【適應(yīng)癥】
1.適用用于維生素B6缺乏(維生素B6缺乏可引起黃嘌呤酸尿、鐵粒幼細(xì)胞貧血、神經(jīng)系統(tǒng)病變、脂溢性皮炎及唇干裂)的預(yù)防和治療,防治異煙肼中毒;也可用于妊娠放射病及抗癌藥所致的嘔吐、脂溢性皮炎等。
2.全胃腸道外營養(yǎng)及因攝入不足所致營養(yǎng)不良、進(jìn)行性體重下降時(shí)維生素B6的補(bǔ)充。
3.治療嬰兒驚厥或給孕婦服用以防嬰兒驚厥。
4.白細(xì)胞減少癥。
【用法用量】口服:
1.成人: (1)維生素B6依賴綜合征:開始一日30~600mg,維持量一日50mg,終生服用。 (2)維生素B6缺乏癥:一日10~20mg,共3周,以后一日2~3mg,持續(xù)數(shù)周。 (3)先天性代謝障礙病(胱硫醚尿癥、高草酸尿癥、高胱氨酸尿癥、黃嘌呤酸尿癥):每日100~500mg。 (4)藥物引起維生素B6缺少: ①預(yù)防:一日10~50mg(使用青霉胺時(shí)),或一日100~300mg(使用環(huán)絲氨酸、乙硫異煙胺或異煙肼時(shí))。 ②治療:一日50~200mg,共3周,然后一日25~100mg。 (5)遺傳性鐵粒幼細(xì)胞貧血:一日200~600mg,共1~2月,然后一日30~50mg,終生應(yīng)用。 (6)酒精中毒:一日50mg。
2.兒童: (1)維生素B6依賴綜合征:嬰兒維持量,一日2~10mg,終生應(yīng)用,1歲以上小兒用量同成人。 (2)維生素B6缺乏癥:一日2.5~10mg,共3周,然后一日2~5mg,持續(xù)數(shù)周。
【不良反應(yīng)】 維生素B6在腎功能正常時(shí)幾乎不產(chǎn)生毒性。若每天服用200mg,持續(xù)30天以上,曾報(bào)道可產(chǎn)生維生素B6依賴綜合征。每日應(yīng)用2~6g,持續(xù)幾個月,可引起嚴(yán)重神經(jīng)感覺異常,進(jìn)行性步態(tài)不穩(wěn)至足麻木、手不靈活,停藥后可緩解,但仍軟弱無力。
【注意事項(xiàng) 】
1.不宜應(yīng)用大劑量維生素B6(超過RDA(1980)規(guī)定的10倍以上量)來治療未經(jīng)證實(shí)有效的疾病。
2.對診斷的干擾:尿膽元試驗(yàn)呈假陽性。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦接受大量維生素B6,可致新生兒產(chǎn)生維生素B6依賴綜合癥。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H44023351
原批準(zhǔn)文號 粵衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1996)第507043號
藥品本位碼 86900290000875
藥品本位碼備注
產(chǎn)品名稱 維生素B6片
英文名稱 Vitamin B6 Tablets
商品名
生產(chǎn)單位 廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
生產(chǎn)地址 廣東省東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
規(guī)格 10mg
劑型 片劑
產(chǎn)品類別 化學(xué)藥品
批準(zhǔn)日期 2002-10-16
編號 粵20110458
企業(yè)名稱 廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
法定代表人 張紹日
企業(yè)負(fù)責(zé)人 張紹日
企業(yè)類型 有限責(zé)任公司(法人獨(dú)資)
注冊地址 東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園
分類碼 HbZb
生產(chǎn)范圍 東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園片劑(含激素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),混懸劑,合劑,口服液,口服溶液劑,噴霧劑,軟膠囊劑,滴丸劑。* 生產(chǎn)品種
發(fā)證日期 2010-12-27
有效期截止日 2015-12-31
省市 廣東省
生產(chǎn)地址 東莞市石龍鎮(zhèn)西湖工業(yè)區(qū)信息產(chǎn)業(yè)園片劑(含激素類),硬膠囊劑(含頭孢菌素類),混懸劑,合劑,口服液,口服溶液劑,噴霧劑,軟膠囊劑,滴丸劑。*
adm0008 20120621 編輯
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