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內(nèi)容簡介：三天，駁回118款藥！國家藥監(jiān)局這次動真格了。2025年12月16日至18日，國家藥監(jiān)局三天內(nèi)拒批118款仿制藥上市申請，涉及86家企業(yè)，包括京新藥業(yè)、白云山等知名藥企。被拒品種涵蓋降壓藥、降糖藥、抗過敏藥等，如苯磺酸氨氯地平顆粒、比拉斯汀口服溶液等，多為重復申報或改良劑型未提升療效者。罕見病首仿藥醋酸鋅片也在申請?zhí)峤蝗齻€多月后即遭駁回，創(chuàng)下最快被拒記錄。 過去，部分藥企靠“改劑型”“拼速度”搶

內(nèi)容簡介：昨日，廣東省藥監(jiān)局通知，將全面推進藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯。目標是到2026年1月1日，全省所有藥店和醫(yī)院，必須對除中藥飲片、院內(nèi)制劑等少數(shù)產(chǎn)品之外的所有藥品進行入庫出庫全程掃碼，實現(xiàn)“一物一碼，全程追蹤”。 同時，也鼓勵使購藥者用“粵藥盾”系統(tǒng)掃碼，購買特殊藥品可同步完成實名登記，告別繁瑣的紙質(zhì)表格。 總的來說： 對于企業(yè)：必須配備掃碼設備，嚴格核對藥品信息，數(shù)據(jù)不一致將無法入庫。

內(nèi)容簡介：今天給大家?guī)硪粋€特別重要的消息：湖北省藥監(jiān)局在近日公布了9起藥品違法案件的典型案例。這些案例可都是實實在在發(fā)生在我們身邊的，直接關系到我們每個人的用藥安全，一起來看看吧！ 第一起，是武漢楊紅林醫(yī)藥有限公司銷售假藥案。這家公司從2018年11月到2023年4月，購進的腎黃金、牡蠣參杞膠囊等產(chǎn)品，竟然以非藥品冒充藥品，還非法添加了“西地那非”藥物成分。這種行為嚴重違法，不僅被吊銷了藥品經(jīng)營許可證，

內(nèi)容簡介：2025年2月9日，一個令眾多中老年人振奮的消息傳來：綠竹生物公司自主研發(fā)的國產(chǎn)首款重組帶狀皰疹疫苗LZ901，正式向國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交了上市申請。這款疫苗的問世，或?qū)⒔K結(jié)高價進口帶狀皰疹疫苗長期主導市場的局面，為廣大患者帶來福音。 帶狀皰疹，這個困擾無數(shù)中老年人的皮膚疾病，一旦感染，不僅會帶來劇烈的疼痛和瘙癢，還可能引發(fā)一系列并發(fā)癥。然而，目前市場上的帶狀皰疹疫苗多為進口產(chǎn)品，