有效期截止日 2028-08-28
境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng) 賽諾菲（北京）制藥有限公司
境內(nèi)責(zé)任人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91110302600044787G
境內(nèi)責(zé)任人通訊地址北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興盛街7號(hào)
藥品本位碼 86978248000260
產(chǎn)品類(lèi)別化學(xué)藥品

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151****5674發(fā)表于 2021-12-05 11:44:51

這藥真的是太貴了，國(guó)家難得不重視一下嗎？

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189****5971發(fā)表于 2021-10-21 19:18:42

藥價(jià)太高，國(guó)產(chǎn)藥本應(yīng)價(jià)格低點(diǎn)，如此高價(jià)的唯傾家蕩產(chǎn)投入，而且療效也無(wú)定，強(qiáng)烈要求衛(wèi)生部關(guān)注該藥品的價(jià)格，支架能降到白菜價(jià)，該藥品為什么不能降價(jià)，并列入醫(yī)保范圍？救救這類(lèi)病人吧！

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180****0929發(fā)表于 2021-07-14 22:22:46

國(guó)家還沒(méi)有關(guān)注到這個(gè)病嗎？真的農(nóng)民得了這個(gè)就得等死嗎？醫(yī)院都不接收了，直接退錢(qián)

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158****6136發(fā)表于 2021-03-01 09:39:40

農(nóng)民得了運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元病，醫(yī)保不給報(bào)銷(xiāo)，力如太價(jià)格4一5千元，農(nóng)民用不起啊，這個(gè)**主義國(guó)家的中國(guó)，優(yōu)越性到底在哪啊！不如資本主義國(guó)家的優(yōu)越性，這是一個(gè)偉大的中國(guó)嗎！

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匿名發(fā)表于 2020-09-20 12:06:07

回復(fù) 131****8258 的評(píng)論

這藥太貴了，如果是家庭條件下好的人得這病就只有等死的份嗎，還是實(shí)行一定的報(bào)銷(xiāo)好點(diǎn) 回復(fù)

每個(gè)地區(qū)價(jià)格有差異，我們這邊就便宜點(diǎn)

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134****4552發(fā)表于 2020-08-16 08:25:54

回復(fù) 131****8258 的評(píng)論

這藥太貴了，如果是家庭條件下好的人得這病就只有等死的份嗎，還是實(shí)行一定的報(bào)銷(xiāo)好點(diǎn) 回復(fù)

國(guó)家應(yīng)關(guān)注一下這個(gè)病，得了這個(gè)病整個(gè)家庭都已經(jīng)生不如死，還要面對(duì)高額醫(yī)藥費(fèi)，一般家庭是無(wú)法承受的，希望可以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)救救我們這些可憐的人群吧！

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135****3710發(fā)表于 2020-07-29 21:25:29