【藥品名稱(chēng)】通用名稱(chēng):注射用生長(zhǎng)抑素
漢語(yǔ)拼音:zhusheyongshengchangyisu
【成 份】本品主要成分及其化學(xué)名稱(chēng)為:生長(zhǎng)抑素醋酸鹽。
【性 狀】本品為白色凍干粉
【適 應(yīng) 癥】嚴(yán)重急性食道靜脈曲張出血。嚴(yán)重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎。胰、膽和腸瘺的輔助治療。胰腺術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療。糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
【規(guī) 格】250μg/支
【用法用量】藥物凍干粉須在使用前用生理鹽水溶解。采用靜脈給藥,通過(guò)慢速?zèng)_擊注射(3至5分鐘)250微克或以每小時(shí)250微克的速度連續(xù)滴注(約相當(dāng)于每公斤體重,每小時(shí)3.5微克)給藥。對(duì)于連續(xù)滴注給藥,須用1支3毫克的思他寧配制足夠使用12小時(shí)的藥液,溶劑既可以是生理鹽水,也可以是5%的葡萄糖溶液,輸液量應(yīng)調(diào)節(jié)為每小時(shí)250微克,并建議使用輸液注射器。對(duì)嚴(yán)重急性上消化道出血(包括食道靜脈曲張出血)的治療:建議首先緩慢靜脈注射250微克思他寧,作為負(fù)荷劑量,而后立即進(jìn)行每小時(shí)250微克的靜脈點(diǎn)滴給藥。當(dāng)兩次輸液給藥間隔大于3至5分鐘時(shí),應(yīng)重新靜脈注射250微克思他寧,以確保給藥的連續(xù)性。當(dāng)大出血被止住后(一般在12至24小時(shí)內(nèi)),治療應(yīng)繼續(xù)48至72小時(shí),以防止再次出血。對(duì)于上述病例,通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。對(duì)胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:應(yīng)采用每小時(shí)250微克的速度靜脈連續(xù)點(diǎn)滴給藥,直到瘺管閉合(2至20天),這種治療可作為全胃腸外營(yíng)養(yǎng)的輔助措施。當(dāng)瘺管閉合后,思他寧?kù)o脈點(diǎn)滴應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行1至3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。對(duì)胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的預(yù)防和治療:手術(shù)開(kāi)始時(shí),作為輔助治療,以每小時(shí)250微克速度點(diǎn)滴思他寧;手術(shù)后,持續(xù)點(diǎn)滴給藥5天。對(duì)糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:對(duì)酮癥酸中毒的患者,以每小時(shí)100至500微克的速度靜脈點(diǎn)滴思他寧同時(shí)配合胰島素治療,3小時(shí)內(nèi)可緩解酮癥酸中毒,4小時(shí)內(nèi)可使血糖恢復(fù)正常。
【不良反應(yīng)】少數(shù)病例用藥后產(chǎn)生惡心、眩暈、臉紅等反應(yīng)。當(dāng)?shù)巫⑺妓麑幍乃俣雀哂诿糠昼?0微克時(shí),病人會(huì)發(fā)生惡心和嘔吐現(xiàn)象。
【禁 忌】已證實(shí)對(duì)于思他寧藥物過(guò)敏的病人,不得使用此藥。避免孕婦使用本品,除非無(wú)其它安全替代措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】沒(méi)有證據(jù)證明本品在人類(lèi)及動(dòng)物孕期無(wú)害,妊娠、產(chǎn)后(產(chǎn)褥期)及哺乳期不應(yīng)使用。
【注意事項(xiàng)】由于思他寧抑制胰島素及胰高血糖素的分泌,在治療初期會(huì)引起短暫的血糖水平下降。更應(yīng)注意的是,胰島素依賴(lài)型糖尿病患者使用本品后,每隔3至4小時(shí)應(yīng)測(cè)試一次血糖濃度。同時(shí),給藥期間應(yīng)避免給予胰島素所要求的葡萄糖,如果必須給予,應(yīng)同時(shí)使用胰島素。
【貯 藏】本品應(yīng)貯存于25℃以下的避光干燥處。
【包 裝】支
注冊(cè)證號(hào) H20090930
原注冊(cè)證號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 注射用生長(zhǎng)抑素
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Somatostatin for Injection
商品名(中文) 思他寧
商品名(英文) Stilamin
劑型(中文) 注射劑
規(guī)格(中文) 250μg
注冊(cè)證號(hào)備注
包裝規(guī)格(中文) 1支/盒
生產(chǎn)廠商(中文)
生產(chǎn)廠商(英文) Merck Serono SA Aubonne Branch
廠商地址(中文)
廠商地址(英文) Zone Industrielle de I'Ouriettaz,1170 Aubonne,Switzerland
廠商國(guó)家(中文) 瑞士
廠商國(guó)家(英文) Switzerland
分包裝批準(zhǔn)文號(hào)
發(fā)證日期 2009-11-06
有效期截止日 2014-11-05
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