
通用名:硝酸咪康唑乳膏
漢語拼音:Xiaosuanmikangzuo rugao
主要成分:本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,輔料為聚丙烯酸,三乙醇胺,乙二胺四乙酸二鈉,丙二醇和苯甲酸(防腐劑)。
【性狀】本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色軟膏。
【藥理作用】咪康唑為人工合成的1-苯乙基咪唑衍生物,為廣譜抗真菌藥,對皮膚癬菌、念珠菌、酵母菌及其它藻類、子囊菌、隱球菌等具有抑制和殺滅作用,對革蘭氏陽性球菌和桿菌也有抗菌作用。咪康唑通過干擾細胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細胞膜主要固醇類—麥角固醇的生物合成,損傷真菌細胞膜并改變其通透性,以致重要的細胞內(nèi)物質(zhì)外漏;本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和過氧化酶的活性,引起細胞內(nèi)過氧化氫積聚導(dǎo)致細胞亞微結(jié)構(gòu)變性和細胞壞死。對白色念珠菌則可抑制其自芽孢轉(zhuǎn)變?yōu)榍忠u性菌絲的過程。
【藥代動力學(xué)】文獻資料顯示,咪康唑口服吸收差,口服1g后血藥峰濃度僅為1mg/L,分布半衰期 約為0.4小時,消除半衰期約為2.1小時,終末半衰期為20~24小時,血清蛋白結(jié)合率為90%。 在體內(nèi)分布廣泛,可滲入炎癥的關(guān)節(jié)、眼球的玻璃體及腹腔中,但在腦脊液、痰液、房水中濃度均甚低, 對血腦屏障的穿透性亦差。本品主要經(jīng)肝臟代謝滅活為無活性的代謝物??诜康?4~22%自尿排出,主要為無活性的代謝物,其中不到1%為原形物。口服量的50%以原形自糞便排出。目前尚缺乏本品對皮膚局部用藥的藥代動力學(xué)研究資料。
【適應(yīng)證】用于體癬、股癬、手癬、足癬、花斑癬以及真菌性甲溝炎和念珠菌性外陰陰道炎、對外耳炎、細菌性皮膚感染也有效。
【用法用量】1、皮膚感染:每日2次,敷藥膏于患處,用手指涂擦使藥物全部滲入皮膚?;ò甙_每日用藥1次?;继幤p全部消失后(通常需2-5周),應(yīng)繼續(xù)用藥一周,以防復(fù)發(fā)。 2、念珠菌性陰道炎:每日就寢前用涂藥器將藥膏(約5克)擠入陰道深處,必須連續(xù)用藥2周。月經(jīng)期內(nèi)也可用藥。
【不良反應(yīng)】少數(shù)患者可能有灼燒和刺激感。偶見過敏反應(yīng)。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】1、避免接觸眼睛。2、用藥部位如有灼燒感,瘙癢,紅腫等不適感,應(yīng)停止用藥并洗凈。必要時可向醫(yī)師咨詢。3、采取常規(guī)的衛(wèi)生措施以避免復(fù)發(fā)或再感染。4、當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。6、請將此藥品置于兒童不易拿到處。
【相互作用】如正在使用其它藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
【劑型】乳膏劑
【貯藏】密封.
批準文號 國藥準字H41022148
原批準文號
藥品本位碼 86903076000069
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 硝酸咪康唑乳膏
英文名稱 Miconazole Nitrate Cream
商品名
生產(chǎn)單位 天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司
生產(chǎn)地址 河南省新鄭市人民中路6號
規(guī)格 2%
劑型 乳膏劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準日期 2010-05-19
編號 豫20100024
企業(yè)名稱 天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司
法定代表人 周遂成
企業(yè)負責(zé)人 周遂成
企業(yè)類型 股份有限公司
注冊地址 新鄭市人民中路6號
分類碼 HabZbC
生產(chǎn)范圍 片劑(含激素類)、硬膠囊劑、軟膏劑(含激素類)、乳膏劑(含激素類)、小容量注射劑、精神藥品(苯巴比妥鈉注射液)、藥品類易制毒化學(xué)品(鹽酸麻黃堿注射液)*片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、溶液劑、口服溶液劑、酊劑(外用)、搽劑(含激素類)、凝膠劑(口服)、小容量注射劑(含激素類)、滴眼劑(含激素類)*原料藥(鹽酸利托君、甲磺酸帕珠沙星、氫溴酸高烏甲素、恩替卡韋、阿托伐他汀鈣、硫酸氫氯吡格雷、膠體果膠鉍、匹多莫德、鹽酸丙美卡因、鹽酸阿比多爾)*
生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2011-01-01
有效期截止日 2015-12-31
省市 河南省
生產(chǎn)地址 新鄭市人民中路6號*新鄭市人民東路*新鄭市北開發(fā)區(qū)*
更多相關(guān):硝酸咪康唑乳膏