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內(nèi)容簡介：河南省安邦衛(wèi)材有限公司報(bào)告，由于企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用口罩、帽通氣阻力不符合產(chǎn)品技術(shù)要求，企業(yè)主動召回，召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

內(nèi)容簡介：江西省2019年第8期藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息公告，涉及河南省安邦衛(wèi)材有限公司醫(yī)用脫脂紗布塊。被抽查單位：上猶縣中醫(yī)院，型號規(guī)格：Ⅰ型、6×8×8，檢驗(yàn)結(jié)果：不合格，不合格項(xiàng)目：熒光物質(zhì)。

內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局：59批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，江西丹美實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣，斷裂強(qiáng)力，干態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）、斷裂強(qiáng)力，濕態(tài)（產(chǎn)品關(guān)鍵區(qū)域）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；河南省安邦衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的1批次一次性使用手術(shù)衣，脹破強(qiáng)力，干態(tài)（產(chǎn)品非關(guān)鍵區(qū)域）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

內(nèi)容簡介：河南省藥品監(jiān)督管理局：7批次醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，被抽檢項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和標(biāo)識標(biāo)簽不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品有7批次，涉及6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。具體為：河南省安邦衛(wèi)材有限公司生產(chǎn)的2批次一次性醫(yī)用墊，無菌不合格。