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wx-2b1a4a41發(fā)表于 2026-02-28 09:51:33
2026年2月26日,再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCULUS研究取得積極結(jié)果。該研究評估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重癥肌無力(oMG)成人患者中的有效性。這是首個專門評估針對眼肌型重癥肌無力患者的靶向治療的注冊性研究,研究結(jié)果支持按計劃向美國FDA提交補(bǔ)充生物制品上市申請(sBLA),以將適應(yīng)癥擴(kuò)展至眼肌型重癥肌無力。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-06-24 08:46:08
Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme) 2025年06月20日宣布,argenx 獲得歐盟委員會 (EC) 批準(zhǔn) VYVGART 1000mg (efgartigimod alfa,艾加莫德α),該藥物采用 ENHANZE(Halozyme 專有的重組人透明質(zhì)酸酶 (rHuPH20))開發(fā),用于皮下 (SC) 注射作為單一療法,用于治療在接受皮質(zhì)類固醇或免疫球蛋白治療后患有進(jìn)行性或復(fù)發(fā)性活動性慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病 (CIDP) 的成年患者。
wx-2b1a4a41發(fā)表于 2025-04-12 08:40:58
4月11日,再鼎醫(yī)藥與其合作伙伴argenx公司共同宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式批準(zhǔn)艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型上市,用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)成人患者。
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2026年2月26日,再鼎醫(yī)藥合作伙伴argenx宣布,3期ADAPT OCULUS研究取得積極結(jié)果。該研究評估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重癥肌無力(oMG)成人患者中的有效性。這是首個專門評估針對眼肌型重癥肌無力患者的靶向治療的注冊性研究,研究結(jié)果支持按計劃向美國FDA提交補(bǔ)充生物制品上市申請(sBLA),以將適應(yīng)癥擴(kuò)展至眼肌型重癥肌無力。
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Halozyme Therapeutics, Inc. (Halozyme) 2025年06月20日宣布,argenx 獲得歐盟委員會 (EC) 批準(zhǔn) VYVGART 1000mg (efgartigimod alfa,艾加莫德α),該藥物采用 ENHANZE(Halozyme 專有的重組人透明質(zhì)酸酶 (rHuPH20))開發(fā),用于皮下 (SC) 注射作為單一療法,用于治療在接受皮質(zhì)類固醇或免疫球蛋白治療后患有進(jìn)行性或復(fù)發(fā)性活動性慢性炎癥性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病 (CIDP) 的成年患者。
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4月11日,再鼎醫(yī)藥與其合作伙伴argenx公司共同宣布,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已正式批準(zhǔn)艾加莫德預(yù)充式皮下注射劑型上市,用于治療乙酰膽堿受體(AChR)抗體陽性的全身型重癥肌無力(gMG)成人患者和慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)根神經(jīng)?。–IDP)成人患者。
熱點關(guān)注