【藥品名稱】
商品名：克廷膚/Cutivate
通用名：丙酸氟替卡松乳膏
英文名：FluticasonePropionateCream
漢語拼音：BingsuanfutikasongRugao
【成　　分】丙酸氟替卡松。
【性　　狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。
【適 應(yīng) 癥】成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑?。ǚ喊l(fā)斑塊型除外）；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。
兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的1歲以上（含1歲）兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢，以及皮質(zhì)激素可緩解的其他皮膚病。
【用法用量】濕疹/皮炎：成人及1歲以上（含1歲）兒童，每日1次將一薄層乳膏涂于患處。
【不良反應(yīng)】
丙酸氟替卡松具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚干燥。
在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、面部毛細血管擴張、非面部毛細血管擴張、風(fēng)疹。若出現(xiàn)過敏現(xiàn)象應(yīng)立即停藥。
發(fā)炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時其發(fā)生頻率明顯增加。
長期和大量使用皮質(zhì)激素，可引起局部皮膚萎縮，表現(xiàn)為皮膚變薄、出現(xiàn)萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。
長期大量或大面積應(yīng)用皮質(zhì)激素，可通過充分的全身吸收而出現(xiàn)腎上腺皮質(zhì)功能亢進。此現(xiàn)象更易見于嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒涂藥后使用尿布也應(yīng)視為封包治療。在使用皮質(zhì)激素治療銀屑病過程中或停藥后誘發(fā)膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥后皮膚病的癥狀和體癥加重的報告。
【禁 忌 癥】禁用于對本品中任一成份過敏者；禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染（如單純皰疹，水痘）；禁用于肛周及外陰瘙癢；禁用于真菌或細菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染；禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。
【注意事項】局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。
局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。
出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后，HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。
兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。
兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量，并避免長期持續(xù)使用本品。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】局部應(yīng)用本品有可能吸收足夠的量而產(chǎn)生全身反應(yīng)。急性過量幾乎不可能發(fā)生。慢性過量應(yīng)用或誤用可引起腎上腺皮質(zhì)功能亢進。在這種情況下應(yīng)逐漸停用類固醇。但因可能出現(xiàn)急性腎上腺抑制，應(yīng)停藥。
【貯藏/有效期】30°C以下保存。有效期2年。

注冊證號 H20080107
原注冊證號 
產(chǎn)品名稱（中文） 丙酸氟替卡松乳膏
產(chǎn)品名稱（英文） Fluticasone Propionate Cream
商品名（中文） 克廷膚
商品名（英文） Cutivate
劑型（中文） 乳膏劑
規(guī)格（中文） 15g:7.5mg (0.05%)
注冊證號備注 
包裝規(guī)格（中文） 1管/盒
生產(chǎn)廠商（中文） 
生產(chǎn)廠商（英文） Glaxo Operations UK Limited
廠商地址（中文） 
廠商地址（英文） Harmire Road, Barnard Castle, Durham, United Kingdom, DL12 8DT
廠商國家（中文） 英國
廠商國家（英文） U.K.
分包裝批準(zhǔn)文號 
發(fā)證日期 2008-03-10
有效期截止日 2013-03-09
分包裝企業(yè)名稱 
分包裝企業(yè)地址 
分包裝文號批準(zhǔn)日期 
分包裝文號有效期截止日 
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
藥品本位碼 86978463000038
藥品本位碼備注 
公司名稱（中文） 
公司名稱（英文） Glaxo Wellcome UK Limited T/A Glaxo Laboratories
地址（中文） 
地址（英文） Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex, United Kingdom, UB11 1BT
國家（中文） 英國
國家（英文） U.K.

adm0008于20120428 編輯