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內(nèi)容簡介：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》（2023年第142號(hào)），省級(jí)藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)送了參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單（第四批），現(xiàn)予公布。
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2025-02-24 09:00 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023年第142號(hào))，省級(jí)藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)送了參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單(第三批)，現(xiàn)予公布。
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2024-09-15 11:01 文章
內(nèi)容簡介：為進(jìn)一步夯實(shí)藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）的質(zhì)量安全主體責(zé)任，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)藥品說明書、標(biāo)簽監(jiān)督管理通知
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2024-08-15 11:50 文章
內(nèi)容簡介：為落實(shí)《已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作程序（試行）》中藥品審評(píng)中心制定品種遴選范圍、說明書修訂與審核流程，以及品種申報(bào)程序等相關(guān)配套文件的要求，我中心制定了《藥審中心關(guān)于已上市藥品說明書增加兒童用藥信息工作細(xì)則（試行）》（見附件），經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審核同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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2024-04-23 11:39 文章
內(nèi)容簡介：美國FDA要求細(xì)胞免疫療法CAR-T制備企業(yè)或自制備醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在CAR-T藥品說明書添加【黑框警告】，將T細(xì)胞惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)提示納入黑框警告，提醒醫(yī)生和患者細(xì)胞免疫療法本身也可能誘發(fā)繼發(fā)性癌癥。
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2024-01-26 11:27 文章
內(nèi)容簡介：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023年第142號(hào))，省級(jí)藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)送了參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單(第一批)，現(xiàn)予公布。
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2023-12-27 11:28 文章
內(nèi)容簡介：國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品說明書(簡化版)及藥品說明書(大字版)編寫指南》和《電子藥品說明書(完整版)格式要求》的通告(2023年第56號(hào))。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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2023-11-29 12:05 文章
內(nèi)容簡介：在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《電子藥品說明書(完整版)格式要求》。具體要求如下：電子藥品說明書(完整版)應(yīng)與藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版內(nèi)容及格式一致，鼓勵(lì)電子藥品說明書(完整版)字體中文使用黑體或者宋體，英文及數(shù)字使用Times New Roman。
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2023-11-29 13:41 文章
內(nèi)容簡介：藥品說明書(簡化版)僅在藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的說明書完整版基礎(chǔ)上進(jìn)行刪減，撰寫內(nèi)容及要求應(yīng)與說明書完整版一致。為保證患者用藥安全，滿足不同情形的患者閱讀需求，請(qǐng)根據(jù)藥品說明書(簡化版)具體內(nèi)容及紙張大小，合理化安排，形成適用于患者閱讀的說明書格式，鼓勵(lì)選用四號(hào)及更大字體。
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2023-11-29 13:39 文章
內(nèi)容簡介：為優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》，國家藥監(jiān)局制定了《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。
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2023-11-06 16:40 文章
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最新評(píng)論：您好，快遞：圓通速遞，物流信息顯示“
2025-01-08 11:13
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包裝規(guī)格：3mg*1片
生產(chǎn)廠家：湖北科益藥業(yè)股份有限公司
最新評(píng)論：這藥副作用大不，對(duì)身體有影響沒老師。
2025-09-30 15:18
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包裝規(guī)格：0.3g*12粒
生產(chǎn)廠家：西安今正制藥有限公司
最新評(píng)論：太貴了，貴的離譜的中成藥，咱老百姓吃
2025-03-07 16:58
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巴昔多司他12周能治好高血壓是不是真的？
內(nèi)容簡介：
網(wǎng)傳“巴昔多司他12周治好高血壓”的說法不科學(xué)，2025年ESC年會(huì)數(shù)據(jù)顯示巴昔多司他
最新評(píng)論：暫無評(píng)論
2025-09-11 15:11
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最新評(píng)論：菲速樂鹽酸菲優(yōu)拉生片多少錢一盒？
2025-09-16 11:15
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生產(chǎn)廠家：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
最新評(píng)論：怎能買到普盧格劉汀新藥，藥店有嗎？
2025-11-29 10:12
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